Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nutri-Bébé 2022 En fransk nasjonal undersøkelse om fôringspraksis og næringsinntak for barn under 3 år (NBB2022)

10. desember 2022 oppdatert av: Secteur Français des Aliments de l'Enfance
Nutri-Bébé 2022-undersøkelsen er en observerende tverrsnittsstudie som tar sikte på å oppdatere matforbruk, praksis og næringsinntak hos barn under 3 år i storbyområdet Frankrike.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Spedbarns og småbarns kosthold er en avgjørende faktor for deres vekst og utvikling og kan påvirke forekomsten av ikke-smittsomme sykdommer på mellomlang og lang sikt. I denne sammenheng er kunnskap om fôringspraksis og næringsinntak hos barn under 3 år verdifull, enten det er for hele det vitenskapelige og medisinske miljøet eller for offentlige myndigheter.

For å hjelpe til med å nå dette målet har SFAE gjennomført en nasjonal observasjonsundersøkelse hvert 8. år siden 1981. Analysen av disse dataene over tid gjør det mulig å evaluere inntaket av forskjellige næringsstoffer, for å merke mulige ernæringsmessige mangler eller overskudd, potensielt knyttet til dårlige spisevaner. På disse grunnlagene kan denne repeterbare undersøkelsen varsle helsepersonell og bidra til å avgrense ernæringspolitikken for folkehelsen i Frankrike. En ny utgave ble lansert mellom mars 2022 og juli 2022 av et offisielt meningsmålingsinstitutt, IPSOS. Utvalget inkluderer mer enn 1200 barn i alderen fra 0,5 til 35 måneder, fordelt på 11 aldersgrupper av like betydning, og som bor i storbyområdet Frankrike (unntatt Korsika).

Dette er en tverrsnittsobservasjonsundersøkelse.

IPSOS oppfyller følgende standarder og bransjekrav (ESOMAR profesjonelle atferdskodeks og standarder, ISO 20252:2012 internasjonal standard for markeds-, menings- og samfunnsforskning, fransk databeskyttelseslov (loi "informatique et libertés"). IPSOS sørger for å gjennomføre undersøkelsene i henhold til forskriften om personvern og at respondentenes personlige identitet holdes tilbake. SFAE har forpliktet seg med "Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés" (CNIL), den franske databeskyttelsesmyndigheten) til å respektere MR-003-referansemetodikken og er autorisert til å sette opp behandling av data uten forhåndsgodkjenning fra CNIL (erklæring nr. 2220501 av 2020/12/18).

Informasjon om barna vil bli samlet inn direkte fra foreldrene som svarer (hovedansvarlig for barnets kosthold). Innsamlingen av informasjon vil bli utført i henhold til følgende trinn:

  • rekruttering av familier etter kvotemetoden, forutsatt at de behersker fransk språk og kan bruke datamaskin.
  • For å inkluderes bør barn være født til termin med en fødselsvekt ≥ 2500 g og bør ikke ha interkurrent akutt eller kronisk sykdom.
  • Ansikt til ansikt intervju hjemme av en etterforsker for å samle informert samtykke fra foreldrene, sosiodemografiske data, barnets vekt og høyde samt informasjon om barns matvaner.
  • Utfylling av en forbruksdagbok på nett av forelderen i en periode på 3 ikke sammenhengende dager (2 hverdager og 1 helgedag, med minst én dag med separasjon mellom hver hentedag).
  • Selvspørreskjema som skal fylles ut av den svarte forelderen om barnets kosthold, kontekst og fysiske aktiviteter.

Studien utført i 2022 er den sjette utgaven av Nutri-Bébé-undersøkelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1224

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn fra 0,5 til 35 måneder, bosatt i storbyområdet Frankrike.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 0,5 til 35 måneder
  • Barn hvis svarende forelder, hovedsakelig ansvarlig for kostholdet hans, godtar å fullføre de tre stadiene av undersøkelsen (informert samtykke).
  • Barn som svarer forelder godtar innsamling av fødselsvekt, og siste vekt og høyde i helseheftet. Hvis vektmålingen ikke har blitt utført nylig, godtar den svarte forelderen å måle vekten til barnet sitt under det første intervjuet. I dette tilfellet vil tilstedeværelsen av barnet være nødvendig. En nylig vekt tilsvarer en måling i 15 dager før inkludering for barn i alderen 0-6 måneder, i måneden før inkludering for barn i alderen 6-12 måneder og i de to månedene før inkludering for de over ett år.
  • Barn hvis foreldre har blitt informert om studien muntlig og skriftlig, og som ikke har protestert mot barnets deltakelse før det ble inkludert og mot innsamling av opplysninger om dem.
  • Når det gjelder ektefellen til den svarte forelderen, forskjellig fra den andre forelderen og bor i samme husholdning, ingen motstand mot innsamling av data om ham

