Muligheder for fødevarereformering (OffR)
12. december 2022 opdateret af: Marlou Lasschuijt, Wageningen University
Muligheder for omformulering af fødevarer: Fødevaretekstur og energitæthedseffekter på spiseadfærd og mæthed
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de uafhængige og additive effekter af madtekstur og energitæthed på mad- og energiindtag sammenlignet med en kontroltilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen har et 2x2 randomiseret crossover-design. Alle deltagere får 5 behandlinger og er deres egen kontrol.
Undersøgelsespopulation: Raske voksne (n=75) mellem 18-55 år med et BMI mellem 18,5-30 kg/m2.
Intervention: Deltagerne deltager i 5 testdage, hvor de modtager 5 testmåltider (frokost). De 5 testmåltider i denne undersøgelse er: 1.) lav energitæthed, hård tekstur (langsom spisehastighed) 2.) lav energitæthed, blød tekstur (hurtig spisehastighed) 3.) Høj energitæthed, hård tekstur (langsom spisehastighed) ) 4.) Høj energitæthed, blød tekstur (hurtig spisehastighed) 5.) Gennemsnitlig energitæthed og medium hård tekstur (kontrol). Under spisning og før og efter spisning vil tallerkenens vægt blive målt for at bestemme indtaget. Derudover vil deltagerne blive optaget på video for at bestemme spiseadfærd (antal bid, tygninger og oral behandlingsvarighed). Rækkefølgen, som deltagerne modtager diæterne i, vil blive randomiseret. Aftenen før og under hver testdag vil deltagerne føre mad- og træningsdagbog.
Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: De vigtigste undersøgelsesresultater er mad- og energiindtag af hvert frokostmåltid. Sekundære resultater er spiseadfærdsegenskaber målt ved video (spisehastighed (g/min og bid/min), antal tygninger (tygges/bid og tygges/gram), bidstørrelse (gram/bid), oral behandlingsvarighed (sekunder) appetit (sult, mæthed, lyst til at spise, lyst til at spise sødt, lyst til at spise krydret, fremtidigt forbrug) og sensoriske karakteristika (smag (smag + lugt), lyst til at spise måltidet, forventet mæthed, sødt, krydret, glathed, tyggelighed, tykkelse) af måltiderne. Yderligere resultater er individuelle forskelle i mikrostruktur af spisning, appetitrespons, spiseadfærdsfænotype, interoceptiv følsomhed og antropometriske mål. Under forsøget vil ny teknologi til at fange fødeindtagelse og spiseadfærd blive valideret, hvilket også er et resultat af dette forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holland, 6708WE
- Wageningen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 53 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-55 år på optagelsesdagen
- Kunne forstå og tale engelsk flydende eller uden besvær (selvrapportering)
- BMI 18,5-30 kg/m2 - målt af forskerne ved afslutning af informationsmøde
- Godt generelt helbred og appetit (selvrapportering)
- Sædvanligvis (5 ud af 7 ugedage) spiser tre måltider om dagen hver dag omkring de samme tidspunkter (Selvrapportering).
Ekskluderingskriterier:
- Vanskeligheder med at synke, tygge og/eller spise generelt
- Lider af en endokrin eller spiseforstyrrelse, mave-tarm-sygdom eller sygdom i skjoldbruskkirtlen, luftvejssygdom eller diabetes.
- At have smags- eller lugteforstyrrelser (selvrapportering)
- Seler (ikke inklusiv en tandtråd) eller oral piercing
- Rygning
- Indtager i gennemsnit mere end 21 glas alkohol om ugen (21)
- Ikke villig til at stoppe med at bruge stoffer i undersøgelsesperioden (fra inklusion til sidste testsession)
- Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater (selvrapportering)
- Allergi eller intolerance over for enhver ingrediens i testmåltiderne eller -snacks
- Ikke villig til at spise testmaden på grund af spisevaner, tro eller religion.
- Følger en vegetarisk eller vegansk kost
- Laktose intolerant
- Mænd med ansigtshår såsom skæg som ansigtsbevægelser kan ikke analyseres.
- Har fulgt en energibegrænset diæt i løbet af de sidste 2 måneder
- Taget eller tabt 5 kg kropsvægt i løbet af det sidste halve år
- Behersket spiser ifølge det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (mænd: score>2,89, kvinder >3,39 )
- Tilmeldte sig deltagelse i en anden forskningsundersøgelse
- Medarbejder i Human Nutrition-afdelingen ved Wageningen Universitet
- Specialestuderende eller praktikant ved formandsgruppen for Sensory Science and Eating Behavior Human Nutrition (WUR).
