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Oportunidades para reformulação de alimentos (OffR)

12 de dezembro de 2022 atualizado por: Marlou Lasschuijt, Wageningen University

Oportunidades para reformulação de alimentos: textura dos alimentos e efeitos da densidade de energia no comportamento alimentar e na saciedade

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos independentes e aditivos da textura dos alimentos e da densidade energética na ingestão de alimentos e energia em comparação com uma condição de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo: O estudo tem um desenho cruzado randomizado 2x2. Todos os participantes recebem 5 tratamentos e são seu próprio controle.

População do estudo: Adultos saudáveis ​​(n=75) entre 18-55 anos com IMC entre 18,5-30 kg/m2.

Intervenção: Os participantes irão juntar 5 dias de teste durante os quais recebem, 5 refeições de teste (almoço). As 5 refeições de teste deste estudo são: 1.) baixa densidade de energia, textura dura (velocidade de alimentação lenta) 2.) densidade de baixa energia, textura macia (velocidade de alimentação rápida) 3.) densidade de alta energia, textura dura (velocidade de alimentação lenta) ) 4.) Densidade energética alta, textura macia (velocidade de alimentação rápida) 5.) Densidade energética média e textura dura média (controle). Durante a alimentação e antes e depois de comer, o peso do prato será medido para determinar a ingestão. Além disso, os participantes serão gravados em vídeo para determinar o comportamento alimentar (número de mordidas, mastigações e duração do processamento oral). A ordem em que os participantes receberão as dietas será randomizada. Na noite anterior e durante cada dia de teste, os participantes manterão um diário alimentar e de exercícios.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo: Os principais resultados do estudo são a ingestão de alimentos e energia de cada refeição do almoço. Os resultados secundários são as características do comportamento alimentar medidas por vídeo (taxa de alimentação (g/min e mordidas/min), número de mastigações (mastigações/mordida e mastigações/grama), tamanho da mordida (grama/mordida), duração do processamento oral (segundos) , apetite (fome, plenitude, vontade de comer, vontade de comer doce, vontade de comer salgado, consumo prospectivo) e características sensoriais (gosto (sabor + cheiro), vontade de comer a refeição, saciedade esperada, doce, salgado, maciez, mastigabilidade, espessura) das refeições. Resultados adicionais são diferenças individuais na microestrutura da alimentação, resposta ao apetite, fenótipo do comportamento alimentar, sensibilidade interoceptiva e medidas antropométricas. Durante o teste, uma nova tecnologia para capturar a ingestão de alimentos e o comportamento alimentar será validada, o que também é um resultado deste teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holanda, 6708WE
        • Wageningen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 55 anos no dia da inclusão
  • Capaz de entender e falar inglês fluentemente ou sem dificuldade (auto-relato)
  • IMC 18,5-30 kg/m2 - medido pelos pesquisadores no final da reunião de informação
  • Boa saúde geral e apetite (auto-relato)
  • Comumente (5 em 7 dias da semana) comer três refeições por dia todos os dias aproximadamente nos mesmos horários (Auto-relato).

Critério de exclusão:

  • Dificuldades em engolir, mastigar e/ou comer em geral
  • Sofrer de um distúrbio endócrino ou alimentar, doença gastrointestinal ou doença da glândula tireóide, doença respiratória ou diabetes.
  • Ter distúrbios do paladar ou do olfato (auto-relato)
  • Aparelho (sem fio dental) ou piercing oral
  • Fumar
  • Consumir em média mais de 21 copos de álcool por semana (21)
  • Não está disposto a parar de usar drogas durante o período do estudo (desde a inclusão até a última sessão de teste)
  • Uso de medicamentos que podem influenciar os resultados do estudo (auto-relato)
  • Alergias ou intolerância a qualquer ingrediente das refeições ou lanches de teste
  • Não está disposto a comer o alimento de teste por causa de hábitos alimentares, crenças ou religião.
  • Seguir uma dieta vegetariana ou vegana
  • Intolerante à lactóse
  • Homens com pelos faciais, como barba, como movimentos faciais, não podem ser analisados.
  • Seguiu uma dieta com restrição calórica nos últimos 2 meses
  • Ganhou ou perdeu 5 kg de peso corporal no último semestre
  • Comedor altamente contido de acordo com o Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (homens: pontuação>2,89, mulheres>3,39 )
  • Inscreveu-se para participar de outro estudo de pesquisa
  • Funcionário do Departamento de Nutrição Humana da Universidade de Wageningen
  • Aluno de tese ou estagiário da cadeira de Ciências Sensoriais e Comportamento Alimentar Nutrição Humana (WUR).
  • Exercício intensivo mais de 8 horas por semana
  • Pontuação baixa para gostar dos alimentos de teste em uma escala likert de nove pontos com base em fotos dos itens alimentares.
  • Não familiarizado com os alimentos de teste (auto-relato).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: baixa densidade de energia, textura dura
Sanduíche com textura dura (velocidade de ingestão lenta) e densidade energética relativamente baixa (kcal/g)
Propriedades alimentares de produtos alimentares comercialmente disponíveis
Experimental: baixa densidade de energia, textura macia
Sanduíche com textura macia (velocidade de alimentação rápida) e densidade energética (kcal/g) relativamente baixa
Propriedades alimentares de produtos alimentares comercialmente disponíveis
Experimental: Alta densidade de energia, textura dura
Sanduíche com textura dura (velocidade de ingestão lenta) e densidade energética (kcal/g) relativamente alta
Propriedades alimentares de produtos alimentares comercialmente disponíveis
Experimental: Alta densidade de energia, textura macia
Sanduíche com textura macia (velocidade de alimentação rápida) e densidade energética (kcal/g) relativamente alta
Propriedades alimentares de produtos alimentares comercialmente disponíveis
Comparador Ativo: Densidade média de energia e textura média dura (controle)
Sanduíche de textura média (taxa média de ingestão) e densidade energética média (kcal/g)
Propriedades alimentares de produtos alimentares comercialmente disponíveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de energia
Prazo: Uma refeição, até 30 minutos
Ingestão em Kcal
Uma refeição, até 30 minutos
Ingestão de alimentos
Prazo: Uma refeição, até 30 minutos
Ingestão em gramas
Uma refeição, até 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de alimentação
Prazo: Uma refeição, até 30 minutos
Taxa de alimentação grama/min
Uma refeição, até 30 minutos
mastiga
Prazo: Uma refeição, até 30 minutos
número de mastigações por mordida
Uma refeição, até 30 minutos
tamanho da mordida
Prazo: Uma refeição, até 30 minutos
grama/mordida
Uma refeição, até 30 minutos
Taxa de consumo de energia
Prazo: Uma refeição, até 30 minutos
kcal/min
Uma refeição, até 30 minutos
mordidas
Prazo: Uma refeição, até 30 minutos
número de mordidas por refeição
Uma refeição, até 30 minutos
andorinhas
Prazo: Uma refeição, até 30 minutos
número de deglutições por refeição
Uma refeição, até 30 minutos
tempo de exposição oral
Prazo: Uma refeição, até 30 minutos
duração da comida na boca em segundos
Uma refeição, até 30 minutos
Apetite
Prazo: Uma refeição, até 30 minutos
classificações subjetivas de apetite em uma escala de linha de 100 mm (escala analógica visual)
Uma refeição, até 30 minutos
Diferenças individuais na massa livre de gordura (FFM)
Prazo: 5 minutos
% FFM do peso corporal total
5 minutos
taxa de alimentação individual
Prazo: 1 minuto
taxa de ingestão (grama/min) de cenouras de cada participante (traço pessoal)
1 minuto
Resposta individual ao apetite
Prazo: 10 minutos
sensibilidade interoceptiva a relação entre a quantidade ingerida até o primeiro sinal de saciedade e plenitude completa, de acordo com o teste de carga de água
10 minutos
Propriedades sensoriais
Prazo: 5 minutos
classificação em uma escala de linha de 100 mm (escala visual analógica de 0 - nada a 100 extremamente) das propriedades sensoriais dos sanduíches oferecidos durante as sessões de teste
5 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tecnologia para medir a ingestão automaticamente
Prazo: Uma refeição, até 30 minutos
balanças automáticas
Uma refeição, até 30 minutos
tecnologia para medir o comportamento alimentar
Prazo: Uma refeição, até 30 minutos
medidas automatizadas de comportamento alimentar usando gravações de vídeo
Uma refeição, até 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • offR WUR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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