- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05643001
Præcisions kliniske og genetiske værktøjer til hjernesundhed ved hæmoragisk slagtilfælde
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at øge sundhedspersonalets bevidsthed om almindelige risikofaktorer og komorbiditeter hos patienter med hæmoragisk slagtilfælde, der er relateret til nedsat hjernesundhed, for i sidste ende at forbedre patientbehandlingen og associerede resultater. Det specifikke mål er at teste ydeevnen og effektiviteten af et tilpasset elektronisk patientjournal (EPJ)-baseret underretningsmodul på tidspunktet for indekshospitalet og ved opfølgning for overlevende af hæmoragisk slagtilfælde, før uligheder i adgang til ambulant behandling kan begrænse mulighederne for at gribe ind. .
Efterforskerne antager, at underretning af sundhedspersonale gennem EPJ vil øge målingerne af low-density lipoprotein (LDL) og glykeret hæmoglogbin A1c (HbA1c) og øge evaluerings- og behandlingsraterne for obstruktiv søvnapnø og hørenedsættelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christopher D Anderson, MD MMSc
- Telefonnummer: 617-732-7432
- E-mail: cdanderson@partners.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ernst Mayerhofer, MD
- E-mail: emayerhofer@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Ernst Mayerhofer, MD
- E-mail: emayerhofer@mgh.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Christopher D Anderson, MD MMSc
-
Kontakt:
- Christina Kourkoulis, BS
- Telefonnummer: 617-726-5358
- E-mail: ckourkoulis@partners.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller ældre
- Præsenterer med en primær diagnose af hæmoragisk slagtilfælde indlagt på Massachusetts General Hospital indlagt slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier
- Patienter med subduralt eller epiduralt hæmatom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Elektronisk journalmeddelelse
For berettigede patienter, der præsenterer et akut hæmoragisk slagtilfælde, vil en anbefaling om at måle low-density lipoprotein (LDL) og glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c) sammen med deres sidste måledatoer blive vist i patientens elektroniske sundhedsjournal gennem en best practice-advarsel (BPA) ). Advarslen vises for patientens udbyder, når de første gang åbner patientens diagram. Udbyderen kan acceptere de automatisk genererede ordrer for begge målinger vist i BPA'en, kan ændre en eller begge ordrer eller vælge at afvise BPA'en. For patienter, der følger op hos den ambulante slagtilfældeklinik og modtog den indlagte intervention, vil en anden BPA foreslå henvisninger til søvnundersøgelse og audiologi. Advarslen vises for patientens udbyder, når de første gang åbner patientens diagram. Udbyderen kan acceptere en eller begge af henvisningerne foreslået af BPA, eller kan vælge at afvise BPA. |
Elektronisk sundhedsjournal advarsel om bedste praksis, som foreslår måling af LDL og HbA1c (indlagte patienter) og henvisninger til søvnundersøgelse og audiologi (ambulant)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter med LDL-målinger
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af patienter med eventuelle LDL-målinger i den 12-måneders periode omkring akut hæmoragisk slagtilfælde (6 måneder før og 6 måneders opfølgning efter udskrivelse).
LDL-målinger vil blive konstateret ud fra elektronisk journaldokumentation.
|
12 måneder
|
Andel af patienter med HbA1c-målinger
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af patienter med eventuelle HbA1c-målinger i den 12-måneders periode omkring akut hæmoragisk slagtilfælde (6 måneder før og 6 måneders opfølgning efter udskrivelse).
HbA1c-målinger vil blive konstateret ud fra elektronisk journaldokumentation.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter med behandling af obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af patienter med ethvert forsøg på behandling af obstruktiv søvnapnø (henvisning til en søvnspecialist, søvnundersøgelse, aftale hos søvnspecialist, ny behandling for søvnapnø) i den 6-måneders opfølgningsperiode efter udskrivelse efter akut hæmoragisk slagtilfælde.
Ledelsesforsøg vil blive konstateret ud fra elektronisk journaldokumentation blandt de patienter, for hvilke den ambulante anmeldelse blev vist inden for dette tidsrum.
|
6 måneder
|
Andel af patienter med behandling af hørenedsættelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af patienter med ethvert forsøg på behandling af hørenedsættelse (henvisning til audiologi, audiologi, aftale ved ØNH, nye høreapparater) i 6-måneders periodeopfølgning efter udskrivelse efter akut hæmoragisk slagtilfælde.
Ledelsesforsøg vil blive konstateret ud fra elektronisk journaldokumentation blandt de patienter, for hvilke den ambulante anmeldelse blev vist inden for dette tidsrum.
|
6 måneder
|
Andel af patienter med intensivering af lipidsænkende terapi
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af patienter med ordination af ny lipidsænkende medicin eller stigning i dosis af eksisterende lipidsænkende medicin i 6-måneders periodeopfølgning efter udskrivelse efter akut hæmoragisk slagtilfælde.
Medicinordinationer vil blive konstateret ud fra elektronisk journaldokumentation.
|
6 måneder
|
Andel af patienter med intensivering af antidiabetisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af patienter med ordination af ny antidiabetisk medicin eller stigning i dosis af eksisterende antidiabetisk medicin i 6-måneders periodeopfølgning efter udskrivelse efter akut hæmoragisk slagtilfælde.
Medicinordinationer vil blive konstateret ud fra elektronisk journaldokumentation.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher D Anderson, MD MMSc, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021P001597
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indlagt og ambulant elektronisk journaladvarsel
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Dysfunktion i øvre ekstremiteter | VævsadhæsionKalkun
-
Marmara UniversityUkendt