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med kronisk eller interkurrent patologi (inkludert matallergier)
  • Barn med fødselsvekt under 2,5 kg
  • Barn hvis siste vektmåling i helsejournalen ikke er fersk nok OG hvis forelder nekter å måle vekten hans
  • Barn må innta minst ett måltid på skolen i løpet av de 3 dagene etter utfylling av forbruksdagboken
  • Barn som tas hånd om av barnehagen eller av en tredjepart og hvis måltidsansvarlige nekter å sende all informasjon (kvalitativ og kvantitativ) til den svarte forelderen slik at han kan fylle ut forbruksdagboken
  • Barn hvis sponsorforelder er under 18 år, eller er satt under vergemål eller kuratorskap, eller under juridisk beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hovedprøve
Utvalg av 880 barn spontant rekruttert og representativt for den franske befolkningen i henhold til kriteriene definert for studien. Inkluderer barn som ammes.
Ekstra prøve
Barn i passende aldersgruppe valgt på grunn av deres spesifikke forbruk for å øke antallet barn i den aktuelle aldersgruppen for å tillate en statistisk test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder ved inkludering
Tidsramme: Mars til juli 2022
måneder
Mars til juli 2022
Vekt
Tidsramme: Mars til juli 2022
kg
Mars til juli 2022
Høyde
Tidsramme: Mars til juli 2022
cm
Mars til juli 2022
Prevalens av barn som ammes
Tidsramme: Mars til juli 2022
frekvens i %
Mars til juli 2022
Utbredelse av barn som får morsmelkerstatning
Tidsramme: Mars til juli 2022
frekvens i %
Mars til juli 2022
introduserte komplementær matspesifikk babymat og mat av typen voksen
Tidsramme: Mars til juli 2022
frekvens i %
Mars til juli 2022
Alder ved introdusert komplementær mat
Tidsramme: Mars til juli 2022
måneder
Mars til juli 2022
Gjennomsnittlig over 3 dager med matmengder
Tidsramme: Mars til juli 2022
g/dag
Mars til juli 2022
Gjennomsnittlig over 3 dager med inntak av makronæringsstoffer (protein, lipid, karbohydrat, fiber)
Tidsramme: Mars til juli 2022
g/d
Mars til juli 2022
Gjennomsnittlig over 3 dager med inntak av linolsyre, alfa-linolensyre, DHA, ARA, mineraler (natrium, kalsium, fosfor, magnesium, jern, sink), vitamin B1, B2, B3, B6, C, E
Tidsramme: Mars til juli 2022
mg/d
Mars til juli 2022
Gjennomsnittlig over 3 dager med inntak av vitamin B9, B12, retinol, betakaroten
Tidsramme: Mars til juli 2022
µg/d
Mars til juli 2022
Vitamin A inntak
Tidsramme: Mars til juli 2022
RE(Retinol ekvivalent)/d
Mars til juli 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av foreldres faglige aktivitetsdata på praksis
Tidsramme: Mars til juli 2022
p-verdi Skala: yrker og sosio-profesjonelle kategorier (PCS) minimum: inaktiv maksimum: høye sosio-profesjonelle kategorier (ledere og høyere intellektuelle yrker)
Mars til juli 2022
Påvirkning av økonomisk status på praksis
Tidsramme: Mars til juli 2022
p-verdi Husholdningsinntektskala Minimum : 5400€/mnd
Mars til juli 2022
Påvirkning av utdanningsnivå på praksis
Tidsramme: Mars til juli 2022
p verdi 3 nivå skala minimum: Grunnskole eller videregående opplæring maksimum: Høyere utdanning
Mars til juli 2022
Varighet av tidligere amming
Tidsramme: Mars til juli 2022
måneder
Mars til juli 2022

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidligere fôring
Tidsramme: Mars til juli 2022
Frekvens i % av type formel tidligere brukt
Mars til juli 2022
Skjermeksponering
Tidsramme: Mars til juli 2022
frekvens i % av eksponering for skjermer ved ulike forbrukstidspunkter
Mars til juli 2022
Skjermeksponering
Tidsramme: Mars til juli 2022
minutter/dag brukt foran en skjerm
Mars til juli 2022
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Mars til juli 2022
minutter/dag
Mars til juli 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Pierre CHOURAQUI, MD, MSc, Pediatric depart. Gastroenterology and Nutrition division University Hospital Grenoble-Alpes France
  • Hovedetterforsker: Amandine ROCHEDY, PhD, UTM Department of Sociology and Anthropology. University Toulouse - Jean Jaurès ;
  • Hovedetterforsker: Sandra BRANCATO, MD, Medical practice, Brignon
  • Hovedetterforsker: Domitille HERMITE, MSc, IPSOS
  • Hovedetterforsker: Mathilde GRESSIER, MSc, CREDOC
  • Studieleder: Virginie SOMON, Engineer,MSc, Secteur Français des Aliments de l'Enfance

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NBB 2022
  • QD0300 (Annet stipend/finansieringsnummer: Secteur Français des Aliments de l'Enfance (SFAE))
  • 2020-A03538-31 (Registeridentifikator: Research registration ID (ID RCB))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Som skal deles er den globale rapporten med resultater for hvert element (matpraksis, matforbruk, næringsinntak), i henhold til aldersgrupper.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fôringsatferd

3
Abonnere