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Nutri-Bébé 2022 3 歳未満の子供の摂食方法と栄養摂取量に関するフランス全国調査 (NBB2022)

2022年12月10日 更新者:Secteur Français des Aliments de l'Enfance
Nutri-Bébé 2022 調査は、フランス大都市圏の 3 歳未満の子供の食物消費、習慣、栄養摂取量を更新することを目的とした観察横断研究です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

乳幼児の食事は、成長と発達の決定要因であり、中長期的に非感染性疾患の発生に影響を与える可能性があります。 これに関連して、3 歳未満の子供の摂食方法と栄養摂取に関する知識は、科学および医学界全体にとっても公的機関にとっても価値があります。

この目的を達成するため、SFAE は 1981 年から 8 年ごとに全国的な観測調査を実施してきました。 これらのデータを経時的に分析することで、さまざまな栄養素の摂取量を評価し、栄養の不足や過剰の可能性を指摘し、悪い食習慣に関連している可能性を指摘することができます。 これらに基づいて、この繰り返し可能な調査は、医療専門家に警告を発し、フランスの公衆衛生栄養政策を改善するのに役立ちます. 新版は、2022 年 3 月から 2022 年 7 月の間に、公式の世論調査機関である IPOS によって開始されました。 サンプルには、フランスの大都市圏 (コルシカ島を除く) に住む、生後 0.5 か月から 35 か月までの 1,200 人以上の子供が含まれており、同じ重要度の 11 の年齢層に分けられています。

横断的な観​​察調査です。

IPSOS は、次の標準および業界要件を満たしています (ESOMAR プロフェッショナル行動規範および標準、ISO 20252:2012 市場、意見および社会調査に関する国際標準、フランスのデータ保護法 (loi "informatique et libertés "))。 イプソスは、個人データ保護に関する規則に従って調査を実施し、回答者の個人情報を開示しないことを保証します。 SFAE は、フランスのデータ保護機関である "Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés" (CNIL) と協力して MR-003 参照方法を尊重することを約束しており、政府からの事前の許可なしにデータの処理を設定する権限を与えられています。 CNIL (2020/12/18 の宣言番号 2220501)。

子供に関する情報は、回答した保護者 (主に子供の食事に責任がある) から直接収集されます。 情報の収集は、次の一連の段階に従って実行されます。

  • フランス語に堪能で、コンピューターを使用できることを条件に、クォータ方式に従って家族を募集します。
  • 含まれるには、正期産で出生時体重が 2500 g 以上の子供で、急性疾患または慢性疾患が併発していない必要があります。
  • 両親のインフォームドコンセント、社会人口学的データ、子供の体重と身長、子供の食生活に関する情報を収集するための調査員による自宅での対面インタビュー。
  • 親が非連続の 3 日間 (平日 2 日と週末 1 日、各収集日の間に少なくとも 1 日を空ける) のオンライン消費日記を記入する。
  • 子供の食事、状況、身体活動について、回答した親が記入する自己質問表。

2022 年に実施された調査は、Nutri-Bébé 調査の第 6 版です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1224

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

フランスの大都市圏に居住する、生後 0.5 か月から 35 か月までの子供。

説明

包含基準:

  • 0.5~35ヶ月のお子様
  • 主に彼の食事に責任を負う回答者の親が、調査の 3 つの段階を完了することに同意する子供 (インフォームド コンセント)。
  • 対応する親が出生時体重の収集を受け入れ、最新の体重と身長を健康小冊子に記載している子供。 体重測定が最近実施されていない場合、応答する保護者は、最初のインタビューで子供の体重を測定することに同意します。 この場合、子供の存在が必要になります。 最近の体重は、0 ~ 6 か月の子供の場合は入学前 15 日間、6 ~ 12 か月の子供の場合は入学前の 1 か月、1 歳以上の子供の場合は入学前 2 か月の測定値に対応します。
  • 両親が口頭および書面で研究について知らされており、参加前の子供の参加および彼らに関する情報の収集に異議を唱えていない子供。
  • 回答した親の配偶者で、2 番目の親とは異なり、同居している場合、彼に関するデータの収集に異議はありません。

除外基準:

