식품 재구성의 기회 (OffR)
식품 재구성을 위한 기회: 식습관 및 포만감에 대한 식품 질감 및 에너지 밀도 효과
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 이 연구에는 2x2 무작위 교차 설계가 있습니다. 모든 참가자는 5가지 치료를 받으며 스스로 통제합니다.
연구 모집단: BMI가 18.5-30kg/m2인 18-55세의 건강한 성인(n=75).
개입: 참가자는 5일의 시험일에 참가하여 5회의 시험 식사(점심)를 받습니다. 이 연구의 5가지 테스트 식사는 다음과 같습니다. 1.) 낮은 에너지 밀도, 단단한 질감(느린 먹는 속도) 2.) 낮은 에너지 밀도, 부드러운 질감(빨리 먹는 속도) 3.) 높은 에너지 밀도, 단단한 질감(느린 먹는 속도) ) 4.) 높은 에너지 밀도, 부드러운 식감(빨리 먹는 속도) 5.) 평균적인 에너지 밀도 및 중간 정도의 단단한 질감(대조군). 식사 중, 식사 전후에 접시의 무게를 측정하여 섭취량을 결정합니다. 또한 참가자는 식습관(물기, 씹기 및 구강 처리 시간)을 결정하기 위해 비디오에 기록됩니다. 참가자가 다이어트를 받는 순서는 무작위로 지정됩니다. 각 시험일 전과 시험 중 저녁에 참가자는 음식과 운동 일기를 작성합니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 주요 연구 결과는 각 점심 식사의 음식 및 에너지 섭취량입니다. 이차 결과는 비디오로 측정한 식습관 특성(먹는 속도(g/min 및 bites/min), 씹는 횟수(chews/bite 및 chews/gram), 한입 크기(gram/bite), 구강 처리 시간(초)입니다. , 식욕(배부름, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 단 것을 먹고 싶은 욕구, 짭짤한 것을 먹고 싶은 욕구, 예상 소비) 및 감각적 특성(좋아함(맛 + 냄새), 식사를 먹고 싶은 욕구, 기대되는 포만감, 단맛, 짭짤함, 부드러움, 쫄깃함, 두께) 식사의. 추가 결과는 섭식의 미세 구조, 식욕 반응, 섭식 행동 표현형, 인터셉트 민감도 및 인체 측정 측정의 개인차입니다. 시험 기간 동안 음식 섭취와 식습관을 포착하는 새로운 기술이 검증될 것이며 이는 이 시험의 결과이기도 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708WE
- Wageningen University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함일 기준 18-55세 사이
- 영어를 유창하게 또는 어려움 없이 이해하고 말할 수 있음(자기보고)
- BMI 18.5-30 kg/m2 - 설명회 종료 시 연구원이 측정
- 전반적인 건강과 식욕이 양호함(자가 보고)
- 일반적으로(주 7일 중 5일) 매일 대략 같은 시간에 하루 세 끼 식사를 합니다(자기 보고).
제외 기준:
- 일반적으로 삼키고, 씹고, 먹는 데 어려움이 있음
- 내분비 또는 섭식 장애, 위장병 또는 갑상선 질환, 호흡기 질환 또는 당뇨병을 앓고 있습니다.
- 미각 또는 후각 장애(자가 보고)
- 교정기(치과용 와이어 제외) 또는 구강 피어싱
- 흡연
- 주당 평균 21잔 이상의 알코올 섭취(21)
- 연구 기간 동안 약물 사용을 중단할 의향이 없습니다(등록 시점부터 마지막 테스트 세션까지).
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(자체 보고)
- 테스트 식사 또는 간식의 성분에 대한 알레르기 또는 과민증
- 식습관, 신념 또는 종교 때문에 테스트 식품을 기꺼이 먹지 않습니다.
- 채식주의자 또는 비건 식단을 따르기
- 유당 불내성
- 얼굴 움직임으로 수염과 같은 수염이 있는 남성은 분석할 수 없습니다.
- 지난 2개월 동안 에너지 제한 식단을 따랐습니다.
- 지난 반년 동안 체중이 5kg 증가하거나 감소했습니다.
- Dutch Eating Behavior Questionnaire(남성: 점수>2.89, 여성>3.39 )
- 다른 연구에 참여하기 위해 등록했습니다.
- Wageningen 대학교 인간 영양학과 직원
- 감각 과학 및 섭식 행동 인간 영양(WUR) 의장 그룹의 논문 학생 또는 인턴.
- 일주일에 8시간 이상의 집중적인 운동
- 음식 항목의 사진을 기반으로 9점 리커트 척도에서 테스트 음식을 좋아하는 경우 낮은 점수입니다.
- 테스트 음식에 익숙하지 않습니다(자기 보고).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낮은 에너지 밀도, 단단한 질감
식감이 단단하고(먹는 속도가 느리고) 상대적으로 에너지 밀도(kcal/g)가 낮은 샌드위치
|
시판 식품의 식품 특성
|
|
실험적: 낮은 에너지 밀도, 부드러운 질감
부드러운 식감(먹는 속도)과 상대적으로 낮은 에너지 밀도(kcal/g)의 샌드위치
|
시판 식품의 식품 특성
|
|
실험적: 높은 에너지 밀도, 단단한 질감
식감이 단단하고(먹는 속도가 느리고) 상대적으로 에너지 밀도(kcal/g)가 높은 샌드위치
|
시판 식품의 식품 특성
|
|
실험적: 높은 에너지 밀도, 부드러운 질감
부드러운 식감(먹는 속도)과 상대적으로 높은 에너지 밀도(kcal/g)의 샌드위치
|
시판 식품의 식품 특성
|
|
활성 비교기: 평균 에너지 밀도 및 중간 정도의 딱딱한 질감(대조군)
중간 질감(중간 섭취율)과 중간 에너지 밀도(kcal/g)의 샌드위치
|
시판 식품의 식품 특성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에너지 섭취
기간: 한 끼, 최대 30분
|
Kcal 섭취
|
한 끼, 최대 30분
|
|
음식 섭취
기간: 한 끼, 최대 30분
|
그램 섭취량
|
한 끼, 최대 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
먹는 속도
기간: 한 끼, 최대 30분
|
먹는 속도 그램/분
|
한 끼, 최대 30분
|
|
씹다
기간: 한 끼, 최대 30분
|
한 입에 씹는 횟수
|
한 끼, 최대 30분
|
|
한 입 크기
기간: 한 끼, 최대 30분
|
그램/바이트
|
한 끼, 최대 30분
|
|
에너지 섭취율
기간: 한 끼, 최대 30분
|
kcal/분
|
한 끼, 최대 30분
|
|
물린
기간: 한 끼, 최대 30분
|
식사당 물린 횟수
|
한 끼, 최대 30분
|
|
제비
기간: 한 끼, 최대 30분
|
식사당 제비의 수
|
한 끼, 최대 30분
|
|
구강 노출 시간
기간: 한 끼, 최대 30분
|
입에 있는 음식의 지속 시간(초)
|
한 끼, 최대 30분
|
|
식욕
기간: 한 끼, 최대 30분
|
100mm 라인 척도(시각적 아날로그 척도)에 대한 식욕의 주관적 평가
|
한 끼, 최대 30분
|
|
제지방량(FFM)의 개인차
기간: 5 분
|
총 체중의 % FFM
|
5 분
|
|
개별 식사율
기간: 1 분
|
각 참가자의 당근 섭취율(그램/분)(개인 특성)
|
1 분
|
|
개인의 식욕 반응
기간: 10 분
|
인터셉트 감도 수분 부하 테스트에 따라 첫 번째 포만감 신호까지 마신 양과 완전한 포만감 사이의 비율
|
10 분
|
|
감각적 속성
기간: 5 분
|
테스트 세션 동안 제공되는 샌드위치의 감각적 특성에 대한 100mm 라인 척도(0 - 전혀 아님에서 100까지의 시각적 아날로그 척도)에 대한 평가
|
5 분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자동으로 섭취량을 측정하는 기술
기간: 한 끼, 최대 30분
|
자동 저울
|
한 끼, 최대 30분
|
|
식습관 측정 기술
기간: 한 끼, 최대 30분
|
비디오 녹화를 사용한 식습관 자동 측정
|
한 끼, 최대 30분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .