Strumenti clinici e genetici di precisione per la salute del cervello nell'ictus emorragico
L'obiettivo generale di questo studio è quello di aumentare la consapevolezza degli operatori sanitari per i fattori di rischio comuni e le comorbilità nei pazienti con ictus emorragico che sono correlati alla salute cerebrale compromessa, per migliorare in definitiva la gestione dei pazienti e gli esiti associati. L'obiettivo specifico è testare le prestazioni e l'efficacia di un modulo di notifica basato su cartella clinica elettronica (FCE) personalizzato al momento del ricovero indice e al follow-up per i sopravvissuti a ictus emorragico, prima che le disparità nell'accesso alle cure ambulatoriali possano limitare le opportunità di intervento .
I ricercatori ipotizzano che la notifica degli operatori sanitari attraverso l'EHR aumenterà le misurazioni delle lipoproteine a bassa densità (LDL) e dell'emoglobina glicata A1c (HbA1c) e aumenterà i tassi di valutazione e gestione dell'apnea ostruttiva del sonno e della compromissione dell'udito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christopher D Anderson, MD MMSc
- Numero di telefono: 617-732-7432
- Email: cdanderson@partners.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ernst Mayerhofer, MD
- Email: emayerhofer@mgh.harvard.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
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Contatto:
- Ernst Mayerhofer, MD
- Email: emayerhofer@mgh.harvard.edu
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Investigatore principale:
- Christopher D Anderson, MD MMSc
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Contatto:
- Christina Kourkoulis, BS
- Numero di telefono: 617-726-5358
- Email: ckourkoulis@partners.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Presentarsi con una diagnosi primaria di ictus emorragico ricoverato presso il servizio ospedaliero per ictus del Massachusetts General Hospital
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
- Pazienti che presentano ematoma subdurale o epidurale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Notifica del Fascicolo Sanitario Elettronico
Per i pazienti idonei che presentano un ictus emorragico acuto, una raccomandazione per misurare le lipoproteine a bassa densità (LDL) e l'emoglobina glicata A1c (HbA1c) insieme alle loro ultime date di misurazione verrà visualizzata nella cartella clinica elettronica del paziente attraverso un avviso di best practice (BPA ). L'avviso verrà visualizzato dal fornitore del paziente quando aprirà per la prima volta la cartella clinica del paziente. Il fornitore può accettare gli ordini generati automaticamente per entrambe le misurazioni visualizzate nel BPA, può modificare uno o entrambi gli ordini o scegliere di ignorare il BPA. Per i pazienti che seguono la clinica ambulatoriale per l'ictus e hanno ricevuto l'intervento in regime di ricovero, un secondo BPA suggerirà rinvii allo studio del sonno e all'audiologia. L'avviso verrà visualizzato dal fornitore del paziente quando aprirà per la prima volta la cartella clinica del paziente. Il fornitore può accettare uno o entrambi i rinvii suggeriti dal BPA o può scegliere di respingere il BPA. |
Avviso di best practice per la cartella clinica elettronica che suggerisce la misurazione di LDL e HbA1c (ricovero) e rinvii a studio del sonno e audiologia (ambulatoriale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti con misurazioni LDL
Lasso di tempo: 12 mesi
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Proporzione di pazienti con misurazioni di LDL nei 12 mesi che circondano l'ictus emorragico acuto (6 mesi prima e 6 mesi di follow-up dopo la dimissione).
Le misurazioni di LDL saranno accertate sulla base della documentazione della cartella clinica elettronica.
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12 mesi
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Proporzione di pazienti con misurazioni di HbA1c
Lasso di tempo: 12 mesi
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Proporzione di pazienti con misurazioni di HbA1c nei 12 mesi che circondano l'ictus emorragico acuto (6 mesi prima e 6 mesi di follow-up dopo la dimissione).
Le misurazioni di HbA1c saranno accertate sulla base della documentazione del fascicolo sanitario elettronico.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti con gestione dell'apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di pazienti con qualsiasi tentativo di gestione dell'apnea ostruttiva del sonno (riferimento a uno specialista del sonno, studio del sonno, appuntamento con uno specialista del sonno, nuovo trattamento per l'apnea del sonno) nel periodo di follow-up di 6 mesi dopo la dimissione dopo un ictus emorragico acuto.
I tentativi di gestione saranno accertati sulla base della documentazione del fascicolo sanitario elettronico tra i pazienti per i quali è stata esposta la notifica ambulatoriale entro tale lasso di tempo.
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6 mesi
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Percentuale di pazienti con gestione dell'ipoacusia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di pazienti con qualsiasi tentativo di gestione dell'ipoacusia (riferimento per audiologia, audiologia, appuntamento in otorinolaringoiatria, nuovi apparecchi acustici) nel periodo di follow-up di 6 mesi dopo la dimissione dopo ictus emorragico acuto.
I tentativi di gestione saranno accertati sulla base della documentazione del fascicolo sanitario elettronico tra i pazienti per i quali è stata esposta la notifica ambulatoriale entro tale lasso di tempo.
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6 mesi
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Percentuale di pazienti con intensificazione della terapia ipolipemizzante
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di pazienti con prescrizione di un nuovo farmaco ipolipemizzante o aumento della dose di un farmaco ipolipemizzante esistente nel periodo di follow-up di 6 mesi dopo la dimissione dopo ictus emorragico acuto.
Le prescrizioni dei farmaci saranno accertate sulla base della documentazione del fascicolo sanitario elettronico.
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6 mesi
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Proporzione di pazienti con intensificazione della terapia antidiabetica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di pazienti con prescrizione di un nuovo farmaco antidiabetico o aumento della dose di un farmaco antidiabetico esistente nel periodo di follow-up di 6 mesi dopo la dimissione dopo ictus emorragico acuto.
Le prescrizioni dei farmaci saranno accertate sulla base della documentazione del fascicolo sanitario elettronico.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher D Anderson, MD MMSc, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021P001597
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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