  • 慢性または併発性の病状(食物アレルギーを含む)のある子供
  • 出生時体重が2.5kg未満の子供
  • 健康記録の最後の体重測定が十分に最近のものではなく、親が体重測定を拒否している子供
  • 消費日誌を記入する 3 日間に少なくとも 1 度は学校で食事をとらなければならない子供
  • 託児所または第三者によって世話をされている子供で、食事の責任者がすべての情報 (質的および量的) を対応する親に送信することを拒否し、親が消費日誌を完成できるようにする
  • スポンサーの親が 18 歳未満であるか、後見人、保佐人、または法的保護下にある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
主なサンプル
研究のために定義された基準に従って、自発的に募集され、フランスの人口を代表する880人の子供のサンプル。 母乳で育てられた子供を含みます。
追加サンプル
該当する年齢層の子供の数を増やして統計テストを可能にするために、特定の消費のために選択された適切な年齢層の子供。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組み入れ時の年齢
時間枠:2022年3月~7月
2022年3月~7月
重さ
時間枠:2022年3月~7月
kg
2022年3月~7月
身長
時間枠:2022年3月~7月
cm
2022年3月~7月
母乳育児の割合
時間枠:2022年3月~7月
頻度 (%)
2022年3月~7月
粉ミルクを与えられた子供の有病率
時間枠:2022年3月~7月
頻度 (%)
2022年3月~7月
補完食に特化した離乳食、成人向け食品を導入
時間枠:2022年3月~7月
頻度 (%)
2022年3月~7月
補完食導入時の年齢
時間枠:2022年3月~7月
2022年3月~7月
食品量の 3 日間の平均
時間枠:2022年3月~7月
グラム/日
2022年3月~7月
3 日間の主要栄養素摂取量の平均 (タンパク質、脂質、炭水化物、繊維)
時間枠:2022年3月~7月
g/d
2022年3月~7月
リノール酸、アルファリノレン酸、DHA、ARA、ミネラル(ナトリウム、カルシウム、リン、マグネシウム、鉄、亜鉛)、ビタミン B1、B2、B3、B6、C、E の 3 日間の平均摂取量
時間枠:2022年3月~7月
mg/日
2022年3月~7月
ビタミン B9、B12、レチノール、ベータカロテンの 3 日間の平均摂取量
時間枠:2022年3月~7月
µg/日
2022年3月~7月
ビタミンAの摂取
時間枠:2022年3月~7月
RE(レチノール当量)/d
2022年3月~7月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の職業活動データが練習に与える影響
時間枠:2022年3月~7月
p 値 スケール : 専門職および社会専門職カテゴリー (PCS) 最小: 非アクティブ 最大: 高社会専門職カテゴリー (幹部および高等知的職業)
2022年3月~7月
実践に対する経済的地位の影響
時間枠:2022年3月~7月
p 値 世帯収入スケール 最低 : 5400€/月
2022年3月~7月
実践に対する教育レベルの影響
時間枠:2022年3月~7月
p 値 3 段階尺度 最小: 初等または中等教育 最大: 高等教育
2022年3月~7月
前回の授乳期間
時間枠:2022年3月~7月
2022年3月~7月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前回の給餌
時間枠:2022年3月~7月
以前に使用された数式の種類の頻度 (%)
2022年3月~7月
画面露出
時間枠:2022年3月~7月
さまざまな消費時間における画面への露出の割合 (%)
2022年3月~7月
画面露出
時間枠:2022年3月~7月
画面の前で過ごした分/日
2022年3月~7月
身体活動
時間枠:2022年3月~7月
分/日
2022年3月~7月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Pierre CHOURAQUI, MD, MSc、Pediatric depart. Gastroenterology and Nutrition division University Hospital Grenoble-Alpes France
  • 主任研究者:Amandine ROCHEDY, PhD、UTM Department of Sociology and Anthropology. University Toulouse - Jean Jaurès ;
  • 主任研究者:Sandra BRANCATO, MD、Medical practice, Brignon
  • 主任研究者:Domitille HERMITE, MSc、IPSOS
  • 主任研究者:Mathilde GRESSIER, MSc、CREDOC
  • スタディディレクター:Virginie SOMON, Engineer,MSc、Secteur Français des Aliments de l'Enfance

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月11日

一次修了 (実際)

2022年7月20日

研究の完了 (実際)

2022年7月20日

試験登録日

最初に提出

2022年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月10日

最初の投稿 (実際)

2022年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月10日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NBB 2022
  • QD0300 (その他の助成金/資金番号:Secteur Français des Aliments de l'Enfance (SFAE))
  • 2020-A03538-31 (レジストリ識別子:Research registration ID (ID RCB))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有するのは、各項目(食習慣、食事の消費、栄養素の摂取量)の年齢別の結果のグローバル レポートです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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