ヒト糖尿病における陽電子放出断層撮影法による膵臓ベータ細胞の質量と機能の評価
ひと真性糖尿病における陽電子放出断層撮影イメージングの助けを借りて、膵臓ベータ細胞の質量と機能の評価
調査の概要
詳細な説明
膵臓ベータ細胞機能量 (BCFxM) は、ベータ細胞量 (BCM) にベータ細胞機能 (BCF) を乗じた積として大まかに定義できます。 現在の in vivo 方法 (例: 高血糖クランプ、静脈内ブドウ糖負荷試験、経口ブドウ糖負荷試験、混合食事負荷試験など）は、ベータ細胞機能そのものではなく、実際に BCFxM を評価します。 BCFxM の喪失は、1 型糖尿病 (2) と 2 型糖尿病の両方の病因と病因の中心にあります。 前者では、自己免疫性インスリン炎によるベータ細胞塊の破壊が BCFxM 損失の主な決定要因です。 後者では、ベータ細胞の質量損失は約 25 ～ 35% であり、疾患の期間とともに増加し続けますが、ベータ細胞機能の損失によってさらに重要な役割が果たされます。 以前の定説では、1 型糖尿病では診断から約 5 年以内にベータ細胞の完全な破壊が達成されるとされていました。 最近のデータはこの概念に異議を唱えており、ベータ細胞と BCFxM の両方の残基 (すなわち インスリン分泌と等モルかつ同時であり、インスリン濃度よりも BCFxM のはるかに優れたバイオマーカーである栄養刺激 C ペプチド分泌は、診断後数十年経っても検出可能です。 Exendin-4 はすでに陽電子放出核種で標識されており、診断目的の PET イメージングに適しています。 厳密な実験条件下で、ベータ細胞のリガンドの体積あたりの標準化された取り込み (SUV) を評価できます。 さらに、現在の PET-CT 機器は、混合食事などの比較的単純なテストの数学的モデリングによって、膵臓の容積 BCFxM を正確に測定することもできます。
研究者らは、2 つの極性 BCFxM グループにおけるベータ細胞量 (BCM) とベータ細胞機能 (BCF) の相対的な役割を評価します: 長期にわたる 1 型糖尿病患者 (BCFxM が 0 に近い) と正常なグルコース調節を持つ肥満者 (最高予想される BCFxM)、すなわち調査員は、陰性対照 (1 型糖尿病) と強力な陽性対照 (合併症のない肥満) で私たちの方法をテストします。 やせたコントロールのグループは、68GA-exendin-4 PET-CT によって決定される BCM が、1 型糖尿病と肥満の中間の範囲に収まることを確認するために研究されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Riccardo Bonadonna, MD
- 電話番号：+390521033307
- メール：riccardo.bonadonna@unipr.it
研究場所
-
-
Pr
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Parma、Pr、イタリア、43126
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
コンタクト：
- Raffaella Aldigeri, MSc
- 電話番号：+390521033306
- メール：raffaella.aldigeri@unipr.it
-
コンタクト：
- Alessandra Dei Cas, PhD
-
コンタクト：
- Livia Ruffini, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上; ≤ 75歳
- 男女
- 健康
- 除外基準の欠如
- 研究の方法、目標、および意味を理解し、書面による無料のインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- ヘモグロビン < 12 g/dl
- HbA1c > 10%
- 妊娠中または授乳中
- 閉経期でない場合、効果的な避妊法を使用していない女性、または妊娠検査を受ける意思がない女性
- -重度の精神障害またはアルコール乱用の病歴
- 最近の頭部外傷 (
- 活動性神経疾患
- 閉所恐怖症
- 活動性の悪性新生物
- 重度の腎臓および/または肝臓疾患
- 最近 （
- 心不全 (クラス NYHA 3-4)
- ベータ細胞機能および/またはインスリン感受性に影響を与えることが知られている薬物
- GLP1Rアゴニストによる現在または過去の治療
- エクセナチドに対する不耐性
- -ベータ細胞機能および/またはインスリン感受性に影響を与えることが知られている真性糖尿病以外の内分泌疾患、ただし、十分に制御された甲状腺機能低下症または副腎機能不全を除く
- COPD の日中酸素療法
- 現在の急性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：長期にわたる1型糖尿病（> 20歳）
68Ga-exendin4 PET-CTスキャン+混合食事検査
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68Ga-exendin4 PET-CTスキャン
標準化された混合食事の前後に静脈血サンプルを時間間隔で採取して、血漿グルコース、C-ペプチド、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)、およびグルコース依存性インスリン分泌性ペプチド (GIP) 曲線を測定します。
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他の：新たに診断された1型糖尿病（5歳未満）
68Ga-exendin4 PET-CTスキャン+混合食事検査
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68Ga-exendin4 PET-CTスキャン
標準化された混合食事の前後に静脈血サンプルを時間間隔で採取して、血漿グルコース、C-ペプチド、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)、およびグルコース依存性インスリン分泌性ペプチド (GIP) 曲線を測定します。
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他の：長期にわたる2型糖尿病（> 20歳）
68Ga-exendin4 PET-CTスキャン+混合食事検査
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68Ga-exendin4 PET-CTスキャン
標準化された混合食事の前後に静脈血サンプルを時間間隔で採取して、血漿グルコース、C-ペプチド、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)、およびグルコース依存性インスリン分泌性ペプチド (GIP) 曲線を測定します。
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他の：新たに診断された2型糖尿病（
68Ga-exendin4 PET-CTスキャン+混合食事検査
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68Ga-exendin4 PET-CTスキャン
標準化された混合食事の前後に静脈血サンプルを時間間隔で採取して、血漿グルコース、C-ペプチド、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)、およびグルコース依存性インスリン分泌性ペプチド (GIP) 曲線を測定します。
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他の：糖尿病予備軍
68Ga-exendin4 PET-CTスキャン+混合食事検査
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68Ga-exendin4 PET-CTスキャン
標準化された混合食事の前後に静脈血サンプルを時間間隔で採取して、血漿グルコース、C-ペプチド、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)、およびグルコース依存性インスリン分泌性ペプチド (GIP) 曲線を測定します。
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他の：高インスリン血症
68Ga-exendin4 PET-CTスキャン+混合食事検査
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68Ga-exendin4 PET-CTスキャン
標準化された混合食事の前後に静脈血サンプルを時間間隔で採取して、血漿グルコース、C-ペプチド、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)、およびグルコース依存性インスリン分泌性ペプチド (GIP) 曲線を測定します。
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他の：コントロール
68Ga-exendin4 PET-CTスキャン+混合食事検査
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68Ga-exendin4 PET-CTスキャン
標準化された混合食事の前後に静脈血サンプルを時間間隔で採取して、血漿グルコース、C-ペプチド、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)、およびグルコース依存性インスリン分泌性ペプチド (GIP) 曲線を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BCF×M
時間枠：研究完了まで、入学後平均3ヶ月
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BCFxM = 混合食事テストから得られたパラメータ ベータ細胞関数(BCF)=BCF×M/BCM |
研究完了まで、入学後平均3ヶ月
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膵臓ベータ細胞塊 (BCM)
時間枠：研究完了まで、入学後平均3ヶ月
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ベータ細胞質量指数 (BCM) = 68GA-exendin-4 標準取り込み値 (SUV) * 膵容積
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研究完了まで、入学後平均3ヶ月
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膵臓ベータ細胞機能 (BCF)
時間枠：研究完了まで、入学後平均3ヶ月
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BCF×M/BCM
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研究完了まで、入学後平均3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Riccardo Bonadonna, MD、Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma, University of Parma
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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