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Ferramentas clínicas e genéticas de precisão para a saúde do cérebro no AVC hemorrágico

11 de março de 2024 atualizado por: Christopher D. Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

O objetivo geral deste estudo é aumentar a conscientização do profissional de saúde sobre fatores de risco comuns e comorbidades em pacientes com AVC hemorrágico relacionados à saúde cerebral prejudicada, para, em última análise, melhorar o manejo dos pacientes e os resultados associados. O objetivo específico é testar o desempenho e a eficácia de um módulo de notificação personalizado baseado em registro eletrônico de saúde (EHR) no momento da hospitalização inicial e no acompanhamento de sobreviventes de AVC hemorrágico, antes que disparidades no acesso a atendimento ambulatorial possam limitar as oportunidades de intervenção .

Os pesquisadores levantam a hipótese de que a notificação dos profissionais de saúde por meio do EHR aumentará as medições de lipoproteína de baixa densidade (LDL) e hemoglogbina glicada A1c (HbA1c) e aumentará as taxas de avaliação e tratamento para apneia obstrutiva do sono e deficiência auditiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher D Anderson, MD MMSc
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Apresentando um diagnóstico primário de AVC hemorrágico internado no serviço de AVC do Hospital Geral de Massachusetts

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão acima
  • Pacientes com hematoma subdural ou epidural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Notificação de Registro Eletrônico de Saúde

Para pacientes elegíveis que apresentam um AVC hemorrágico agudo, uma recomendação para medir a lipoproteína de baixa densidade (LDL) e a hemoglobina glicada A1c (HbA1c) juntamente com as últimas datas de medição serão exibidas no registro eletrônico de saúde do paciente por meio de um alerta de melhores práticas (BPA ). O alerta será exibido para o provedor do paciente quando ele abrir o prontuário do paciente pela primeira vez. O provedor pode aceitar os pedidos gerados automaticamente para ambas as medições exibidas no BPA, pode modificar um ou ambos os pedidos ou optar por descartar o BPA.

Para os pacientes que fazem acompanhamento com a clínica de AVC ambulatorial e receberam a intervenção do paciente internado, um segundo BPA irá sugerir encaminhamentos para estudo do sono e audiologia. O alerta será exibido para o provedor do paciente quando ele abrir o prontuário do paciente pela primeira vez. O provedor pode aceitar um ou ambos os encaminhamentos sugeridos pela BPA, ou pode optar por dispensar a BPA.

Alerta de melhores práticas de registro eletrônico de saúde que sugere medição de LDL e HbA1c (paciente internado) e encaminhamento para estudo do sono e audiologia (paciente ambulatorial)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com medições de LDL
Prazo: 12 meses
Proporção de pacientes com quaisquer medições de LDL no período de 12 meses em torno do AVC hemorrágico agudo (6 meses antes e 6 meses de acompanhamento após a alta). As medições de LDL serão verificadas com base na documentação do registro eletrônico de saúde.
12 meses
Proporção de pacientes com medições de HbA1c
Prazo: 12 meses
Proporção de pacientes com quaisquer medições de HbA1c no período de 12 meses em torno do AVC hemorrágico agudo (6 meses antes e 6 meses de acompanhamento após a alta). As medições de HbA1c serão verificadas com base na documentação do prontuário eletrônico.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com tratamento da apneia obstrutiva do sono
Prazo: 6 meses
Proporção de pacientes com qualquer tentativa de tratamento para apneia obstrutiva do sono (encaminhamento para um especialista do sono, estudo do sono, consulta com especialista do sono, novo tratamento para apneia do sono) no período de acompanhamento de 6 meses após a alta após AVC hemorrágico agudo. As tentativas de tratamento serão verificadas com base na documentação do prontuário eletrônico entre os pacientes para os quais a notificação ambulatorial foi exibida nesse período de tempo.
6 meses
Proporção de pacientes com tratamento de deficiência auditiva
Prazo: 6 meses
Proporção de pacientes com qualquer tentativa de tratamento para deficiência auditiva (encaminhamento para audiologia, fonoaudiologia, consulta otorrinolaringológica, novos aparelhos auditivos) no período de acompanhamento de 6 meses após a alta após AVC hemorrágico agudo. As tentativas de tratamento serão verificadas com base na documentação do prontuário eletrônico entre os pacientes para os quais a notificação ambulatorial foi exibida nesse período de tempo.
6 meses
Proporção de pacientes com intensificação da terapia hipolipemiante
Prazo: 6 meses
Proporção de pacientes com prescrição de um novo medicamento hipolipemiante ou aumento na dose de um medicamento hipolipemiante existente no período de acompanhamento de 6 meses após a alta após AVC hemorrágico agudo. As prescrições de medicamentos serão verificadas com base na documentação do prontuário eletrônico.
6 meses
Proporção de pacientes com intensificação da terapia antidiabética
Prazo: 6 meses
Proporção de pacientes com prescrição de um novo medicamento antidiabético ou aumento da dose de um medicamento antidiabético existente no período de acompanhamento de 6 meses após a alta após AVC hemorrágico agudo. As prescrições de medicamentos serão verificadas com base na documentação do prontuário eletrônico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher D Anderson, MD MMSc, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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