Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutri-Bébé 2022 Francouzský národní průzkum o stravovací praxi a příjmu živin u dětí mladších 3 let (NBB2022)

10. prosince 2022 aktualizováno: Secteur Français des Aliments de l'Enfance
Průzkum Nutri-Bébé 2022 je observační průřezová studie, jejímž cílem je aktualizovat spotřebu potravin, postupy a příjem živin u dětí do 3 let v metropolitní Francii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Strava kojenců a malých dětí je určujícím faktorem jejich růstu a vývoje a může střednědobě a dlouhodobě ovlivnit výskyt nepřenosných nemocí. V této souvislosti jsou cenné poznatky týkající se krmné praxe a příjmu živin u dětí do 3 let, ať už pro celou vědeckou a lékařskou komunitu, nebo pro orgány veřejné moci.

S cílem pomoci dosáhnout tohoto cíle provádí SFAE od roku 1981 každých 8 let národní pozorovací průzkum. Analýza těchto údajů v průběhu času umožňuje vyhodnotit příjem různých živin, zaznamenat možné nutriční nedostatky nebo přebytky, potenciálně spojené se špatnými stravovacími návyky. Na tomto základě může tento opakovatelný průzkum upozornit zdravotníky a pomoci zdokonalit politiku výživy veřejného zdraví ve Francii. Nové vydání bylo spuštěno mezi březnem 2022 a červencem 2022 oficiálním volebním institutem IPSOS. Vzorek zahrnuje více než 1 200 dětí ve věku od 0,5 do 35 měsíců, které jsou rozděleny do 11 stejně důležitých věkových skupin a žijí v metropolitní Francii (kromě Korsiky).

Jedná se o průřezový observační průzkum.

IPSOS splňuje následující standardy a průmyslové požadavky (profesionální kodex chování a standardy ESOMAR, mezinárodní standard pro výzkum trhu, veřejného mínění a sociální výzkum ISO 20252:2012, francouzský zákon o ochraně dat (loi "informatique et libertés"). IPSOS zajišťuje provádění průzkumů v souladu s nařízením o ochraně osobních údajů a uchovávání osobní identity respondentů. SFAE se zavázala spolu s „Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés“ (CNIL), francouzským úřadem pro ochranu údajů, respektovat referenční metodiku MR-003 a je oprávněna nastavit zpracování údajů bez předchozího povolení od CNIL (prohlášení č. 2220501 ze dne 2020/12/18).

Informace o dětech budou shromažďovány přímo od odpovídajících rodičů (primárně odpovědných za stravu svého dítěte). Sběr informací bude probíhat v následujících po sobě jdoucích fázích:

  • nábor rodin podle kvótní metody, pokud mluví plynně francouzsky a umí používat počítač.
  • Zařazené děti by se měly narodit v termínu s porodní hmotností ≥ 2500 g a neměly by mít žádné interkurentní akutní nebo chronické onemocnění.
  • Osobní rozhovor vyšetřovatele doma s cílem shromáždit informovaný souhlas rodičů, sociodemografické údaje, váhu a výšku dítěte a také informace o stravovacích návycích dětí.
  • Vyplnění online konzumního deníku rodičem po dobu 3 dnů, které na sebe nenavazují (2 všední dny a 1 víkendový den, s alespoň jedním dnem oddělení mezi každým dnem odběru).
  • Vlastní dotazník, který vyplní odpovídající rodič o stravě, kontextu a pohybových aktivitách dítěte.

Studie provedená v roce 2022 je šestým vydáním průzkumu Nutri-Bébé.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1224

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75628
        • IPSOS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti od 0,5 do 35 měsíců s bydlištěm v metropolitní Francii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku 0,5 až 35 měsíců
  • Dítě, jehož rodič, který odpovídá především za jeho stravu, souhlasí s dokončením tří fází průzkumu (informovaný souhlas).
  • Dítě, jehož odpovídající rodič akceptuje údaje o porodní hmotnosti a nejnovější hmotnosti a výšce ve zdravotní knížce. Pokud nebylo měření hmotnosti provedeno v nedávné době, odpovídá odpovídající rodič změření hmotnosti svého dítěte během prvního rozhovoru. V tomto případě bude přítomnost dítěte nezbytná. Aktuální váha odpovídá měření v 15 dnech před zařazením u dětí ve věku 0-6 měsíců, v měsíci předcházejícím zařazení u dětí ve věku 6-12 měsíců a ve dvou měsících předcházejících zařazení u dětí starších jednoho roku.
  • Dítě, jehož rodiče byli o studii informováni ústně i písemně a nevznesli námitky proti účasti dítěte před jejím zařazením a proti shromažďování informací, které se jich týkají.
  • V případě manžela/manželky odpovídajícího rodiče, odlišného od druhého rodiče a žijícího ve společné domácnosti, žádný odpor ke shromažďování údajů o něm

Kritéria vyloučení:

  • Dítě s chronickou nebo interkurentní patologií (včetně potravinových alergií)
  • Dítě s porodní hmotností nižší než 2,5 kg
  • Dítě, jehož poslední měření hmotnosti ve zdravotním záznamu není dostatečně aktuální A jehož rodič odmítá změřit jeho váhu
  • Dítě musí ve škole jíst alespoň jedno jídlo během 3 dnů vyplňování konzumního deníku
  • Dítě, o které pečují jesle nebo třetí osoba a jehož osoba odpovědná za stravování odmítá zaslat veškeré informace (kvalitativní i kvantitativní) odpovídajícímu rodiči, aby mohl vyplnit konzumní deník
  • Dítě, jehož sponzorující rodič je mladší 18 let nebo je umístěno pod opatrovnictví nebo opatrovnictví nebo pod právní ochranu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hlavní vzorek
Vzorek 880 dětí spontánně rekrutovaných a reprezentativních pro francouzskou populaci podle kritérií definovaných pro studii. Zahrnuje kojené děti.
Další vzorek
Děti v příslušné věkové skupině byly vybrány na základě jejich specifické spotřeby, aby se zvýšil počet dětí v příslušné věkové skupině, aby bylo možné provést statistický test.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk při zařazení
Časové okno: Březen až červenec 2022
měsíce
Březen až červenec 2022
Hmotnost
Časové okno: Březen až červenec 2022
kg
Březen až červenec 2022
Výška
Časové okno: Březen až červenec 2022
cm
Březen až červenec 2022
Prevalence kojených dětí
Časové okno: Březen až červenec 2022
frekvence v %
Březen až červenec 2022
Prevalence dětí s umělou výživou
Časové okno: Březen až červenec 2022
frekvence v %
Březen až červenec 2022
zavedla doplňkovou stravu specifickou pro kojeneckou výživu a výživu pro dospělé
Časové okno: Březen až červenec 2022
frekvence v %
Březen až červenec 2022
Věk při zavedení doplňkové stravy
Časové okno: Březen až červenec 2022
měsíce
Březen až červenec 2022
Průměr za 3 dny Množství jídla
Časové okno: Březen až červenec 2022
g/den
Březen až červenec 2022
Průměrný příjem makroživin za 3 dny (bílkoviny, lipidy, sacharidy, vláknina)
Časové okno: Březen až červenec 2022
g/d
Březen až červenec 2022
Průměrný příjem za 3 dny linolové, alfa-linolenové kyseliny, DHA, ARA, minerálů (sodík, vápník, fosfor, hořčík, železo, zinek), vitaminu B1, B2, B3, B6, C, E
Časové okno: Březen až červenec 2022
mg/d
Březen až červenec 2022
Průměrný příjem vitamínu B9, B12, retinolu, beta-karotenu za 3 dny
Časové okno: Březen až červenec 2022
ug/d
Březen až červenec 2022
Příjem vitaminu A
Časové okno: Březen až červenec 2022
RE (ekvivalent retinolu)/d
Březen až červenec 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv údajů o profesní činnosti rodičů na praxi
Časové okno: Březen až červenec 2022
p hodnota Škála : profese a socioprofesní kategorie (PCS) minimum: neaktivní maximum: vysoké socioprofesní kategorie (výkonní pracovníci a vyšší intelektuální profese)
Březen až červenec 2022
Vliv ekonomického postavení na praxi
Časové okno: Březen až červenec 2022
p hodnota Stupnice příjmu domácnosti Minimum: 5400 €/měsíc
Březen až červenec 2022
Vliv úrovně vzdělání na praxi
Časové okno: Březen až červenec 2022
p hodnota 3 stupeň stupnice minimum: Základní nebo střední vzdělání maximum: Vysokoškolské vzdělání
Březen až červenec 2022
Délka předchozího kojení
Časové okno: Březen až červenec 2022
měsíce
Březen až červenec 2022

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předchozí krmení
Časové okno: Březen až červenec 2022
Frekvence v % typu dříve použitého vzorce
Březen až červenec 2022
Expozice obrazovky
Časové okno: Březen až červenec 2022
frekvence v % expozice obrazovkám v různých časech spotřeby
Březen až červenec 2022
Expozice obrazovky
Časové okno: Březen až červenec 2022
minut/den strávených před obrazovkou
Březen až červenec 2022
Fyzická aktivita
Časové okno: Březen až červenec 2022
minut/den
Březen až červenec 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Pierre CHOURAQUI, MD, MSc, Pediatric depart. Gastroenterology and Nutrition division University Hospital Grenoble-Alpes France
  • Vrchní vyšetřovatel: Amandine ROCHEDY, PhD, UTM Department of Sociology and Anthropology. University Toulouse - Jean Jaurès ;
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra BRANCATO, MD, Medical practice, Brignon
  • Vrchní vyšetřovatel: Domitille HERMITE, MSc, IPSOS
  • Vrchní vyšetřovatel: Mathilde GRESSIER, MSc, CREDOC
  • Ředitel studie: Virginie SOMON, Engineer,MSc, Secteur Français des Aliments de l'Enfance

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NBB 2022
  • QD0300 (Jiné číslo grantu/financování: Secteur Français des Aliments de l'Enfance (SFAE))
  • 2020-A03538-31 (Identifikátor registru: Research registration ID (ID RCB))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Ke sdílení je globální zpráva o výsledcích pro každou položku (potravinové postupy, spotřeba potravin, příjem živin) podle věkových skupin.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při krmení

3
Předplatit