Możliwości reformy żywności (OffR)
Możliwości zmiany receptury żywności: wpływ tekstury żywności i gęstości energii na zachowania żywieniowe i nasycenie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania: Badanie ma losowy, krzyżowy projekt 2x2. Wszyscy uczestnicy otrzymują 5 zabiegów i stanowią własną kontrolę.
Badana populacja: Zdrowi dorośli (n=75) w wieku od 18 do 55 lat, z BMI między 18,5 a 30 kg/m2.
Interwencja: Uczestnicy dołączą do 5 dni testowych, podczas których otrzymają 5 posiłków testowych (lunch). 5 posiłków testowych w tym badaniu to: 1.) niska wartość energetyczna, twarda konsystencja (wolne tempo jedzenia) 2.) niska wartość energetyczna, miękka konsystencja (szybkie tempo jedzenia) 3.) Wysoka gęstość energii, twarda konsystencja (wolne tempo jedzenia) ) 4.) Wysoka gęstość energii, miękka konsystencja (szybkie tempo jedzenia) 5.) Średnia gęstość energii i średnio twarda konsystencja (kontrola). Podczas jedzenia oraz przed i po jedzeniu zostanie zmierzona waga talerza w celu określenia spożycia. Dodatkowo uczestnicy zostaną nagrani na wideo w celu określenia zachowań żywieniowych (liczby kęsów, gryzienia i czasu trwania przetwarzania doustnego). Kolejność, w jakiej uczestnicy otrzymają diety, będzie losowana. Wieczorem przed iw trakcie każdego dnia testowego uczestnicy będą prowadzić dziennik posiłków i ćwiczeń.
Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównymi wynikami badania są spożycie pokarmu i energii w każdym posiłku obiadowym. Drugorzędnymi wynikami są cechy zachowań żywieniowych mierzone za pomocą wideo (szybkość jedzenia (g/min i kęsy/min), liczba przeżuwań (żucia/kęs i gryzienia/gram), wielkość kęsa (gram/kęs), czas trwania przetwarzania doustnego (sekundy) , apetyt (głód, sytość, chęć zjedzenia, chęć zjedzenia słodkiego, chęć zjedzenia słonego, perspektywa spożycia) oraz cechy sensoryczne (lubienie (smak + zapach), chęć zjedzenia posiłku, oczekiwane nasycenie, słodki, pikantny, gładkość, żucie, gęstość) posiłków. Dodatkowymi wynikami są indywidualne różnice w mikrostrukturze jedzenia, reaktywności apetytu, fenotypie zachowań żywieniowych, wrażliwości interoceptywnej i pomiarach antropometrycznych. Podczas próby zostanie zweryfikowana nowa technologia rejestrowania spożycia pokarmu i zachowań żywieniowych, co jest również wynikiem tego badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandia, 6708WE
- Wageningen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 55 rokiem życia w dniu włączenia
- Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku płynnie lub bez trudności (samoocena)
- BMI 18,5-30 kg/m2 - zmierzone przez naukowców na zakończenie spotkania informacyjnego
- Dobry ogólny stan zdrowia i apetyt (samoocena)
- Zwykle (5 z 7 dni w tygodniu) spożywa trzy posiłki dziennie mniej więcej o tej samej porze (samoocena).
Kryteria wyłączenia:
- Trudności z połykaniem, żuciem i/lub jedzeniem w ogóle
- Cierpiących na zaburzenia endokrynologiczne lub zaburzenia odżywiania, choroby przewodu pokarmowego lub choroby tarczycy, choroby układu oddechowego lub cukrzycę.
- Zaburzenia smaku lub węchu (samoopis)
- Aparat ortodontyczny (bez drutu dentystycznego) lub kolczyk w jamie ustnej
- Palenie
- Spożywanie średnio ponad 21 kieliszków alkoholu tygodniowo (21)
- Brak chęci zaprzestania używania narkotyków w okresie badania (od włączenia do ostatniej sesji testowej)
- Stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badania (samoocena)
- Alergie lub nietolerancje na którykolwiek ze składników badanych posiłków lub przekąsek
- Brak chęci do spożycia testowanej żywności z powodu nawyków żywieniowych, przekonań lub religii.
- Przestrzeganie diety wegetariańskiej lub wegańskiej
- Nietolerancja laktozy
- Mężczyźni posiadający zarost, taki jak broda, jako ruchy twarzy nie mogą być analizowani.
- Przestrzegał diety o ograniczonej zawartości energii w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Przytył lub schudł 5 kg masy ciała w ciągu ostatniego półrocza
- Wysoce powściągliwy w jedzeniu według Holenderskiego Kwestionariusza Zachowań Odżywiających (mężczyźni: wynik >2,89, kobiety >3,39 )
- Zarejestrowano się, aby wziąć udział w innym badaniu naukowym
- Pracownik Katedry Żywienia Człowieka uniwersytetu w Wageningen
- Student lub stażysta w grupie przewodniczącej Sensory Science and Eating Behavior Human Nutrition (WUR).
- Intensywne ćwiczenia powyżej 8 godzin tygodniowo
- Niski wynik za polubienie testowanych produktów spożywczych w dziewięciopunktowej skali Likerta na podstawie zdjęć produktów spożywczych.
- Nieznajomość testowanych pokarmów (opis własny).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: niska gęstość energii, twarda tekstura
Kanapka o twardej konsystencji (powolne tempo zjadania) i stosunkowo niskiej wartości energetycznej (kcal/g)
|
Właściwości spożywcze dostępnych w handlu produktów spożywczych
|
|
Eksperymentalny: niska gęstość energii, miękka konsystencja
Kanapka o miękkiej konsystencji (szybkie tempo zjadania) i relatywnie niskiej wartości energetycznej (kcal/g)
|
Właściwości spożywcze dostępnych w handlu produktów spożywczych
|
|
Eksperymentalny: Wysoka gęstość energii, twarda tekstura
Kanapka o twardej konsystencji (wolne tempo zjadania) i relatywnie wysokiej gęstości energetycznej (kcal/g)
|
Właściwości spożywcze dostępnych w handlu produktów spożywczych
|
|
Eksperymentalny: Wysoka gęstość energii, miękka konsystencja
Kanapka o miękkiej konsystencji (szybkie tempo zjadania) i relatywnie wysokiej gęstości energetycznej (kcal/g)
|
Właściwości spożywcze dostępnych w handlu produktów spożywczych
|
|
Aktywny komparator: Średnia gęstość energii i średnio twarda tekstura (kontrola)
Kanapka o średniej konsystencji (średnia szybkość zjadania) i średniej wartości energetycznej (kcal/g)
|
Właściwości spożywcze dostępnych w handlu produktów spożywczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: Jeden posiłek, do 30 minut
|
Spożycie w Kcal
|
Jeden posiłek, do 30 minut
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Jeden posiłek, do 30 minut
|
Spożycie w gramach
|
Jeden posiłek, do 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość jedzenia
Ramy czasowe: Jeden posiłek, do 30 minut
|
Szybkość jedzenia gram/min
|
Jeden posiłek, do 30 minut
|
|
żuje
Ramy czasowe: Jeden posiłek, do 30 minut
|
liczba przeżuwań na kęs
|
Jeden posiłek, do 30 minut
|
|
rozmiar kęsa
Ramy czasowe: Jeden posiłek, do 30 minut
|
gram/kęs
|
Jeden posiłek, do 30 minut
|
|
Współczynnik spożycia energii
Ramy czasowe: Jeden posiłek, do 30 minut
|
kcal/min
|
Jeden posiłek, do 30 minut
|
|
ukąszenia
Ramy czasowe: Jeden posiłek, do 30 minut
|
ilość kęsów na posiłek
|
Jeden posiłek, do 30 minut
|
|
jaskółki
Ramy czasowe: Jeden posiłek, do 30 minut
|
liczba łyków na posiłek
|
Jeden posiłek, do 30 minut
|
|
czas ekspozycji doustnej
Ramy czasowe: Jeden posiłek, do 30 minut
|
czas trwania jedzenia w ustach w sekundach
|
Jeden posiłek, do 30 minut
|
|
Apetyt
Ramy czasowe: Jeden posiłek, do 30 minut
|
subiektywne oceny apetytu na skali liniowej 100 mm (wizualna skala analogowa)
|
Jeden posiłek, do 30 minut
|
|
Indywidualne różnice w masie beztłuszczowej (KKM)
Ramy czasowe: 5 minut
|
% FFM całkowitej masy ciała
|
5 minut
|
|
indywidualne tempo jedzenia
Ramy czasowe: 1 minuta
|
tempo jedzenia (gram/min) marchwi każdego uczestnika (cecha osobista)
|
1 minuta
|
|
Indywidualna reakcja na apetyt
Ramy czasowe: 10 minut
|
czułość interoceptywna stosunek ilości wypitej do pierwszego sygnału nasycenia do pełnej sytości, zgodnie z testem obciążenia wodą
|
10 minut
|
|
Właściwości sensoryczne
Ramy czasowe: 5 minut
|
ocena na 100-milimetrowej skali liniowej (wizualna skala analogowa od 0 – wcale do 100 skrajnie) właściwości sensorycznych kanapek oferowanych podczas sesji testowych
|
5 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
technologię automatycznego pomiaru spożycia
Ramy czasowe: Jeden posiłek, do 30 minut
|
wagi automatyczne
|
Jeden posiłek, do 30 minut
|
|
technologia pomiaru zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Jeden posiłek, do 30 minut
|
zautomatyzowane pomiary zachowań żywieniowych z wykorzystaniem nagrań wideo
|
Jeden posiłek, do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- offR WUR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .