膣脱手術の術前ガバペンチン vs プラセボ

手術後の強化された回復 (ERAS) は、ストレスを最小限に抑え、ストレスに対する体の反応を改善することを強調するエビデンスに基づくケア プロトコルに焦点を当てた周術期ケアへのアプローチです。 これらのプロトコルにより、入院期間、合併症、および多くの異なる外科専門分野の費用が大幅に削減されました。 これらのプロトコルの多く (現在の婦人科 ERAS プロトコルを含む) には、術後の痛みと術後のオピオイド使用を軽減するための介入として、術前のガバペンチンが含まれています。 ガバペンチンは、慢性神経因性疼痛およびその他の慢性疼痛障害に一般的に使用される抗けいれん薬です。 ガバペンチンの周術期使用に関するデータは現在まちまちで、婦人科（特に泌尿器科）のデータは限られています。 特に、ガバペンチンは、鎮静、呼吸抑制、めまい、および視覚障害に関連することが示されています. 2019 年、米国食品医薬品局は、呼吸器の危険因子を持つガバペンチンを使用している患者に深刻な呼吸困難が発生する可能性があるという警告を発しました。

骨盤臓器脱は一般的な良性疾患であり、骨盤臓器脱の手術は非常に一般的です。 膣尖懸垂は、骨盤臓器脱の最も一般的な手術の 1 つです。 膣尖懸垂手術における術前ガバペンチンの有用性に関するデータは非常に限られています。

この研究では、他の脱出または抗失禁処置の有無にかかわらず、膣尖懸垂手術（子宮仙骨靭帯懸垂または仙棘靭帯固定のいずれか）を受ける予定の女性を募集します。 参加者は、術前ガバペンチンまたは術前プラセボに 1:1 で無作為化されます (患者と研究者の両方が盲検化されます)。 対照群には術前アセトアミノフェン/セレコキシブ/プラセボが投与され、治療群には術前アセトアミノフェン/セレコキシブ/ガバペンチンが投与されることに注意してください(術前アセトアミノフェン/セレコキシブは現在のERASプロトコルの一部です)。 主要な結果は、モルヒネミリグラム当量で測定された、術後最初の24時間の術後オピオイド使用です。