Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisions kliniske og genetiske værktøjer til hjernesundhed ved hæmoragisk slagtilfælde

11. marts 2024 opdateret af: Christopher D. Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at øge sundhedspersonalets bevidsthed om almindelige risikofaktorer og komorbiditeter hos patienter med hæmoragisk slagtilfælde, der er relateret til nedsat hjernesundhed, for i sidste ende at forbedre patientbehandlingen og associerede resultater. Det specifikke mål er at teste ydeevnen og effektiviteten af ​​et tilpasset elektronisk patientjournal (EPJ)-baseret underretningsmodul på tidspunktet for indekshospitalet og ved opfølgning for overlevende af hæmoragisk slagtilfælde, før uligheder i adgang til ambulant behandling kan begrænse mulighederne for at gribe ind. .

Efterforskerne antager, at underretning af sundhedspersonale gennem EPJ vil øge målingerne af low-density lipoprotein (LDL) og glykeret hæmoglogbin A1c (HbA1c) og øge evaluerings- og behandlingsraterne for obstruktiv søvnapnø og hørenedsættelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher D Anderson, MD MMSc
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre
  • Præsenterer med en primær diagnose af hæmoragisk slagtilfælde indlagt på Massachusetts General Hospital indlagt slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier
  • Patienter med subduralt eller epiduralt hæmatom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektronisk journalmeddelelse

For berettigede patienter, der præsenterer et akut hæmoragisk slagtilfælde, vil en anbefaling om at måle low-density lipoprotein (LDL) og glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c) sammen med deres sidste måledatoer blive vist i patientens elektroniske sundhedsjournal gennem en best practice-advarsel (BPA) ). Advarslen vises for patientens udbyder, når de første gang åbner patientens diagram. Udbyderen kan acceptere de automatisk genererede ordrer for begge målinger vist i BPA'en, kan ændre en eller begge ordrer eller vælge at afvise BPA'en.

For patienter, der følger op hos den ambulante slagtilfældeklinik og modtog den indlagte intervention, vil en anden BPA foreslå henvisninger til søvnundersøgelse og audiologi. Advarslen vises for patientens udbyder, når de første gang åbner patientens diagram. Udbyderen kan acceptere en eller begge af henvisningerne foreslået af BPA, eller kan vælge at afvise BPA.

Elektronisk sundhedsjournal advarsel om bedste praksis, som foreslår måling af LDL og HbA1c (indlagte patienter) og henvisninger til søvnundersøgelse og audiologi (ambulant)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med LDL-målinger
Tidsramme: 12 måneder
Andel af patienter med eventuelle LDL-målinger i den 12-måneders periode omkring akut hæmoragisk slagtilfælde (6 måneder før og 6 måneders opfølgning efter udskrivelse). LDL-målinger vil blive konstateret ud fra elektronisk journaldokumentation.
12 måneder
Andel af patienter med HbA1c-målinger
Tidsramme: 12 måneder
Andel af patienter med eventuelle HbA1c-målinger i den 12-måneders periode omkring akut hæmoragisk slagtilfælde (6 måneder før og 6 måneders opfølgning efter udskrivelse). HbA1c-målinger vil blive konstateret ud fra elektronisk journaldokumentation.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med behandling af obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter med ethvert forsøg på behandling af obstruktiv søvnapnø (henvisning til en søvnspecialist, søvnundersøgelse, aftale hos søvnspecialist, ny behandling for søvnapnø) i den 6-måneders opfølgningsperiode efter udskrivelse efter akut hæmoragisk slagtilfælde. Ledelsesforsøg vil blive konstateret ud fra elektronisk journaldokumentation blandt de patienter, for hvilke den ambulante anmeldelse blev vist inden for dette tidsrum.
6 måneder
Andel af patienter med behandling af hørenedsættelse
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter med ethvert forsøg på behandling af hørenedsættelse (henvisning til audiologi, audiologi, aftale ved ØNH, nye høreapparater) i 6-måneders periodeopfølgning efter udskrivelse efter akut hæmoragisk slagtilfælde. Ledelsesforsøg vil blive konstateret ud fra elektronisk journaldokumentation blandt de patienter, for hvilke den ambulante anmeldelse blev vist inden for dette tidsrum.
6 måneder
Andel af patienter med intensivering af lipidsænkende terapi
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter med ordination af ny lipidsænkende medicin eller stigning i dosis af eksisterende lipidsænkende medicin i 6-måneders periodeopfølgning efter udskrivelse efter akut hæmoragisk slagtilfælde. Medicinordinationer vil blive konstateret ud fra elektronisk journaldokumentation.
6 måneder
Andel af patienter med intensivering af antidiabetisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter med ordination af ny antidiabetisk medicin eller stigning i dosis af eksisterende antidiabetisk medicin i 6-måneders periodeopfølgning efter udskrivelse efter akut hæmoragisk slagtilfælde. Medicinordinationer vil blive konstateret ud fra elektronisk journaldokumentation.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher D Anderson, MD MMSc, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indlagt og ambulant elektronisk journaladvarsel

3
Abonner