- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05643001
Herramientas clínicas y genéticas de precisión para la salud cerebral en el accidente cerebrovascular hemorrágico
El objetivo general de este estudio es aumentar la conciencia de los proveedores de atención médica sobre los factores de riesgo comunes y las comorbilidades en pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico que están relacionados con el deterioro de la salud cerebral, para mejorar en última instancia el manejo de los pacientes y los resultados asociados. El objetivo específico es probar el rendimiento y la eficacia de un módulo de notificación personalizado basado en registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) en el momento de la hospitalización índice y en el seguimiento de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares hemorrágicos, antes de que las disparidades en el acceso a la atención ambulatoria puedan limitar las oportunidades de intervención. .
Los investigadores plantean la hipótesis de que la notificación a los proveedores de atención médica a través del EHR aumentará las mediciones de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y la hemoglobina glucosilada A1c (HbA1c) y aumentará las tasas de evaluación y manejo de la apnea obstructiva del sueño y la discapacidad auditiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Presentar un diagnóstico primario de accidente cerebrovascular hemorrágico admitido en el servicio de accidente cerebrovascular para pacientes hospitalizados del Hospital General de Massachusetts
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión anteriores
- Pacientes que presentan hematoma subdural o epidural
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Notificación de historia clínica electrónica
Para los pacientes elegibles que presenten un accidente cerebrovascular hemorrágico agudo, se mostrará una recomendación para medir las lipoproteínas de baja densidad (LDL) y la hemoglobina glucosilada A1c (HbA1c) junto con las fechas de las últimas mediciones en la historia clínica electrónica del paciente a través de una alerta de mejores prácticas (BPA ). La alerta aparecerá para el proveedor del paciente cuando abra por primera vez el expediente del paciente. El proveedor puede aceptar los pedidos generados automáticamente para ambas medidas que se muestran en el BPA, puede modificar uno o ambos pedidos, o optar por descartar el BPA. Para los pacientes que realizan un seguimiento en la clínica ambulatoria de accidentes cerebrovasculares y recibieron la intervención hospitalaria, un segundo BPA sugerirá derivaciones para estudio del sueño y audiología. La alerta aparecerá para el proveedor del paciente cuando abra por primera vez el expediente del paciente. El proveedor puede aceptar una o ambas referencias sugeridas por el BPA, o puede optar por descartar el BPA. |
Alerta de mejores prácticas de registros de salud electrónicos que sugiere la medición de LDL y HbA1c (pacientes hospitalizados) y derivaciones para estudio del sueño y audiología (pacientes ambulatorios)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes con mediciones de LDL
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Proporción de pacientes con alguna medición de LDL en el período de 12 meses posterior al accidente cerebrovascular hemorrágico agudo (6 meses antes y 6 meses de seguimiento después del alta).
Las mediciones de LDL se determinarán en función de la documentación del registro de salud electrónico.
|
12 meses
|
|
Proporción de pacientes con mediciones de HbA1c
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Proporción de pacientes con cualquier medición de HbA1c en el período de 12 meses posterior al accidente cerebrovascular hemorrágico agudo (6 meses antes y 6 meses de seguimiento después del alta).
Las mediciones de HbA1c se determinarán en función de la documentación del registro de salud electrónico.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes con manejo de la apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de pacientes con algún intento de manejo de la apnea obstructiva del sueño (derivación a un especialista del sueño, estudio del sueño, cita con el especialista del sueño, nuevo tratamiento para la apnea del sueño) en el período de seguimiento de 6 meses después del alta después de un accidente cerebrovascular hemorrágico agudo.
Los intentos de gestión se determinarán en función de la documentación del registro de salud electrónico entre los pacientes para los que se mostró la notificación ambulatoria dentro de este período de tiempo.
|
6 meses
|
|
Proporción de pacientes con manejo de la deficiencia auditiva
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de pacientes con algún intento de manejo de la discapacidad auditiva (remisión a audiología, audiología, cita en otorrinolaringología, audífonos nuevos) en el período de seguimiento de 6 meses después del alta después de un accidente cerebrovascular hemorrágico agudo.
Los intentos de gestión se determinarán en función de la documentación del registro de salud electrónico entre los pacientes para los que se mostró la notificación ambulatoria dentro de este período de tiempo.
|
6 meses
|
|
Proporción de pacientes con intensificación del tratamiento hipolipemiante
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de pacientes con prescripción de un nuevo medicamento hipolipemiante o aumento de la dosis de un medicamento hipolipemiante existente en el período de seguimiento de 6 meses después del alta después de un accidente cerebrovascular hemorrágico agudo.
Las recetas de medicamentos se determinarán en función de la documentación del registro de salud electrónico.
|
6 meses
|
|
Proporción de pacientes con intensificación de la terapia antidiabética
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de pacientes con prescripción de un nuevo medicamento antidiabético o aumento de la dosis de un medicamento antidiabético existente en el período de seguimiento de 6 meses después del alta después de un accidente cerebrovascular hemorrágico agudo.
Las recetas de medicamentos se determinarán en función de la documentación del registro de salud electrónico.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher D Anderson, MD MMSc, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021P001597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .