Přesné klinické a genetické nástroje pro zdraví mozku u hemoragické mrtvice
Celkovým cílem této studie je zvýšit informovanost poskytovatelů zdravotní péče o běžných rizikových faktorech a komorbiditách u pacientů s hemoragickou cévní mozkovou příhodou, které souvisejí s narušeným zdravím mozku, a v konečném důsledku zlepšit léčbu pacientů a související výsledky. Konkrétním cílem je otestovat výkon a efektivitu vlastního oznamovacího modulu založeného na elektronických zdravotních záznamech (EHR) v době indexové hospitalizace a při sledování pacientů, kteří přežili hemoragickou cévní mozkovou příhodu, dříve, než rozdíly v přístupu k ambulantní péči omezí možnosti zásahu. .
Vyšetřovatelé předpokládají, že informování poskytovatelů zdravotní péče prostřednictvím EHR zvýší měření lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) a glykovaného hemoglogbinu A1c (HbA1c) a zvýší míru hodnocení a léčby obstrukční spánkové apnoe a poškození sluchu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Prezentace s primární diagnózou hemoragické cévní mozkové příhody přijatá do lůžkové služby pro cévní mozkovou příhodu Massachusetts General Hospital
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nesplňující výše uvedená kritéria pro zařazení
- Pacienti se subdurálním nebo epidurálním hematomem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oznámení o elektronickém zdravotním záznamu
U způsobilých pacientů s akutní hemoragickou cévní mozkovou příhodou bude doporučení měřit lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) a glykovaný hemoglobin A1c (HbA1c) spolu s jejich posledními daty měření zobrazeno v elektronickém zdravotním záznamu pacienta prostřednictvím upozornění na nejlepší praxi (BPA ). Výstraha se zobrazí poskytovateli pacienta při prvním otevření pacientovy tabulky. Poskytovatel může přijmout automaticky generované objednávky pro obě měření zobrazená v BPA, může upravit jednu nebo obě objednávky nebo se rozhodnout BPA zrušit. U pacientů, kteří jsou sledováni na ambulantní iktové klinice a podstoupili intervence v nemocnici, druhý BPA navrhne doporučení ke studiu spánku a audiologii. Výstraha se zobrazí poskytovateli pacienta při prvním otevření pacientovy tabulky. Poskytovatel může přijmout jedno nebo obě doporučení navržená BPA, nebo se může rozhodnout BPA odmítnout. |
Upozornění na osvědčené postupy elektronického zdravotního záznamu, které navrhuje měření LDL a HbA1c (u pacientů) a doporučení ke studiu spánku a audiologii (ambulantní pacienti)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s měřením LDL
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl pacientů s jakýmkoliv měřením LDL v období 12 měsíců kolem akutní hemoragické cévní mozkové příhody (6 měsíců před a 6 měsíců po propuštění).
Měření LDL bude zjišťováno na základě dokumentace elektronického zdravotního záznamu.
|
12 měsíců
|
|
Podíl pacientů s měřením HbA1c
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl pacientů s jakýmkoliv měřením HbA1c v období 12 měsíců kolem akutní hemoragické cévní mozkové příhody (6 měsíců před a 6 měsíců po propuštění).
Měření HbA1c bude zjišťováno na základě dokumentace elektronického zdravotního záznamu.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s léčbou obstrukční spánkové apnoe
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl pacientů s jakýmkoliv pokusem o léčbu obstrukční spánkové apnoe (doporučení ke specialistovi na spánek, spánková studie, jmenování specialistou na spánkovou apnoe, nová léčba spánkové apnoe) v období 6 měsíců sledování po propuštění po akutní hemoragické cévní mozkové příhodě.
Manažerské pokusy budou zjišťovány na základě elektronické zdravotní dokumentace u pacientů, u kterých se ambulantní hlášení v tomto časovém období zobrazilo.
|
6 měsíců
|
|
Podíl pacientů s léčbou sluchového postižení
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl pacientů s jakýmkoliv pokusem o léčbu sluchového postižení (odeslání na audiologii, audiologii, objednání na ORL, nová sluchadla) v 6měsíčním období sledování po propuštění po akutní hemoragické cévní mozkové příhodě.
Manažerské pokusy budou zjišťovány na základě elektronické zdravotní dokumentace u pacientů, u kterých se ambulantní hlášení v tomto časovém období zobrazilo.
|
6 měsíců
|
|
Podíl pacientů s intenzifikací hypolipidemické terapie
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl pacientů s předepsáním nového léku na snížení lipidů nebo zvýšením dávky stávajícího léku na snížení lipidů v 6měsíčním období sledování po propuštění po akutní hemoragické cévní mozkové příhodě.
Předpisy léků budou zjišťovány na základě dokumentace elektronické zdravotní knížky.
|
6 měsíců
|
|
Podíl pacientů s intenzifikací antidiabetické léčby
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl pacientů s předepsáním nového antidiabetika nebo zvýšením dávky stávajícího antidiabetika v 6měsíčním období sledování po propuštění po akutní hemoragické cévní mozkové příhodě.
Předpisy léků budou zjišťovány na základě dokumentace elektronické zdravotní knížky.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher D Anderson, MD MMSc, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021P001597
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .