Precyzyjne narzędzia kliniczne i genetyczne dla zdrowia mózgu w udarze krwotocznym
Ogólnym celem tego badania jest zwiększenie świadomości pracowników służby zdrowia w zakresie powszechnych czynników ryzyka i chorób współistniejących u pacjentów z udarem krwotocznym, które są związane z zaburzeniami zdrowia mózgu, aby ostatecznie poprawić zarządzanie pacjentami i związane z tym wyniki. Celem szczegółowym jest przetestowanie wydajności i skuteczności niestandardowego modułu powiadamiania opartego na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w czasie hospitalizacji indeksowej i podczas obserwacji osób, które przeżyły udar krwotoczny, zanim różnice w dostępie do opieki ambulatoryjnej mogą ograniczyć możliwości interwencji .
Badacze stawiają hipotezę, że powiadomienie pracowników służby zdrowia za pośrednictwem EHR zwiększy pomiary lipoprotein o małej gęstości (LDL) i hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c) oraz zwiększy wskaźniki oceny i leczenia obturacyjnego bezdechu sennego i upośledzenia słuchu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christopher D Anderson, MD MMSc
- Numer telefonu: 617-732-7432
- E-mail: cdanderson@partners.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ernst Mayerhofer, MD
- E-mail: emayerhofer@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Ernst Mayerhofer, MD
- E-mail: emayerhofer@mgh.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Christopher D Anderson, MD MMSc
-
Kontakt:
- Christina Kourkoulis, BS
- Numer telefonu: 617-726-5358
- E-mail: ckourkoulis@partners.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Zgłoszony z pierwotną diagnozą udaru krwotocznego przyjęty do oddziału szpitalnego szpitala Massachusetts General Hospital z udarem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niespełniający powyższych kryteriów włączenia
- Pacjenci zgłaszający się z krwiakiem podtwardówkowym lub nadtwardówkowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektroniczne powiadomienie o stanie zdrowia
W przypadku kwalifikujących się pacjentów z ostrym udarem krwotocznym zalecenie pomiaru lipoprotein o małej gęstości (LDL) i hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c) wraz z datami ich ostatnich pomiarów zostanie wyświetlone w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta w postaci alertu dotyczącego najlepszych praktyk (BPA ). Alert zostanie wyświetlony dla świadczeniodawcy pacjenta, gdy po raz pierwszy otworzy on kartę pacjenta. Dostawca może zaakceptować automatycznie wygenerowane zamówienia dla obu pomiarów wyświetlanych w BPA, może zmodyfikować jedno lub oba zamówienia lub zdecydować się na odrzucenie BPA. W przypadku pacjentów, którzy są pod opieką ambulatoryjnej kliniki udarowej i otrzymali interwencję szpitalną, drugi BPA zasugeruje skierowanie do badania snu i audiologii. Alert zostanie wyświetlony dla świadczeniodawcy pacjenta, gdy po raz pierwszy otworzy on kartę pacjenta. Usługodawca może zaakceptować jedno lub oba skierowania sugerowane przez BPA lub może odrzucić BPA. |
Inny: Powiadomienie o elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta stacjonarnego i ambulatoryjnego
Elektroniczne powiadomienie o najlepszych praktykach w dokumentacji medycznej, które sugeruje pomiar LDL i HbA1c (pacjent stacjonarny) oraz skierowanie na badanie snu i audiologię (pacjent ambulatoryjny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z pomiarami LDL
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z jakimkolwiek pomiarem LDL w okresie 12 miesięcy od ostrego udaru krwotocznego (6 miesięcy przed i 6 miesięcy po wypisie).
Pomiary LDL będą ustalane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów z pomiarami HbA1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, u których wykonano jakiekolwiek pomiary HbA1c w ciągu 12 miesięcy od ostrego udaru krwotocznego (6 miesięcy przed i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala).
Pomiary HbA1c będą dokonywane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów leczonych z powodu obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z jakąkolwiek próbą leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (skierowanie do specjalisty snu, badanie snu, wizyta u specjalisty snu, nowe leczenie bezdechu sennego) w okresie 6-miesięcznej obserwacji po wypisie ze szpitala po ostrym udarze krwotocznym.
Próby leczenia będą ustalane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej wśród pacjentów, dla których w tym okresie zostało wyświetlone powiadomienie ambulatoryjne.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów leczonych z wadą słuchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z jakąkolwiek próbą leczenia niedosłuchu (skierowanie do audiologii, audiologii, wizyta w laryngologii, nowe aparaty słuchowe) w okresie 6-miesięcznej obserwacji po wypisie ze szpitala po ostrym udarze krwotocznym.
Próby leczenia będą ustalane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej wśród pacjentów, dla których w tym okresie zostało wyświetlone powiadomienie ambulatoryjne.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów z intensyfikacją leczenia hipolipemizującego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którym przepisano nowy lek hipolipemizujący lub zwiększono dawkę dotychczasowego leku hipolipemizującego w 6-miesięcznej obserwacji po wypisaniu ze szpitala po ostrym udarze krwotocznym.
Recepty na leki będą ustalane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek chorych z intensyfikacją leczenia przeciwcukrzycowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którym przepisano nowy lek przeciwcukrzycowy lub zwiększono dawkę dotychczasowego leku przeciwcukrzycowego w okresie 6-miesięcznej obserwacji po wypisie ze szpitala po ostrym udarze krwotocznym.
Recepty na leki będą ustalane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher D Anderson, MD MMSc, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021P001597
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar krwotoczny
-
University of ZurichNieznany