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Oportunidades para la reformulación de alimentos (OffR)

12 de diciembre de 2022 actualizado por: Marlou Lasschuijt, Wageningen University

Oportunidades para la reformulación de alimentos: textura de los alimentos y efectos de la densidad energética en el comportamiento alimentario y la saciedad

El objetivo de este estudio es determinar los efectos independientes y aditivos de la textura de los alimentos y la densidad energética sobre la ingesta de alimentos y energía en comparación con una condición de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio: El estudio tiene un diseño cruzado aleatorio 2x2. Todos los participantes reciben 5 tratamientos y son su propio control.

Población de estudio: Adultos sanos (n=75) entre 18-55 años con un IMC entre 18,5-30 kg/m2.

Intervención: Los participantes se unirán a 5 días de prueba durante los cuales recibirán 5 comidas de prueba (almuerzo). Las 5 comidas de prueba de este estudio son: 1.) baja densidad de energía, textura dura (velocidad de alimentación lenta) 2.) baja densidad de energía, textura blanda (velocidad de alimentación rápida) 3.) alta densidad de energía, textura dura (velocidad de alimentación lenta) ) 4.) Densidad energética alta, textura blanda (velocidad de consumo rápido) 5.) Densidad energética media y textura dura media (control). Durante la comida y antes y después de comer se medirá el peso del plato para determinar la ingesta. Además, los participantes serán grabados en video para determinar el comportamiento alimentario (número de mordiscos, masticaciones y duración del procesamiento oral). El orden en que los participantes recibirán las dietas será aleatorio. La noche anterior y durante cada día de prueba, los participantes llevarán un diario de alimentación y ejercicio.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Los principales resultados del estudio son la ingesta de alimentos y energía en cada almuerzo. Los resultados secundarios son las características de la conducta alimentaria medidas por video (velocidad de alimentación (g/min y bocados/min), número de masticaciones (masticadas/mordidas y masticadas/gramo), tamaño de bocado (gramos/mordida), duración del procesamiento oral (segundos) , apetito (hambre, saciedad, ganas de comer, ganas de comer dulce, ganas de comer salado, consumo prospectivo) y características sensoriales (gusto (sabor + olor), ganas de comer, saciedad esperada, dulce, salado, suavidad, masticabilidad, espesor) de las comidas. Los resultados adicionales son las diferencias individuales en la microestructura de la alimentación, la capacidad de respuesta del apetito, el fenotipo del comportamiento alimentario, la sensibilidad interoceptiva y las medidas antropométricas. Durante la prueba, se validará la nueva tecnología para capturar la ingesta de alimentos y el comportamiento alimentario, que también es un resultado de esta prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6708WE
        • Wageningen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 53 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18-55 años el día de la inclusión
  • Capaz de entender y hablar inglés con fluidez o sin dificultad (autoinforme)
  • IMC 18,5-30 kg/m2 - medido por los investigadores al final de la reunión informativa
  • Buena salud general y apetito (autoinforme)
  • Comúnmente (5 de 7 días de la semana) comer tres comidas al día todos los días aproximadamente a la misma hora (autoinforme).

Criterio de exclusión:

