Tarkat kliiniset ja geneettiset työkalut aivojen terveydelle hemorragisessa aivohalvauksessa
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on lisätä terveydenhuollon tarjoajien tietoisuutta verenvuotoa sairastavien potilaiden yleisistä riskitekijöistä ja liitännäissairauksista, jotka liittyvät heikentyneeseen aivoterveyteen, jotta voidaan parantaa viime kädessä potilaiden hoitoa ja siihen liittyviä tuloksia. Erityistavoitteena on testata mukautetun sähköisen sairauskertomuksen (EHR) ilmoitusmoduulin suorituskykyä ja tehokkuutta sairaalahoidon yhteydessä ja verenvuotoa aiheuttaneen aivohalvauksen jälkeen jääneiden potilaiden seurannassa, ennen kuin erot avohoidon saatavuudessa voivat rajoittaa mahdollisuuksia puuttua asiaan. .
Tutkijat olettavat, että terveydenhuollon tarjoajien ilmoittaminen EHR:n kautta lisää matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) ja glykoituneen hemoglogbiini A1c:n (HbA1c) mittauksia ja lisää obstruktiivisen uniapnean ja kuulon heikkenemisen arviointia ja hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Hemorragisen aivohalvauksen primaaridiagnoosi otettu Massachusetts General Hospital -sairaalan aivohalvauspalveluun
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä
- Potilaat, joilla on subduraalinen tai epiduraalinen hematooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen terveystietoilmoitus
Soveltuville potilaille, joilla on akuutti verenvuotoa aiheuttava aivohalvaus, suositus matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) ja glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) mittaamisesta sekä heidän viimeiset mittauspäivänsä näkyvät potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa parhaiden käytäntöjen varoituksen (BPA) kautta. ). Varoitus näytetään potilaan palveluntarjoajalle, kun he avaavat ensimmäisen kerran potilaskartan. Palveluntarjoaja voi hyväksyä automaattisesti luodut tilaukset molemmille BPA:ssa näytetyille mittauksille, muuttaa toista tai molempia tilauksista tai päättää hylätä BPA:n. Potilaille, jotka ovat seuranneet avohoitoa aivohalvausklinikalla ja saaneet sairaalahoitoa, toinen BPA ehdottaa lähetteitä unitutkimukseen ja audiologiaan. Varoitus näytetään potilaan palveluntarjoajalle, kun he avaavat ensimmäisen kerran potilaskartan. Palveluntarjoaja voi hyväksyä jommankumman tai molemmat BPA:n suosittelemista viitteistä tai hylätä BPA:n. |
Sähköinen terveyskertomus parhaiden käytäntöjen hälytys, joka ehdottaa LDL:n ja HbA1c:n mittaamista (potilas) ja lähetteitä unitutkimukseen ja audiologiaan (avohoidossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus LDL-mittauksista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on LDL-mittauksia 12 kuukauden aikana akuutin verenvuotoa aiheuttavan aivohalvauksen ympärillä (6 kuukautta ennen kotiutumista ja 6 kuukauden seuranta kotiutumisen jälkeen).
LDL-mittaukset varmistetaan sähköisen sairauskertomusdokumentaation perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on HbA1c-mittaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla oli HbA1c-mittauksia 12 kuukauden aikana akuutin verenvuotoa aiheuttavan aivohalvauksen ympärillä (6 kuukautta ennen kotiutumista ja 6 kuukautta seurantajakson jälkeen).
HbA1c-mittaukset varmistetaan sähköisen sairauskertomusdokumentaation perusteella.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obstruktiivisen uniapnean hoitoon saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat yrittäneet hoitaa obstruktiivista uniapneaa (lähete uniasiantuntijalle, unitutkimus, unilääkärin vastaanotto, uniapnean uusi hoito) 6 kuukauden seurannassa akuutin verenvuotohalvauksen jälkeisen kotiutuksen jälkeen.
Hoitoyritykset selvitetään sähköisen sairauskertomusdokumentaation perusteella niiden potilaiden kesken, joille avohoitoilmoitus oli esillä tämän ajanjakson aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on hoitoon kuulovamma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on yritetty hoitaa kuulon vajaatoimintaa (audiologia, audiologia, aika kurkku- ja kurkkulääkärille, uudet kuulokojeet) kuuden kuukauden seurantajakson aikana kotiutuksen jälkeen akuutin verenvuotohalvauksen jälkeen.
Hoitoyritykset selvitetään sähköisen sairauskertomusdokumentaation perusteella niiden potilaiden kesken, joille avohoitoilmoitus oli esillä tämän ajanjakson aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on tehostettu lipidejä alentavaa hoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty uusi lipidejä alentava lääke tai lisätty olemassa olevan lipidejä alentavan lääkkeen annosta 6 kuukauden seurannassa akuutin verenvuotoa aiheuttaneen aivohalvauksen jälkeisen kotiutuksen jälkeen.
Lääkemääräykset vahvistetaan sähköisen sairauskertomusdokumentaation perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on tehostettu diabeteslääkehoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty uusi diabeteslääke tai nostettu jo olemassa olevan diabeteslääkkeen annosta 6 kuukauden seurantajakson aikana kotiutuksen jälkeen akuutin verenvuotohalvauksen jälkeen.
Lääkemääräykset vahvistetaan sähköisen sairauskertomusdokumentaation perusteella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher D Anderson, MD MMSc, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P001597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .