질 탈출증 수술을 위한 수술 전 가바펜틴 대 위약

ERAS(Enhanced Recovery after Surgery)는 스트레스를 최소화하고 스트레스에 대한 신체의 반응을 개선하는 것을 강조하는 증거 기반 치료 프로토콜에 초점을 맞춘 수술 전후 치료에 대한 접근 방식입니다. 이러한 프로토콜은 다양한 외과 전문 분야에서 입원 기간, 합병증 및 비용을 크게 줄였습니다. 이러한 프로토콜(당사의 현재 산부인과 ERAS 프로토콜 포함) 중 다수는 수술 후 통증과 수술 후 오피오이드 사용을 줄이는 데 도움이 되는 개입으로 수술 전 가바펜틴을 포함합니다. 가바펜틴은 만성 신경병성 통증 및 기타 만성 통증 장애에 일반적으로 사용되는 항경련제입니다. 가바펜틴의 수술 전후 사용에 관한 데이터는 현재 혼합되어 있으며 부인과(특히 비뇨부인과) 데이터는 제한적입니다. 특히 가바펜틴은 진정, 호흡 억제, 현기증 및 시각 장애와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 2019년 미국 식품의약국(FDA)은 호흡기 위험 인자가 있는 가바펜틴을 사용하는 환자에서 심각한 호흡 곤란이 발생할 수 있다고 경고했다.

골반 장기 탈출증은 흔한 양성 질환이며, 골반 장기 탈출증에 대한 수술은 매우 일반적입니다. 질정단 서스펜션은 골반 장기 탈출증에 대한 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 질정단 현수 수술에서 수술 전 gabapentin의 유용성에 대한 데이터는 매우 제한적입니다.

이 연구는 다른 탈출증 또는 요실금 방지 절차를 포함하거나 포함하지 않고 질정단 현수 수술(자궁천골 인대 현수 또는 천극인대 고정)을 받을 예정인 여성을 모집합니다. 참가자는 수술 전 가바펜틴 또는 수술 전 위약에 1:1로 무작위 배정됩니다(환자와 조사자 모두 눈이 멀게 됨). 대조군은 수술 전 아세트아미노펜/셀레콕시브/위약을, 치료군은 수술 전 아세트아미노펜/셀레콕시브/가바펜틴을 투여합니다(수술 전 아세트아미노펜/셀레콕시브는 현재 ERAS 프로토콜의 일부임). 1차 결과는 모르핀 밀리그램 당량으로 측정된 수술 후 첫 24시간 동안의 수술 후 오피오이드 사용입니다.