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食品改革の機会 (OffR)

2022年12月12日 更新者:Marlou Lasschuijt、Wageningen University

食品再処方の機会: 食品の食感とエネルギー密度が摂食行動と満腹感に及ぼす影響

この研究の目的は、対照条件と比較して、食物とエネルギー摂取量に対する食物テクスチャーとエネルギー密度の独立した相加効果を決定することです。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン: この研究には、2x2 の無作為化クロスオーバー デザインがあります。 すべての参加者は5回の治療を受け、自分のコントロールです。

研究対象: 18~55 歳の健康な成人 (n=75)、BMI は 18.5~30 kg/m2 です。

介入: 参加者は、5 つの試験食 (昼食) を受け取る 5 つの試験日に参加します。 この研究の 5 つの試験食は、 1.) 低エネルギー密度、固い食感 (食べる速度が遅い) 2.) 低エネルギー密度、柔らかい食感 (食べる速度が速い) 3.) エネルギー密度が高い、固い食感 (食べる速度が遅い) です。 ) 4.) エネルギー密度が高く、柔らかい食感 (食べる速度が速い)。 食事中および食事前後にプレートの重さを測定し、摂取量を決定します。 さらに、参加者はビデオに記録され、摂食行動 (噛む回数、噛む回数、経口処理時間) を決定します。 参加者が食事を受ける順序はランダム化されます。 各試験日の前夜と試験中の参加者は、食事と運動の日記をつけます。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主な研究結果は、各昼食の食事とエネルギー摂取量です。 副次的アウトカムは、ビデオで測定された摂食行動の特徴 (摂食速度 (g/min および一口/分)、噛む回数 (噛む/噛むおよび噛む/グラム)、噛むサイズ (グラム/噛む)、経口処理時間 (秒)) です。 、食欲(空腹感、満腹感、食べたい欲求、甘いものを食べたい欲求、おいしいものを食べたいという欲求、将来の消費)および感覚特性(好み(味+匂い)、食事を食べたいという欲求、期待される満腹感、甘い、おいしい、滑らかさ、食事の歯ごたえ、厚み)。 追加の結果は、摂食の微細構造、食欲反応性、摂食行動の表現型、内受容感度、および人体測定値の個人差です。 試験中に、この試験の結果でもある、食物摂取と摂食行動を捉える新しい技術が検証されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Wageningen、Gelderland、オランダ、6708WE
        • Wageningen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~51年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 加入時の年齢が 18 歳から 55 歳の間
  • 英語を流暢に、または難なく理解し、話すことができる (自己申告)
  • BMI 18.5-30 kg/m2 - 説明会の最後に研究者が測定
  • 良好な健康状態と食欲(自己申告)
  • 一般的に (7 日のうち 5 日)、毎日ほぼ同じ時間帯に 1 日 3 食を食べています (自己申告)。

除外基準:

  • 嚥下、咀嚼、または一般的な食事の困難
  • 内分泌障害または摂食障害、胃腸疾患または甲状腺疾患、呼吸器疾患または糖尿病に苦しんでいる。
  • 味覚障害または嗅覚障害がある(自己申告)
  • ブレース(歯科用ワイヤーを含まない)または口腔ピアス
  • 喫煙
  • 週平均21杯以上のアルコールを消費する (21)
  • -研究期間中に薬物の使用をやめたくない(包含から最後のテストセッションまで)
  • 研究結果に影響を与える可能性のある薬物の使用(自己申告)
  • -試験食またはスナックの成分に対するアレルギーまたは不耐性
  • 食生活、信条、宗教などにより、試験食を食べたくない。
  • 菜食主義者または完全菜食主義者の食事に従う
  • 乳糖不耐症
  • 顔の動きとしてひげなどのひげを生やした男性は解析できません。
  • 過去 2 か月間、エネルギー制限食に従った
  • 過去半年間で体重が 5 kg 増加または減少した
  • オランダの摂食行動アンケートによると、食事制限が多い (男性: スコア > 2.89, 女性>3.39 )
  • 別の調査研究への参加にサインアップした
  • ワーヘニンゲン大学人間栄養学科職員
  • Sensory Science and Eating Behavior Human Nutrition (WUR) の議長グループの論文学生またはインターン。
  • 週8時間以上の激しい運動
  • 食品の写真に基づいた 9 段階のリッカート スケールでの試験食品の好みの低いスコア。
  • 試験食品に慣れていない(自己申告)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低エネルギー密度、硬い質感
固い食感(食べるスピードが遅い)で、エネルギー密度(kcal/g)が比較的低いサンドイッチ
市販食品の食品特性
実験的:低エネルギー密度、ソフトな風合い
ソフトな食感(食べ歩きが早い)で、エネルギー密度(kcal/g)が比較的低いサンドイッチ
市販食品の食品特性
実験的:高エネルギー密度、硬い質感
固い食感(食べごたえが遅い)で、エネルギー密度(kcal/g)が比較的高いサンドイッチ
市販食品の食品特性
実験的:高エネルギー密度、ソフトな風合い
やわらかい食感(食べ歩きが早い)で、エネルギー密度(kcal/g)が比較的高いサンドイッチ
市販食品の食品特性
アクティブコンパレータ:平均エネルギー密度と中程度の硬い質感 (コントロール)
ミディアム食感(ミディアムイートイン)、ミディアムエネルギー密度(kcal/g)のサンドイッチ
市販食品の食品特性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー摂取量
時間枠:1食30分まで
摂取量(Kcal)
1食30分まで
食物摂取量
時間枠:1食30分まで
摂取量(グラム)
1食30分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食べる率
時間枠:1食30分まで
摂食率グラム/分
1食30分まで
噛む
時間枠:1食30分まで
一口あたりの噛む回数
1食30分まで
一口サイズ
時間枠:1食30分まで
グラム/バイト
1食30分まで
エネルギー摂取率
時間枠:1食30分まで
kcal/分
1食30分まで
噛む
時間枠:1食30分まで
食事あたりの噛む回数
1食30分まで
ツバメ
時間枠:1食30分まで
食事あたりの飲み込み回数
1食30分まで
経口曝露時間
時間枠:1食30分まで
食べ物が口の中にある時間 (秒)
1食30分まで
食欲
時間枠:1食30分まで
100 mm ライン スケール (ビジュアル アナログ スケール) での食欲の主観的評価
1食30分まで
除脂肪量(FFM)の個人差
時間枠:5分
総体重の% FFM
5分
個人の食事率
時間枠:1分
各参加者のニンジンの摂食率(グラム/分)(個人特性)
1分
個人の食欲反応
時間枠:10分
内受容感度:最初の満腹信号までに飲んだ量と、水分負荷テストによる完全な満腹感との比率
10分
感覚特性
時間枠:5分
テスト セッション中に提供されたサンドイッチの官能特性の 100 mm ライン スケール (0 から 100 までのビジュアル アナログ スケール) での評価
5分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂取量を自動計測する技術
時間枠:1食30分まで
自動体重計
1食30分まで
摂食行動を計測する技術
時間枠:1食30分まで
ビデオ録画を使用した摂食行動の自動測定
1食30分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月22日

一次修了 (実際)

2022年7月8日

研究の完了 (実際)

2022年7月8日

試験登録日

最初に提出

2022年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月12日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月12日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • offR WUR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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