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出血性脳卒中における脳の健康のための精密な臨床的および遺伝的ツール

2025年5月5日 更新者:Christopher D. Anderson, MD, MMSc、Massachusetts General Hospital

この研究の全体的な目標は、脳の健康障害に関連する出血性脳卒中患者の一般的な危険因子と併存疾患に対する医療提供者の意識を高め、最終的に患者の管理と関連する転帰を改善することです。 具体的な目的は、外来患者ケアへのアクセスの格差が介入の機会を制限する前に、インデックス入院時および出血性脳卒中生存者のフォローアップ時に、カスタム電子カルテ (EHR) ベースの通知モジュールのパフォーマンスと有効性をテストすることです。 .

研究者らは、EHR を介した医療提供者への通知により、低密度リポタンパク質 (LDL) と糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c) の測定値が増加し、閉塞性睡眠時無呼吸と聴覚障害の評価と管理率が向上すると仮定しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

340

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • マサチューセッツ総合病院の入院脳卒中サービスに入院した出血性脳卒中の一次診断を提示

除外基準:

  • 上記の選択基準を満たさない患者
  • -硬膜下または硬膜外血腫を呈する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電子カルテ通知

急性出血性脳卒中を呈している適格な患者の場合、低密度リポタンパク質 (LDL) および糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c) を測定するための推奨事項が、最後の測定日とともに、ベスト プラクティス アラート (BPA) を通じて患者の電子カルテに表示されます。 )。 アラートは、患者の医療提供者が患者のカルテを最初に開いたときに表示されます。 プロバイダーは、BPA に表示される両方の測定値に対して自動的に生成された注文を受け入れるか、一方または両方の注文を変更するか、または BPA を却下することを選択できます。

外来脳卒中クリニックで経過観察し、入院介入を受けた患者については、2 回目の BPA で睡眠研究と聴覚学への紹介が提案されます。 アラートは、患者の医療提供者が患者のカルテを最初に開いたときに表示されます。 プロバイダーは、BPA によって提案された紹介の一方または両方を受け入れるか、BPA を却下することを選択できます。

LDL と HbA1c の測定 (入院患者) および睡眠研究と聴覚学への紹介 (外来患者) を提案する電子カルテのベスト プラクティス アラート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDL測定を行った患者の割合
時間枠:12ヶ月
急性出血性脳卒中を取り巻く 12 か月の期間 (退院前の 6 か月および退院後の 6 か月のフォローアップ) で LDL 測定値が得られた患者の割合。 LDL 測定値は、電子健康記録文書に基づいて確認されます。
12ヶ月
HbA1c測定患者の割合
時間枠:12ヶ月
急性出血性脳卒中の前後 12 か月間に HbA1c が測定された患者の割合 (退院前 6 か月および退院後 6 か月のフォローアップ)。 HbA1c 測定値は、電子健康記録文書に基づいて確認されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉塞性睡眠時無呼吸の管理を受けている患者の割合
時間枠:6ヵ月
急性出血性脳卒中後の退院後 6 か月間の追跡調査で、閉塞性睡眠時無呼吸の管理(睡眠専門医への紹介、睡眠研究、睡眠専門医への予約、睡眠時無呼吸の新しい治療)を試みた患者の割合。 この期間内に外来通知が表示された患者のうち、電子カルテ文書に基づいて管理の試みが確認されます。
6ヵ月
聴覚障害を管理している患者の割合
時間枠:6ヵ月
急性出血性脳卒中後の退院後の 6 か月間の追跡調査で、聴覚障害の管理(聴覚学への紹介、聴覚学、耳鼻咽喉科への予約、新しい補聴器)を試みた患者の割合。 この期間内に外来通知が表示された患者のうち、電子カルテ文書に基づいて管理の試みが確認されます。
6ヵ月
脂質低下療法を強化した患者の割合
時間枠:6ヵ月
急性出血性脳卒中後の退院後の 6 か月間のフォローアップで、新しい脂質低下薬を処方された、または既存の脂質低下薬の用量が増加した患者の割合。 薬の処方箋は、電子健康記録文書に基づいて確認されます。
6ヵ月
糖尿病治療が強化された患者の割合
時間枠:6ヵ月
急性出血性脳卒中後の退院後の6か月間のフォローアップにおいて、新しい抗糖尿病薬の処方または既存の抗糖尿病薬の用量の増加を伴う患者の割合。 薬の処方箋は、電子健康記録文書に基づいて確認されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christopher D Anderson, MD MMSc、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (実際)

2024年4月18日

研究の完了 (実際)

2025年3月28日

試験登録日

最初に提出

2022年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月30日

最初の投稿 (実際)

2022年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月5日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021P001597

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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