- Intensiv motion mere end 8 timer om ugen
- Lav score for at kunne lide testmadene på en ni-punkts likert-skala baseret på billeder af madvarerne.
- Ukendt med testfødevarer (selvrapportering).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lav energitæthed, hård tekstur
Sandwich med en hård tekstur (langsom spisehastighed) og relativt lav energitæthed (kcal/g)
|
Fødevareegenskaber af kommercielt tilgængelige fødevareprodukter
|
|
Eksperimentel: lav energitæthed, blød tekstur
Sandwich med en blød tekstur (hurtig spisehastighed) og relativt lav energitæthed (kcal/g)
|
Fødevareegenskaber af kommercielt tilgængelige fødevareprodukter
|
|
Eksperimentel: Høj energitæthed, hård tekstur
Sandwich med en hård tekstur (langsom spisehastighed) og relativt høj energitæthed (kcal/g)
|
Fødevareegenskaber af kommercielt tilgængelige fødevareprodukter
|
|
Eksperimentel: Høj energitæthed, blød tekstur
Sandwich med en blød tekstur (hurtig spisehastighed) og relativt høj energitæthed (kcal/g)
|
Fødevareegenskaber af kommercielt tilgængelige fødevareprodukter
|
|
Aktiv komparator: Gennemsnitlig energitæthed og medium hård tekstur (kontrol)
Sandwich med en medium tekstur (medium spisehastighed) og medium energitæthed (kcal/g)
|
Fødevareegenskaber af kommercielt tilgængelige fødevareprodukter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindtag
Tidsramme: Et måltid, op til 30 minutter
|
Indtag i kcal
|
Et måltid, op til 30 minutter
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: Et måltid, op til 30 minutter
|
Indtag i gram
|
Et måltid, op til 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisehastighed
Tidsramme: Et måltid, op til 30 minutter
|
Spisehastighed gram/min
|
Et måltid, op til 30 minutter
|
|
tygger
Tidsramme: Et måltid, op til 30 minutter
|
antal tygninger pr. bid
|
Et måltid, op til 30 minutter
|
|
bid størrelse
Tidsramme: Et måltid, op til 30 minutter
|
gram/bid
|
Et måltid, op til 30 minutter
|
|
Energiindtagshastighed
Tidsramme: Et måltid, op til 30 minutter
|
kcal/min
|
Et måltid, op til 30 minutter
|
|
bider
Tidsramme: Et måltid, op til 30 minutter
|
antal bid pr måltid
|
Et måltid, op til 30 minutter
|
|
svaler
Tidsramme: Et måltid, op til 30 minutter
|
antal sluger pr. måltid
|
Et måltid, op til 30 minutter
|
|
oral eksponeringstid
Tidsramme: Et måltid, op til 30 minutter
|
varighed af mad i munden i sekunder
|
Et måltid, op til 30 minutter
|
|
Appetit
Tidsramme: Et måltid, op til 30 minutter
|
subjektiv vurdering af appetit på en 100 mm linjeskala (visuel analog skala)
|
Et måltid, op til 30 minutter
|
|
Individuelle forskelle i fedtfri masse (FFM)
Tidsramme: 5 minutter
|
% FFM af total kropsvægt
|
5 minutter
|
|
individuel spisehastighed
Tidsramme: 1 minut
|
spisehastighed (gram/min) af gulerødder for hver deltager (personligt træk)
|
1 minut
|
|
Individuel appetitfølsomhed
Tidsramme: 10 minutter
|
interoceptiv følsomhed forholdet mellem mængden af drukket til første mætningssignal og fuldstændig fylde, ifølge vandbelastningstesten
|
10 minutter
|
|
Sensoriske egenskaber
Tidsramme: 5 minutter
|
vurdering på en 100 mm linjeskala (visuel analog skala fra 0 - slet ikke til 100 ekstremt) af de sensoriske egenskaber af de sandwich, der tilbydes under testsessionerne
|
5 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
teknologi til at måle indtaget automatisk
Tidsramme: Et måltid, op til 30 minutter
|
automatiserede vægte
|
Et måltid, op til 30 minutter
|
|
teknologi til at måle spiseadfærd
Tidsramme: Et måltid, op til 30 minutter
|
automatiserede målinger af spiseadfærd ved hjælp af videooptagelser
|
Et måltid, op til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
8. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2022
Først opslået (Faktiske)
21. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- offR WUR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AfsluttetLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)