- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05643001
Ferramentas clínicas e genéticas de precisão para a saúde do cérebro no AVC hemorrágico
O objetivo geral deste estudo é aumentar a conscientização do profissional de saúde sobre fatores de risco comuns e comorbidades em pacientes com AVC hemorrágico relacionados à saúde cerebral prejudicada, para, em última análise, melhorar o manejo dos pacientes e os resultados associados. O objetivo específico é testar o desempenho e a eficácia de um módulo de notificação personalizado baseado em registro eletrônico de saúde (EHR) no momento da hospitalização inicial e no acompanhamento de sobreviventes de AVC hemorrágico, antes que disparidades no acesso a atendimento ambulatorial possam limitar as oportunidades de intervenção .
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a notificação dos profissionais de saúde por meio do EHR aumentará as medições de lipoproteína de baixa densidade (LDL) e hemoglogbina glicada A1c (HbA1c) e aumentará as taxas de avaliação e tratamento para apneia obstrutiva do sono e deficiência auditiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christopher D Anderson, MD MMSc
- Número de telefone: 617-732-7432
- E-mail: cdanderson@partners.org
Estude backup de contato
- Nome: Ernst Mayerhofer, MD
- E-mail: emayerhofer@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- Ernst Mayerhofer, MD
- E-mail: emayerhofer@mgh.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Christopher D Anderson, MD MMSc
-
Contato:
- Christina Kourkoulis, BS
- Número de telefone: 617-726-5358
- E-mail: ckourkoulis@partners.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Apresentando um diagnóstico primário de AVC hemorrágico internado no serviço de AVC do Hospital Geral de Massachusetts
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão acima
- Pacientes com hematoma subdural ou epidural
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Notificação de Registro Eletrônico de Saúde
Para pacientes elegíveis que apresentam um AVC hemorrágico agudo, uma recomendação para medir a lipoproteína de baixa densidade (LDL) e a hemoglobina glicada A1c (HbA1c) juntamente com as últimas datas de medição serão exibidas no registro eletrônico de saúde do paciente por meio de um alerta de melhores práticas (BPA ). O alerta será exibido para o provedor do paciente quando ele abrir o prontuário do paciente pela primeira vez. O provedor pode aceitar os pedidos gerados automaticamente para ambas as medições exibidas no BPA, pode modificar um ou ambos os pedidos ou optar por descartar o BPA. Para os pacientes que fazem acompanhamento com a clínica de AVC ambulatorial e receberam a intervenção do paciente internado, um segundo BPA irá sugerir encaminhamentos para estudo do sono e audiologia. O alerta será exibido para o provedor do paciente quando ele abrir o prontuário do paciente pela primeira vez. O provedor pode aceitar um ou ambos os encaminhamentos sugeridos pela BPA, ou pode optar por dispensar a BPA. |
Alerta de melhores práticas de registro eletrônico de saúde que sugere medição de LDL e HbA1c (paciente internado) e encaminhamento para estudo do sono e audiologia (paciente ambulatorial)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes com medições de LDL
Prazo: 12 meses
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Proporção de pacientes com quaisquer medições de LDL no período de 12 meses em torno do AVC hemorrágico agudo (6 meses antes e 6 meses de acompanhamento após a alta).
As medições de LDL serão verificadas com base na documentação do registro eletrônico de saúde.
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12 meses
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Proporção de pacientes com medições de HbA1c
Prazo: 12 meses
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Proporção de pacientes com quaisquer medições de HbA1c no período de 12 meses em torno do AVC hemorrágico agudo (6 meses antes e 6 meses de acompanhamento após a alta).
As medições de HbA1c serão verificadas com base na documentação do prontuário eletrônico.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes com tratamento da apneia obstrutiva do sono
Prazo: 6 meses
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Proporção de pacientes com qualquer tentativa de tratamento para apneia obstrutiva do sono (encaminhamento para um especialista do sono, estudo do sono, consulta com especialista do sono, novo tratamento para apneia do sono) no período de acompanhamento de 6 meses após a alta após AVC hemorrágico agudo.
As tentativas de tratamento serão verificadas com base na documentação do prontuário eletrônico entre os pacientes para os quais a notificação ambulatorial foi exibida nesse período de tempo.
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6 meses
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Proporção de pacientes com tratamento de deficiência auditiva
Prazo: 6 meses
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Proporção de pacientes com qualquer tentativa de tratamento para deficiência auditiva (encaminhamento para audiologia, fonoaudiologia, consulta otorrinolaringológica, novos aparelhos auditivos) no período de acompanhamento de 6 meses após a alta após AVC hemorrágico agudo.
As tentativas de tratamento serão verificadas com base na documentação do prontuário eletrônico entre os pacientes para os quais a notificação ambulatorial foi exibida nesse período de tempo.
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6 meses
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Proporção de pacientes com intensificação da terapia hipolipemiante
Prazo: 6 meses
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Proporção de pacientes com prescrição de um novo medicamento hipolipemiante ou aumento na dose de um medicamento hipolipemiante existente no período de acompanhamento de 6 meses após a alta após AVC hemorrágico agudo.
As prescrições de medicamentos serão verificadas com base na documentação do prontuário eletrônico.
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6 meses
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Proporção de pacientes com intensificação da terapia antidiabética
Prazo: 6 meses
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Proporção de pacientes com prescrição de um novo medicamento antidiabético ou aumento da dose de um medicamento antidiabético existente no período de acompanhamento de 6 meses após a alta após AVC hemorrágico agudo.
As prescrições de medicamentos serão verificadas com base na documentação do prontuário eletrônico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher D Anderson, MD MMSc, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021P001597
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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