  • Dificultades para tragar, masticar o comer en general
  • Padecer de un trastorno endocrino o alimentario, enfermedad gastrointestinal o enfermedad de la glándula tiroides, enfermedad respiratoria o diabetes.
  • Tener trastornos del gusto o del olfato (autoinforme)
  • Aparatos ortopédicos (sin incluir un alambre dental) o perforación oral
  • De fumar
  • Consumir en promedio más de 21 vasos de alcohol por semana (21)
  • No estar dispuesto a dejar de consumir drogas durante el período de estudio (desde la inclusión hasta la última sesión de prueba)
  • Uso de medicamentos que pueden influir en los resultados del estudio (autoinforme)
  • Alergias o intolerancia a algún ingrediente de las comidas o snacks de prueba
  • No está dispuesto a comer el alimento de prueba debido a sus hábitos alimenticios, creencias o religión.
  • Seguir una dieta vegetariana o vegana
  • Intolerancia a la lactosa
  • No se pueden analizar los hombres que tienen vello facial, como barba, como movimientos faciales.
  • Siguió una dieta restringida en energía durante los últimos 2 meses
  • Ganó o perdió 5 kg de peso corporal durante el último medio año
  • Comedor muy restringido según el Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (hombres: puntuación> 2.89, mujeres>3.39 )
  • Registrado para participar en otro estudio de investigación
  • Empleado del departamento de Nutrición Humana de la Universidad de Wageningen
  • Tesista o pasante en el grupo de cátedra de Ciencias Sensoriales y Comportamiento Alimentario Nutrición Humana (WUR).
  • Ejercicio intensivo de más de 8 horas por semana.
  • Puntuación baja por gustar los alimentos de prueba en una escala Likert de nueve puntos basada en imágenes de los alimentos.
  • Desconocimiento de los alimentos de prueba (autoinforme).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: baja densidad de energía, textura dura
Sándwich de textura dura (velocidad de consumo lenta) y densidad energética relativamente baja (kcal/g)
Propiedades alimentarias de los productos alimenticios disponibles comercialmente.
Experimental: baja densidad de energía, textura suave
Sándwich de textura blanda (velocidad de consumo rápido) y densidad energética relativamente baja (kcal/g)
Propiedades alimentarias de los productos alimenticios disponibles comercialmente.
Experimental: Alta densidad de energía, textura dura
Sándwich de textura dura (velocidad de consumo lenta) y densidad energética relativamente alta (kcal/g)
Propiedades alimentarias de los productos alimenticios disponibles comercialmente.
Experimental: Alta densidad de energía, textura suave
Sándwich de textura blanda (velocidad de consumo rápido) y densidad energética relativamente alta (kcal/g)
Propiedades alimentarias de los productos alimenticios disponibles comercialmente.
Comparador activo: Densidad de energía media y textura de dureza media (control)
Sándwich de textura media (índice de consumo medio) y densidad energética media (kcal/g)
Propiedades alimentarias de los productos alimenticios disponibles comercialmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de energía
Periodo de tiempo: Una comida, hasta 30 minutos
Ingesta en Kcal
Una comida, hasta 30 minutos
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Una comida, hasta 30 minutos
Ingesta en gramos
Una comida, hasta 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de alimentación
Periodo de tiempo: Una comida, hasta 30 minutos
Tasa de alimentación gramo/min
Una comida, hasta 30 minutos
mastica
Periodo de tiempo: Una comida, hasta 30 minutos
número de masticaciones por bocado
Una comida, hasta 30 minutos
tamaño de bocado
Periodo de tiempo: Una comida, hasta 30 minutos
gramo/bocado
Una comida, hasta 30 minutos
Tasa de consumo de energía
Periodo de tiempo: Una comida, hasta 30 minutos
kcal/min
Una comida, hasta 30 minutos
muerde
Periodo de tiempo: Una comida, hasta 30 minutos
número de bocados por comida
Una comida, hasta 30 minutos
golondrinas
Periodo de tiempo: Una comida, hasta 30 minutos
número de golondrinas por comida
Una comida, hasta 30 minutos
tiempo de exposición oral
Periodo de tiempo: Una comida, hasta 30 minutos
duración de la comida en la boca en segundos
Una comida, hasta 30 minutos
Apetito
Periodo de tiempo: Una comida, hasta 30 minutos
calificaciones subjetivas del apetito en una escala de línea de 100 mm (escala analógica visual)
Una comida, hasta 30 minutos
Diferencias individuales en la masa libre de grasa (FFM)
Periodo de tiempo: 5 minutos
% FFM del peso corporal total
5 minutos
tasa de alimentación individual
Periodo de tiempo: 1 minuto
tasa de ingesta (gramos/min) de zanahorias de cada participante (rasgo personal)
1 minuto
Capacidad de respuesta del apetito individual
Periodo de tiempo: 10 minutos
sensibilidad interoceptiva la relación entre la cantidad bebida hasta la primera señal de saciedad y la saciedad completa, según la prueba de carga de agua
10 minutos
Propiedades sensoriales
Periodo de tiempo: 5 minutos
calificación en una escala lineal de 100 mm (escala analógica visual de 0 - nada a 100 extremadamente) de las propiedades sensoriales de los sándwiches ofrecidos durante las sesiones de prueba
5 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tecnología para medir la ingesta automáticamente
Periodo de tiempo: Una comida, hasta 30 minutos
balanzas automaticas
Una comida, hasta 30 minutos
tecnología para medir el comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: Una comida, hasta 30 minutos
medidas automatizadas de comportamiento alimentario utilizando grabaciones de video
Una comida, hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

8 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • offR WUR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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