Příležitosti pro přeformulování potravin (OffR)
Příležitosti pro přeformulování potravin: Vliv textury potravin a energetické hustoty na stravovací chování a sytost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Design studie: Studie má 2x2 randomizovaný crossover design. Všichni účastníci absolvují 5 ošetření a jsou sami pod kontrolou.
Studijní populace: Zdraví dospělí (n=75) ve věku 18-55 let s BMI mezi 18,5-30 kg/m2.
Intervence: Účastníci se zapojí do 5 testovacích dnů, během kterých obdrží 5 testovacích jídel (oběd). 5 testovacích jídel této studie je: 1.) nízká energetická hustota, tvrdá textura (pomalá rychlost jedení) 2.) nízká energetická hustota, měkká textura (rychlá rychlost jedení) 3.) vysoká energetická hustota, tvrdá textura (pomalá rychlost jedení ) 4.) Vysoká hustota energie, měkká textura (rychlá rychlost jedení) 5.) Průměrná hustota energie a středně tvrdá textura (kontrola). Během jídla a před a po jídle bude měřena hmotnost talíře, aby se stanovil příjem. Účastníci budou navíc nahráni na video, aby bylo možné určit jejich chování při jídle (počet kousnutí, žvýkání a trvání orálního zpracování). Pořadí, ve kterém účastníci dostanou diety, bude náhodné. Večer před a během každého testovacího dne si účastníci budou vést deník jídla a cvičení.
Hlavní parametry/koncové body studie: Hlavními výsledky studie jsou příjem potravy a energie z každého oběda. Sekundárními výstupy jsou charakteristiky stravovacího chování měřené pomocí videa (rychlost příjmu potravy (g/min a kousnutí/min), počet žvýkání (žvýkání/sousto a žvýkání/gram), velikost sousta (gram/sousto), trvání orálního zpracování (sekundy) , chuť k jídlu (hlad, sytost, chuť k jídlu, touha jíst sladké, touha jíst slaně, potenciální konzumace) a senzorické vlastnosti (chuť (chuť + vůně), chuť k jídlu, očekávaná sytost, sladké, pikantní, hladkost, žvýkatelnost, tloušťka) jídel. Dalšími výsledky jsou individuální rozdíly v mikrostruktuře stravování, citlivosti k jídlu, fenotypu chování při jídle, interoceptivní senzitivitě a antropometrických měřeních. Během zkoušky bude ověřena nová technologie pro zachycení příjmu potravy a stravovacího chování, což je také výsledkem této zkoušky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6708WE
- Wageningen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-55 lety v den zařazení
- Schopnost rozumět a mluvit anglicky plynule nebo bez obtíží (vlastní hlášení)
- BMI 18,5-30 kg/m2 – naměřili vědci na konci informační schůzky
- Dobrý celkový zdravotní stav a chuť k jídlu (vlastní zpráva)
- Běžně (5 ze 7 dnů v týdnu) jíst tři jídla denně každý den přibližně ve stejnou dobu (Self-report).
Kritéria vyloučení:
- Potíže s polykáním, žvýkáním nebo jídlem obecně
- Trpí endokrinní poruchou nebo poruchou příjmu potravy, gastrointestinálním onemocněním nebo onemocněním štítné žlázy, onemocněním dýchacích cest nebo cukrovkou.
- Poruchy chuti nebo čichu (self-report)
- Rovnátka (bez zubního drátu) nebo ústní piercing
- Kouření
- Průměrná konzumace více než 21 sklenic alkoholu týdně (21)
- Neochota přestat užívat drogy během období studie (od zařazení do posledního testu)
- Užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie (vlastní zpráva)
- Alergie nebo intolerance na kteroukoli složku testovaných jídel nebo svačin
- Není ochoten jíst testované jídlo kvůli stravovacím návykům, přesvědčení nebo náboženství.
- Dodržování vegetariánské nebo veganské stravy
- Intolerance laktózy
- Muži, kteří mají vousy, jako jsou vousy, jako pohyby obličeje, nelze analyzovat.
- Během posledních 2 měsíců dodržoval nízkoenergetickou dietu
- Za poslední půl rok přibral nebo zhubl 5 kg tělesné hmotnosti
- Vysoce zdrženlivý jedlík podle holandského dotazníku o stravovacím chování (muži: skóre>2,89, ženy>3,39 )
- Přihlásili jste se k účasti v další výzkumné studii
- Zaměstnanec oddělení lidské výživy na univerzitě ve Wageningenu
- Student diplomové práce nebo stážista v předsednické skupině Sensory Science and Eating Behaviour Human Nutrition (WUR).
- Intenzivní cvičení více než 8 hodin týdně
- Nízké skóre za oblíbenost testovaných potravin na devítibodové Likertově stupnici založené na obrázcích potravin.
- Neznáte testované potraviny (sebe-report).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nízká hustota energie, tvrdá textura
Sendvič s tvrdou texturou (pomalé pojídání) a relativně nízkou hustotou energie (kcal/g)
|
Potravinové vlastnosti komerčně dostupných potravinářských výrobků
|
|
Experimentální: nízká hustota energie, měkká textura
Sendvič s měkkou texturou (rychlé jedení) a relativně nízkou hustotou energie (kcal/g)
|
Potravinové vlastnosti komerčně dostupných potravinářských výrobků
|
|
Experimentální: Vysoká hustota energie, tvrdá textura
Sendvič s tvrdou texturou (pomalé pojídání) a relativně vysokou hustotou energie (kcal/g)
|
Potravinové vlastnosti komerčně dostupných potravinářských výrobků
|
|
Experimentální: Vysoká hustota energie, měkká textura
Sendvič s měkkou texturou (rychlé jedení) a relativně vysokou hustotou energie (kcal/g)
|
Potravinové vlastnosti komerčně dostupných potravinářských výrobků
|
|
Aktivní komparátor: Průměrná hustota energie a středně tvrdá textura (kontrola)
Sendvič se střední texturou (střední rychlost konzumace) a střední hustotou energie (kcal/g)
|
Potravinové vlastnosti komerčně dostupných potravinářských výrobků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem energie
Časové okno: Jedno jídlo, až 30 minut
|
Příjem v kcal
|
Jedno jídlo, až 30 minut
|
|
Příjem potravy
Časové okno: Jedno jídlo, až 30 minut
|
Příjem v gramech
|
Jedno jídlo, až 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost stravování
Časové okno: Jedno jídlo, až 30 minut
|
Rychlost příjmu potravy gram/min
|
Jedno jídlo, až 30 minut
|
|
žvýká
Časové okno: Jedno jídlo, až 30 minut
|
počet žvýkání na sousto
|
Jedno jídlo, až 30 minut
|
|
velikost kousnutí
Časové okno: Jedno jídlo, až 30 minut
|
gram/kousnutí
|
Jedno jídlo, až 30 minut
|
|
Rychlost příjmu energie
Časové okno: Jedno jídlo, až 30 minut
|
kcal/min
|
Jedno jídlo, až 30 minut
|
|
kousnutí
Časové okno: Jedno jídlo, až 30 minut
|
počet kousnutí na jídlo
|
Jedno jídlo, až 30 minut
|
|
vlaštovky
Časové okno: Jedno jídlo, až 30 minut
|
počet spolknutí na jídlo
|
Jedno jídlo, až 30 minut
|
|
doba orální expozice
Časové okno: Jedno jídlo, až 30 minut
|
trvání jídla v ústech v sekundách
|
Jedno jídlo, až 30 minut
|
|
Chuť
Časové okno: Jedno jídlo, až 30 minut
|
subjektivní hodnocení chuti k jídlu na stupnici 100 mm (vizuální analogová stupnice)
|
Jedno jídlo, až 30 minut
|
|
Individuální rozdíly v beztukové hmotě (FFM)
Časové okno: 5 minut
|
% FFM celkové tělesné hmotnosti
|
5 minut
|
|
individuální rychlost stravování
Časové okno: 1 minuta
|
rychlost konzumace (gram/min) mrkve každého účastníka (osobní rys)
|
1 minuta
|
|
Individuální reakce na chuť k jídlu
Časové okno: 10 minut
|
interoceptivní citlivost poměr mezi vypitým množstvím do prvního signálu nasycení a úplnou sytostí, podle testu vodní zátěže
|
10 minut
|
|
Senzorické vlastnosti
Časové okno: 5 minut
|
hodnocení senzorických vlastností sendvičů nabízených během testů na 100mm liniové stupnici (vizuální analogová stupnice od 0 – vůbec ne do 100 extrémně)
|
5 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
technologie pro automatické měření příjmu
Časové okno: Jedno jídlo, až 30 minut
|
automatické váhy
|
Jedno jídlo, až 30 minut
|
|
technologie pro měření stravovacího chování
Časové okno: Jedno jídlo, až 30 minut
|
automatizovaná měření stravovacího chování pomocí videozáznamů
|
Jedno jídlo, až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- offR WUR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .