Ruoan uudelleenformuloinnin mahdollisuudet (OffR)
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Marlou Lasschuijt, Wageningen University
Ruoan uudelleenformuloinnin mahdollisuudet: ruoan rakenne ja energiatiheys vaikuttavat syömiskäyttäytymiseen ja kylläisyyteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ruoan koostumuksen ja energiatiheyden riippumattomat ja additiivinen vaikutus ruoan ja energian saantiin verrattuna kontrolliolosuhteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimuksessa on 2x2 satunnaistettu crossover-suunnittelu. Kaikki osallistujat saavat 5 hoitoa ja ovat oman kontrollinsa.
Tutkimuspopulaatio: Terveet aikuiset (n=75) 18-55-vuotiaat, joiden BMI on 18,5-30 kg/m2.
Interventio: Osallistujat liittyvät 5 testipäivään, joiden aikana he saavat 5 koeateriaa (lounas). Tämän tutkimuksen viisi testiateriaa ovat: 1.) alhainen energiatiheys, kova rakenne (hidas syömisnopeus) 2.) matala energiatiheys, pehmeä rakenne (nopea syömisnopeus) 3.) Korkea energiatiheys, kova rakenne (hidas syömisnopeus) ) 4.) Korkea energiatiheys, pehmeä rakenne (nopea syömisnopeus) 5.) Keskimääräinen energiatiheys ja keskikova rakenne (kontrolli). Syömisen aikana sekä ennen ja jälkeen syömisen lautasen paino mitataan saannin määrittämiseksi. Lisäksi osallistujat tallennetaan videolle syömiskäyttäytymisen määrittämiseksi (puremien määrä, pureskelu ja suun käsittelyn kesto). Järjestys, jossa osallistujat saavat ruokavaliot, satunnaistetaan. Testipäivää edeltävänä iltana ja sen aikana osallistujat pitävät ruoka- ja liikuntapäiväkirjaa.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tärkeimmät tutkimustulokset ovat ruoka- ja energiansaanti jokaisella lounasaterialla. Toissijaisia tuloksia ovat videolla mitatut syömiskäyttäytymisen ominaisuudet (syömisnopeus (g/min ja puremat/min), pureskelujen määrä (puru/purra ja pureskelu/gramma), pureman koko (gramma/purra), suun käsittelyn kesto (sekunteina) , ruokahalu (nälkä, kylläisyys, halu syödä, halu syödä makeaa, halu syödä suolaista, mahdollinen kulutus) ja aistinvaraiset ominaisuudet (maku (maku + haju), halu syödä ateria, odotettu kylläisyys, makea, suolainen, sileys, aterioiden pureskelu, paksuus). Muita tuloksia ovat yksilölliset erot syömisen mikrorakenteessa, ruokahalun herkkyys, syömiskäyttäytymisfenotyyppi, interoseptiivinen herkkyys ja antropometriset mitat. Kokeilun aikana validoidaan uutta teknologiaa ruoan saannin ja syömiskäyttäytymisen kuvaamiseksi, mikä on myös tämän kokeilun tulos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708WE
- Wageningen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta mukaanottopäivänä
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia sujuvasti tai vaikeuksitta (itseraportointi)
- BMI 18,5-30 kg/m2 - tutkijat mittasivat tiedotustilaisuuden lopussa
- Hyvä yleinen terveys ja ruokahalu (itseraportti)
- Yleensä (5/7 viikonpäivä) kolme ateriaa päivässä joka päivä suunnilleen samoihin aikoihin (Oma raportti).
Poissulkemiskriteerit:
- Nielemis-, pureskelu- ja/tai syömisvaikeudet yleensä
- Kärsivät hormonaalisesta tai syömishäiriöstä, maha-suolikanavan sairaudesta tai kilpirauhassairaudesta, hengitystiesairauksista tai diabeteksesta.
- maku- tai hajuhäiriöitä (itseraportti)
- Aaltosulkeet (ei sisällä hammaslankaa) tai suun lävistykset
- Tupakointi
- Juon keskimäärin yli 21 lasillista alkoholia viikossa (21)
- Ei halua lopettaa huumeiden käyttöä tutkimusjakson aikana (osallistuksesta viimeiseen testikertaan)
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (omaraportti)
- Allergia tai intoleranssi testiaterioiden tai välipalojen jollekin ainesosalle
- Ei halukas syömään testiruokaa ruokailutottumusten, uskomusten tai uskonnon vuoksi.
- Kasvis- tai vegaaniruokavalion noudattaminen
- Laktoosi-intolerantti
- Miehiä, joilla on kasvojen hiukset, kuten parta, kasvojen liikkeinä ei voida analysoida.
- Noudattanut vähäenergiaista ruokavaliota viimeisen 2 kuukauden aikana
- Painoa on noussut tai pudonnut 5 kg viimeisen puolen vuoden aikana
- Hyvin hillitty syöjä hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn mukaan (miehet: pisteet > 2,89, naiset>3,39 )
- Ilmoittautunut osallistumaan toiseen tutkimustutkimukseen
- Wageningenin yliopiston ravitsemusosaston työntekijä
- Opinnäytetyön opiskelija tai harjoittelija aistitieteen ja syömiskäyttäytymisen ihmisravitsemuksen (WUR) puheenjohtajaryhmässä.
- Intensiivistä harjoittelua yli 8 tuntia viikossa
- Matala pistemäärä koeruokien mieltymyksestä yhdeksän pisteen likert-asteikolla, joka perustuu elintarvikkeiden kuviin.
- Testiruoat eivät ole tuttuja (omaraportti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alhainen energiatiheys, kova rakenne
Voileipä, jossa on kova rakenne (hidas syömisnopeus) ja suhteellisen alhainen energiatiheys (kcal/g)
|
Kaupallisesti saatavien elintarvikkeiden elintarvikeominaisuudet
|
|
Kokeellinen: alhainen energiatiheys, pehmeä rakenne
Voileipä, jossa on pehmeä rakenne (nopea syömisnopeus) ja suhteellisen alhainen energiatiheys (kcal/g)
|
Kaupallisesti saatavien elintarvikkeiden elintarvikeominaisuudet
|
|
Kokeellinen: Korkea energiatiheys, kova rakenne
Voileipä, jossa on kova rakenne (hidas syömisnopeus) ja suhteellisen korkea energiatiheys (kcal/g)
|
Kaupallisesti saatavien elintarvikkeiden elintarvikeominaisuudet
|
|
Kokeellinen: Korkea energiatiheys, pehmeä rakenne
Voileipä, jossa on pehmeä rakenne (nopea syömisnopeus) ja suhteellisen korkea energiatiheys (kcal/g)
|
Kaupallisesti saatavien elintarvikkeiden elintarvikeominaisuudet
|
|
Active Comparator: Keskimääräinen energiatiheys ja keskikova rakenne (kontrolli)
Voileipä, jolla on keskikokoinen rakenne (keskikokoinen syömisnopeus) ja keskimääräinen energiatiheys (kcal/g)
|
Kaupallisesti saatavien elintarvikkeiden elintarvikeominaisuudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
Saanti Kcal
|
Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
Saanti grammoina
|
Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömisnopeus
Aikaikkuna: Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
Syömisnopeus grammaa/min
|
Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
|
pureskelee
Aikaikkuna: Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
pureskelujen määrä purraa kohti
|
Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
|
suupala
Aikaikkuna: Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
grammaa/purra
|
Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
kcal/min
|
Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
|
puree
Aikaikkuna: Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
puremien määrä ateriaa kohti
|
Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
|
nielee
Aikaikkuna: Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
nielesten määrä ateriaa kohti
|
Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
|
oraalinen altistusaika
Aikaikkuna: Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
ruoan kesto suussa sekunneissa
|
Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
ruokahalun subjektiiviset arviot 100 mm:n viivaasteikolla (visuaalinen analoginen asteikko)
|
Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
|
Yksilölliset erot rasvattomassa massassa (FFM)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
% FFM koko kehon painosta
|
5 minuuttia
|
|
yksilöllinen syömisaste
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
kunkin osallistujan porkkanoiden syömisnopeus (g/min) (henkilökohtainen ominaisuus)
|
1 minuutti
|
|
Yksilöllinen ruokahalu reagointikyky
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
interoseptiivinen herkkyys ensimmäiseen kyllästymissignaaliin juoman määrän ja täydellisen kylläisyyden välinen suhde vesikuormatestin mukaan
|
10 minuuttia
|
|
Sensoriset ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
arvio 100 mm:n viivaasteikolla (visuaalinen analoginen asteikko 0 - ei ollenkaan 100 erittäin) testiistuntojen aikana tarjottujen voileipien aistinvaraisista ominaisuuksista
|
5 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tekniikka, joka mittaa saannin automaattisesti
Aikaikkuna: Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
automaattiset vaa'at
|
Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
|
tekniikka syömiskäyttäytymisen mittaamiseen
Aikaikkuna: Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
syömiskäyttäytymisen automaattiset mittaukset videotallenteiden avulla
|
Yksi ateria, enintään 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- offR WUR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Ei vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico