인간 당뇨병에서 양전자 방출 단층 촬영 영상을 통한 췌장 베타 세포의 질량 및 기능 평가
인간 당뇨병에서 양전자 방출 단층 촬영 영상의 도움으로 췌장 베타 세포 질량 및 기능 평가
연구 개요
상세 설명
췌장 베타 세포 기능량(BCFxM)은 베타 세포량(BCM)에 베타 세포 기능(BCF)을 곱한 값으로 느슨하게 정의할 수 있습니다. 현재 생체 내 방법(예: 고혈당 클램프, 정맥내 포도당 내성 검사, 경구 포도당 내성 검사, 혼합식 내성 검사)은 실제로 베타 세포 기능 자체가 아니라 BCFxM을 평가합니다. BCFxM의 손실은 제1형(2) 및 제2형 진성 당뇨병 모두의 병인 및 병인의 핵심입니다. 전자의 경우, 자가면역 절연염에 의한 베타 세포 덩어리의 파괴가 BCFxM 소실의 주요 결정인자입니다. 후자의 경우, 베타 세포 질량 손실은 약 25-35%이고 질병의 지속 기간에 따라 계속 증가하지만 베타 세포 기능의 손실이 추가 핵심 역할을 합니다. 이전의 교리는 1형 당뇨병에서 베타 세포의 완전한 파괴가 진단 후 약 5년 이내에 달성되었다고 주장했습니다. 최근 데이터는 이 개념에 도전했으며 베타 세포와 BCFxM(즉, 인슐린 분비와 등몰이고 동시이며 인슐린 농도보다 BCFxM의 훨씬 더 나은 바이오마커인 영양소 자극 C-펩티드 분비)는 진단 후 수십 년 후에도 감지할 수 있습니다. Exendin-4는 이미 양전자 방출 핵종으로 표지되었으며 진단 목적을 위해 PET 영상화에 순응하게 되었습니다. 엄격한 실험 조건 하에서 베타 세포 표준화된 리간드의 부피당 섭취량(SUV)을 평가할 수 있습니다. 또한 현재 PET-CT 장비는 혼합 식사와 같은 비교적 간단한 테스트의 수학적 모델링을 통해 BCFxM을 정확하게 결정할 수 있는 췌장 부피의 측정값도 제공할 수 있습니다.
연구자들은 2개의 극성 BCFxM 그룹에서 베타 세포 질량(BCM)과 베타 세포 기능(BCF)의 상대적인 역할을 평가할 것입니다. 예상 BCFxM), 즉 조사관은 음성 대조군(제1형 당뇨병)과 강력한 양성 대조군(복잡하지 않은 비만)에서 우리의 방법을 테스트할 것입니다. 68GA-엑센딘-4 PET-CT에 의해 결정된 BCM이 1형 당뇨병과 비만 사이의 중간 범위에 속한다는 것을 확인하기 위해 린 대조군 그룹을 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Riccardo Bonadonna, MD
- 전화번호: +390521033307
- 이메일: riccardo.bonadonna@unipr.it
연구 장소
-
-
Pr
-
Parma, Pr, 이탈리아, 43126
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
연락하다:
- Raffaella Aldigeri, MSc
- 전화번호: +390521033306
- 이메일: raffaella.aldigeri@unipr.it
-
연락하다:
- Alessandra Dei Cas, PhD
-
연락하다:
- Livia Ruffini, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세; 75세 이하
- 양성
- 좋은 건강
- 제외 기준의 부재
- 연구의 방법, 목표 및 의미를 이해하고 무료 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 헤모글로빈 < 12g/dl
- HbA1c > 10%
- 임신 또는 모유 수유
- 폐경기가 아닌 경우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않거나 임신 테스트를 받을 의사가 없는 여성
- 심각한 정신 장애 또는 알코올 남용의 병력
- 최근 두부 외상(
- 활성 신경계 질환
- 밀실 공포증
- 활동성 악성 신생물
- 심각한 신장 및/또는 간 질환
- 최근의 (
- 심부전(NYHA 3-4 등급)
- 베타 세포 기능 및/또는 인슐린 감수성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- GLP1R-작용제로 현재 또는 과거 치료
- 엑세나타이드에 대한 내성
- 잘 조절되는 갑상선기능저하증 또는 부신 기능부전을 제외하고 베타 세포 기능 및/또는 인슐린 민감성에 영향을 미치는 것으로 알려진 진성 당뇨병 이외의 내분비 질환
- COPD 주간 산소 요법
- 현재 급성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 장기간 지속된 1형 당뇨병(> 20년)
68Ga-엑센딘4 PET-CT 스캔 +혼합식 검사
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68Ga-엑센딘4 PET-CT 스캔
표준화된 혼합 식사 전후에 정맥혈 샘플을 시간 간격으로 수집하여 혈장 포도당, C-펩티드, 인슐린, 글루카곤, 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 및 포도당 의존성 인슐린분비 펩티드(GIP) 곡선을 측정합니다.
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다른: 새로 진단된 1형 당뇨병(< 5세)
68Ga-엑센딘4 PET-CT 스캔 +혼합식 검사
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68Ga-엑센딘4 PET-CT 스캔
표준화된 혼합 식사 전후에 정맥혈 샘플을 시간 간격으로 수집하여 혈장 포도당, C-펩티드, 인슐린, 글루카곤, 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 및 포도당 의존성 인슐린분비 펩티드(GIP) 곡선을 측정합니다.
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다른: 장기간 지속되는 제2형 당뇨병(> 20년)
68Ga-엑센딘4 PET-CT 스캔 +혼합식 검사
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68Ga-엑센딘4 PET-CT 스캔
표준화된 혼합 식사 전후에 정맥혈 샘플을 시간 간격으로 수집하여 혈장 포도당, C-펩티드, 인슐린, 글루카곤, 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 및 포도당 의존성 인슐린분비 펩티드(GIP) 곡선을 측정합니다.
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다른: 새로 진단된 제2형 당뇨병(
68Ga-엑센딘4 PET-CT 스캔 +혼합식 검사
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68Ga-엑센딘4 PET-CT 스캔
표준화된 혼합 식사 전후에 정맥혈 샘플을 시간 간격으로 수집하여 혈장 포도당, C-펩티드, 인슐린, 글루카곤, 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 및 포도당 의존성 인슐린분비 펩티드(GIP) 곡선을 측정합니다.
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다른: 당뇨병 전단계
68Ga-엑센딘4 PET-CT 스캔 +혼합식 검사
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68Ga-엑센딘4 PET-CT 스캔
표준화된 혼합 식사 전후에 정맥혈 샘플을 시간 간격으로 수집하여 혈장 포도당, C-펩티드, 인슐린, 글루카곤, 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 및 포도당 의존성 인슐린분비 펩티드(GIP) 곡선을 측정합니다.
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다른: 고인슐린혈증
68Ga-엑센딘4 PET-CT 스캔 +혼합식 검사
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68Ga-엑센딘4 PET-CT 스캔
표준화된 혼합 식사 전후에 정맥혈 샘플을 시간 간격으로 수집하여 혈장 포도당, C-펩티드, 인슐린, 글루카곤, 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 및 포도당 의존성 인슐린분비 펩티드(GIP) 곡선을 측정합니다.
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다른: 제어
68Ga-엑센딘4 PET-CT 스캔 +혼합식 검사
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68Ga-엑센딘4 PET-CT 스캔
표준화된 혼합 식사 전후에 정맥혈 샘플을 시간 간격으로 수집하여 혈장 포도당, C-펩티드, 인슐린, 글루카곤, 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 및 포도당 의존성 인슐린분비 펩티드(GIP) 곡선을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BCF×M
기간: 학업 완료까지, 등록 후 평균 3개월
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BCFxM=혼합식 시험에서 도출된 매개변수 베타세포함수(BCF)=BCFxM/BCM |
학업 완료까지, 등록 후 평균 3개월
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췌장 베타 세포 덩어리(BCM)
기간: 학업 완료까지, 등록 후 평균 3개월
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베타 세포 질량 지수(BCM) = 68GA-엑센딘-4 표준 흡수 값(SUV)*췌장 부피
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학업 완료까지, 등록 후 평균 3개월
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췌장 베타 세포 기능(BCF)
기간: 학업 완료까지, 등록 후 평균 3개월
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BCFxM/BCM
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학업 완료까지, 등록 후 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Riccardo Bonadonna, MD, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma, University of Parma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 462 (Alzheimer's Society)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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