維持血液透析患者の心臓に対するL-カルニチン療法の効果
維持血液透析患者の心臓に対する L-カルニチン療法の効果：多施設、前向き、非無作為化、管理された実世界研究
この研究は、多施設、前向き、無作為化されていない、制御された現実世界の研究であることを意図しています。
L-カルニチン注射を受けた患者は、L-カルニチン注射を受けたかどうかに応じて、実験群と対照群に含まれました。
L-カルニチン注射を受けた患者は実験群に含まれ、L-カルニチン注射を受けた患者は対照群に含まれました。血液透析患者の心機能に対するL-カルニチンの効果を観察するため。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1008
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 維持血液透析患者;
- 18歳未満80歳;
- 明確な意識と独立した行動能力を持っている;
- 透析前の総カルニチン濃度は 40 μmol/L 未満、または遊離カルニチン濃度は 35 μmol/L 未満でした。
除外基準:
- 急性心血管疾患および脳血管疾患が 1 か月以内に発生した。
- 1か月以内に感染症が発生した;グルココルチコイドまたは免疫抑制剤による治療;
- L-カルニチンを2週間以内に使用した患者。
- 血液系の腫瘍または腫瘍;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
試験群の患者は、各透析日にレボカルニチンを注射され、血液透析薬などの他の従来の治療薬は元のスキームに維持され、CRF フォームに詳細に記録されました。
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試験群の患者には、各透析日に 1 ～ 2 g (10 ～ 20 mg/kg) のレボカルニチンが注射されました。
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介入なし：対照群
対照群の患者は、L-カルニチンで治療しなかったことを除いて、試験群の患者と同じでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左室駆出率のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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ベースラインと12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳内ナトリウム利尿ペプチドレベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週目、12週目
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ベースライン、4週目、12週目
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左心室短軸短縮率のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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ベースラインと12週目
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一回拍出量のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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ベースラインと12週目
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拡張期初期および後期における僧帽弁血流速度のピーク E とピーク A の比率のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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ベースラインと12週目
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血清アルブミンのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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ベースラインと12週目
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上腕周りのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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ベースラインと12週目
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プレアルブミンのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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ベースラインと12週目
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ヘモグロビンのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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ベースラインと12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月3日
最初の投稿 (実際)
2023年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月3日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。