健康な参加者の心臓再分極に対するコタデュチドの効果を評価するための徹底的なQTC研究

包含基準:

• 18 歳から 55 歳までの健康な男女の参加者。
• 女性は妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 体格指数 (BMI) が 18 以上 29.9 kg/m^2 以下であること。

除外基準:

• -臨床的に重要な疾患または障害の病歴または存在。
• 薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られている胃腸、肝臓または腎臓の疾患、またはその他の状態（胃腸の手術を含む）の病歴または存在。
• -急性または慢性膵炎の病歴。
• 第一度近親者の50歳前の心臓突然死の家族歴。
• Torsade de Pointesの追加の危険因子の病歴（例、心不全、臨床的に重要な徐脈および電解質障害、例：低カリウム血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症またはQT延長症候群の家族歴）。
• 腫瘍性疾患の病歴
• -臨床化学、血液学、尿検査の結果またはバイタルサインにおける臨床的に重大な異常。
• 12誘導安静時心電図（ECG）のリズム、伝導、または形態における臨床的に重大な異常。
• -血清B型肝炎表面抗原または抗HBc抗体のスクリーニングで陽性の結果が得られ、活動性B型肝炎を示します（つまり、抗HBc IgM抗体が陰性の場合、抗HBc抗体が陽性の参加者は許容されます）、C型肝炎抗体、およびヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体。
• 現在の喫煙者、またはニコチン製品 (電子タバコを含む) を喫煙または使用したことがある人。
• -アルコールまたは薬物乱用またはアルコールの過剰摂取の既知または疑いのある病歴。
• セントジョーンズワートなどの酵素誘導特性を持つ薬物の使用。
• -参加者は、スクリーニング期間中またはベースラインでSARS-CoV-2 RT-PCRの検査結果が陽性です。
• 参加者は、COVID-19 に一致する臨床徴候および症状、または重度の COVID-19 の病歴 (入院、体外膜酸素化、人工呼吸) を持っています。