- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05643001
출혈성 뇌졸중의 뇌 건강을 위한 정밀 임상 및 유전 도구
이 연구의 전반적인 목표는 손상된 뇌 건강과 관련된 출혈성 뇌졸중 환자의 공통 위험 요소 및 동반 질환에 대한 의료 제공자의 인식을 높이고 궁극적으로 환자 관리 및 관련 결과를 개선하는 것입니다. 구체적인 목표는 외래 환자 치료에 대한 접근성의 격차로 인해 개입 기회가 제한될 수 있기 전에 인덱스 입원 시점과 출혈성 뇌졸중 생존자에 대한 후속 조치 시 맞춤형 전자 건강 기록(EHR) 기반 알림 모듈의 성능과 효과를 테스트하는 것입니다. .
연구자들은 EHR을 통해 의료 제공자에게 통지하면 저밀도 지단백(LDL) 및 당화혈색소 A1c(HbA1c) 측정이 증가하고 폐쇄성 수면 무호흡증 및 청각 장애에 대한 평가 및 관리 비율이 증가할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher D Anderson, MD MMSc
- 전화번호: 617-732-7432
- 이메일: cdanderson@partners.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ernst Mayerhofer, MD
- 이메일: emayerhofer@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Ernst Mayerhofer, MD
- 이메일: emayerhofer@mgh.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Christopher D Anderson, MD MMSc
-
연락하다:
- Christina Kourkoulis, BS
- 전화번호: 617-726-5358
- 이메일: ckourkoulis@partners.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- Massachusetts General Hospital 입원환자 뇌졸중 서비스에 입원한 출혈성 뇌졸중의 일차 진단을 제시
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 환자
- 경막하 또는 경막외 혈종을 나타내는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 건강 기록 알림
급성 출혈성 뇌졸중을 나타내는 적격 환자의 경우 저밀도 지단백(LDL) 및 당화혈색소 A1c(HbA1c)를 측정하라는 권장 사항이 마지막 측정 날짜와 함께 모범 사례 알림(BPA)을 통해 환자의 전자 건강 기록에 표시됩니다. ). 환자의 의료 제공자가 환자의 차트를 처음 열면 경고가 표시됩니다. 공급자는 BPA에 표시된 두 측정에 대해 자동으로 생성된 주문을 수락하거나 주문 중 하나 또는 둘 모두를 수정하거나 BPA를 해제하도록 선택할 수 있습니다. 외래 환자 뇌졸중 클리닉에 후속 조치를 취하고 입원 환자 개입을 받은 환자의 경우, 두 번째 BPA는 수면 연구 및 청력 검사에 대한 추천을 제안합니다. 환자의 의료 제공자가 환자의 차트를 처음 열면 경고가 표시됩니다. 공급자는 BPA가 제안한 추천 중 하나 또는 둘 모두를 수락하거나 BPA를 거부하도록 선택할 수 있습니다. |
LDL 및 HbA1c 측정(입원 환자) 및 수면 연구 및 청각학(외래 환자)에 대한 추천을 제안하는 전자 건강 기록 모범 사례 알림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL 측정 환자의 비율
기간: 12 개월
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급성 출혈성 뇌졸중을 둘러싼 12개월 기간(퇴원 전 6개월 및 퇴원 후 6개월 추적 관찰) 동안 LDL 측정이 있는 환자의 비율.
LDL 측정은 전자 건강 기록 문서를 기반으로 확인됩니다.
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12 개월
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HbA1c 측정 환자의 비율
기간: 12 개월
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급성 출혈성 뇌졸중을 둘러싼 12개월 기간(퇴원 전 6개월 및 퇴원 후 6개월 추적 관찰) 동안 HbA1c 측정이 있는 환자의 비율.
HbA1c 측정은 전자 건강 기록 문서를 기반으로 확인됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄성 수면 무호흡증 관리 환자의 비율
기간: 6 개월
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급성 출혈성 뇌졸중 후 퇴원 후 6개월 동안 추적 관찰에서 폐쇄성 수면 무호흡증 관리(수면 전문의에게 의뢰, 수면 연구, 수면 전문의에게 예약, 수면 무호흡증에 대한 새로운 치료)를 시도한 환자의 비율.
이 기간 내에 외래환자 통지가 표시된 환자 중 전자건강기록 문서를 기반으로 관리 시도를 확인합니다.
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6 개월
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청각 장애 관리를 받는 환자의 비율
기간: 6 개월
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급성 출혈성 뇌졸중 후 퇴원 후 6개월 기간 추적 관찰에서 청력 손상 관리를 시도한 환자의 비율(청력학 의뢰, 청력학, 이비인후과 예약, 새로운 보청기).
이 기간 내에 외래환자 통지가 표시된 환자 중 전자건강기록 문서를 기반으로 관리 시도를 확인합니다.
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6 개월
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지질 저하 요법을 강화한 환자의 비율
기간: 6 개월
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급성 출혈성 뇌졸중 후 퇴원 후 6개월 동안 추적관찰 기간 동안 새로운 지질강하제를 처방받거나 기존 지질강하제 용량을 증량한 환자의 비율.
약물 처방은 전자 건강 기록 문서를 기반으로 확인됩니다.
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6 개월
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항당뇨병 치료를 강화하는 환자의 비율
기간: 6 개월
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급성 출혈성 뇌졸중 후 퇴원 후 6개월 동안 추적관찰 기간 동안 새로운 당뇨병 치료제를 처방받거나 기존 당뇨병 치료제의 용량을 증량한 환자의 비율.
약물 처방은 전자 건강 기록 문서를 기반으로 확인됩니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher D Anderson, MD MMSc, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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