Möglichkeiten für die Neuformulierung von Lebensmitteln (OffR)
Möglichkeiten für die Neuformulierung von Lebensmitteln: Auswirkungen der Lebensmitteltextur und der Energiedichte auf das Essverhalten und die Sättigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Die Studie hat ein 2x2 randomisiertes Crossover-Design. Alle Teilnehmer erhalten 5 Behandlungen und sind ihre eigene Kontrolle.
Studienpopulation: Gesunde Erwachsene (n=75) zwischen 18 und 55 Jahren mit einem BMI zwischen 18,5 und 30 kg/m2.
Intervention: Die Teilnehmer nehmen an 5 Testtagen teil, an denen sie 5 Testmahlzeiten (Mittagessen) erhalten. Die 5 Testmahlzeiten dieser Studie sind: 1.) niedrige Energiedichte, harte Textur (langsame Essrate) 2.) niedrige Energiedichte, weiche Textur (schnelle Essrate) 3.) hohe Energiedichte, harte Textur (langsame Essrate ) 4.) Hohe Energiedichte, weiche Textur (schnelle Fressrate) 5.) Mittlere Energiedichte und mittelharte Textur (Kontrolle). Während des Essens und vor und nach dem Essen wird das Gewicht des Tellers gemessen, um die Aufnahme zu bestimmen. Zusätzlich werden die Teilnehmer auf Video aufgezeichnet, um das Essverhalten (Anzahl der Bisse, Kauen und orale Verarbeitungsdauer) zu bestimmen. Die Reihenfolge, in der die Teilnehmer die Diäten erhalten, wird randomisiert. Am Abend vor und während jedes Testtages führen die Teilnehmer ein Ernährungs- und Bewegungstagebuch.
Hauptstudienparameter/-endpunkte: Die Hauptergebnisse der Studie sind die Nahrungs- und Energieaufnahme jeder Mittagsmahlzeit. Sekundäre Ergebnisse sind per Video gemessene Merkmale des Essverhaltens (Fressrate (g/min und Bisse/min), Anzahl der Kauvorgänge (Kauen/Biss und Kauen/Gramm), Bissgröße (Gramm/Biss), orale Verarbeitungsdauer (Sekunden) , Appetit (Hunger, Völlegefühl, Lust auf Essen, Lust auf Süßes, Lust auf Herzhaftes, voraussichtlicher Verzehr) und sensorische Eigenschaften (Geschmack + Geruch), Lust auf Essen, erwartete Sättigung, süß, würzig, Geschmeidigkeit, Kaubarkeit, Dicke) der Speisen. Zusätzliche Ergebnisse sind individuelle Unterschiede in der Mikrostruktur des Essens, der Reaktionsfähigkeit auf den Appetit, dem Phänotyp des Essverhaltens, der interozeptiven Sensibilität und den anthropometrischen Messungen. Während der Studie werden neue Technologien zur Erfassung der Nahrungsaufnahme und des Essverhaltens validiert, was ebenfalls ein Ergebnis dieser Studie ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6708WE
- Wageningen University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-55 Jahre alt am Tag der Aufnahme
- Englisch fließend oder problemlos verstehen und sprechen können (Selbsteinschätzung)
- BMI 18,5-30 kg/m2 – gemessen von den Forschern am Ende des Informationstreffens
- Gute allgemeine Gesundheit und Appetit (Selbstbericht)
- Üblicherweise (5 von 7 Wochentagen) essen Sie jeden Tag drei Mahlzeiten zu ungefähr denselben Zeiten (Selbstbericht).
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten beim Schlucken, Kauen und/oder Essen im Allgemeinen
- Leiden an einer endokrinen oder Essstörung, Magen-Darm-Erkrankung oder Erkrankung der Schilddrüse, Atemwegserkrankung oder Diabetes.
- Geschmacks- oder Geruchsstörungen haben (Selbstauskunft)
- Zahnspangen (ohne Zahndraht) oder Mundpiercing
- Rauchen
- Durchschnittlich mehr als 21 Gläser Alkohol pro Woche konsumieren (21)
- Nicht bereit, den Drogenkonsum während des Studienzeitraums einzustellen (von der Aufnahme bis zur letzten Testsitzung)
- Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können (Selbstauskunft)
- Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber einer Zutat der Testmahlzeiten oder -snacks
- Nicht bereit, die Testnahrung aufgrund von Essgewohnheiten, Überzeugungen oder Religion zu essen.
- Nach einer vegetarischen oder veganen Ernährung
- Laktose intolerant
- Männer mit Gesichtsbehaarung wie einem Bart als Gesichtsbewegungen können nicht analysiert werden.
- Befolgte in den letzten 2 Monaten eine energiereduzierte Diät
- Im letzten halben Jahr 5 kg Körpergewicht zu- oder abgenommen
- Sehr zurückhaltender Esser laut Dutch Eating Behaviour Questionnaire (Männer: Punktzahl>2,89, Frauen>3,39 )
- Für die Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie angemeldet
- Mitarbeiter der Abteilung für Humanernährung der Universität Wageningen
- Diplomand oder Praktikant am Lehrstuhl für Sensorik und Essverhalten der menschlichen Ernährung (WUR).
- Intensives Training mehr als 8 Stunden pro Woche
- Niedrige Punktzahl für das Gefallen der Testspeisen auf einer 9-Punkte-Likert-Skala basierend auf Bildern der Lebensmittel.
- Mit den Testnahrungsmitteln nicht vertraut (Selbstauskunft).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: niedrige Energiedichte, harte Textur
Sandwich mit harter Textur (langsame Essgeschwindigkeit) und relativ niedriger Energiedichte (kcal/g)
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Lebensmitteleigenschaften von handelsüblichen Lebensmittelprodukten
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Experimental: niedrige Energiedichte, weiche Textur
Sandwich mit weicher Textur (schnelle Essgeschwindigkeit) und relativ niedriger Energiedichte (kcal/g)
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Lebensmitteleigenschaften von handelsüblichen Lebensmittelprodukten
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Experimental: Hohe Energiedichte, harte Textur
Sandwich mit harter Textur (langsame Essgeschwindigkeit) und relativ hoher Energiedichte (kcal/g)
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Lebensmitteleigenschaften von handelsüblichen Lebensmittelprodukten
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Experimental: Hohe Energiedichte, weiche Textur
Sandwich mit weicher Textur (schnelle Essgeschwindigkeit) und relativ hoher Energiedichte (kcal/g)
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Lebensmitteleigenschaften von handelsüblichen Lebensmittelprodukten
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Aktiver Komparator: Durchschnittliche Energiedichte und mittelharte Textur (Kontrolle)
Sandwich mit mittlerer Textur (mittlere Fressrate) und mittlerer Energiedichte (kcal/g)
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Lebensmitteleigenschaften von handelsüblichen Lebensmittelprodukten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieaufnahme
Zeitfenster: Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
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Einnahme in Kcal
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Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
|
Einnahme in Gramm
|
Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Essensrate
Zeitfenster: Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
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Fressrate Gramm/Min
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Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
|
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kaut
Zeitfenster: Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
|
Anzahl Kauvorgänge pro Bissen
|
Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
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mundgerecht
Zeitfenster: Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
|
Gramm/Biss
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Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
|
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Energieaufnahmerate
Zeitfenster: Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
|
kcal/Min
|
Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
|
|
beißt
Zeitfenster: Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
|
Anzahl Bissen pro Mahlzeit
|
Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
|
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Schwalben
Zeitfenster: Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
|
Anzahl Schlucke pro Mahlzeit
|
Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
|
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orale Einwirkzeit
Zeitfenster: Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
|
Dauer der Nahrung im Mund in Sekunden
|
Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
|
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Appetit
Zeitfenster: Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
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subjektive Bewertungen des Appetits auf einer 100-mm-Linienskala (visuelle Analogskala)
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Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
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Individuelle Unterschiede in der fettfreien Masse (FFM)
Zeitfenster: 5 Minuten
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% FFM des gesamten Körpergewichts
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5 Minuten
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individuelle Essrate
Zeitfenster: 1 Minute
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Essrate (Gramm/min) von Karotten jedes Teilnehmers (persönliches Merkmal)
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1 Minute
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Individuelle Reaktionsfähigkeit auf Appetit
Zeitfenster: 10 Minuten
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interozeptive Sensibilität das Verhältnis zwischen der getrunkenen Menge bis zum ersten Sättigungssignal und vollständiger Sättigung, laut Wasserbelastungstest
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10 Minuten
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Sensorische Eigenschaften
Zeitfenster: 5 Minuten
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Bewertung auf einer 100-mm-Linienskala (visuelle Analogskala von 0 - überhaupt nicht bis 100 extrem) der sensorischen Eigenschaften der während der Testsitzungen angebotenen Sandwiches
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5 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Technologie zur automatischen Messung der Aufnahme
Zeitfenster: Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
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automatische Waagen
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Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
|
|
Technologie zur Messung des Essverhaltens
Zeitfenster: Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
|
automatisierte Messung des Essverhaltens anhand von Videoaufzeichnungen
|
Eine Mahlzeit, bis zu 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- offR WUR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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