L-carnitine 요법이 유지 혈액투석 환자의 심장에 미치는 영향
2023년 1월 3일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
L-카르니틴 요법이 유지 혈액 투석 환자의 심장에 미치는 영향: 다기관, 전향적, 비무작위, 통제된 실제 연구
이 연구는 다기관, 전향적, 비무작위, 통제된 실세계 연구를 목적으로 합니다.
L-카르니틴 주사를 맞은 환자는 L-카르니틴 주사 여부에 따라 실험군과 대조군으로 나누었다.
실험군에는 L-카르니틴 주사를 투여한 환자를, 대조군에는 L-카르니틴 주사를 투여한 환자를 포함시켰다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: chao xu
- 전화번호: +86 15868845542
- 이메일: werner0920@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유지 혈액 투석 환자;
- 18세<80세;
- 명확한 의식과 독립적인 행동 능력이 있어야 합니다.
- 투석 전 총 카르니틴 농도는 40 umol/L 미만이거나 유리 카르니틴 농도는 35 umol/L 미만이었습니다.
제외 기준:
- 1개월 이내에 발생한 급성 심혈관 및 뇌혈관 질환;
- 감염병 발생 1개월 이내; 글루코코르티코이드 또는 면역억제제로 치료;
- 2주 이내에 L-carnitine을 사용한 환자.
- 혈액계 종양 또는 종양;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
실험군의 환자들은 매 투석일마다 레보카르니틴을 주사하였고, 혈액투석제 등 기존 치료약물은 원래의 계획대로 유지하면서 CRF 양식에 상세히 기록하였다.
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투석일마다 레보카르니틴 1-2g(10-20mg/kg)을 투약군에 투여하였다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자들은 L-carnitine을 투여하지 않은 것을 제외하고는 실험군과 동일하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 좌심실 박출률의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4주차 및 12주차
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기준선, 4주차 및 12주차
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좌심실 단축 단축률의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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뇌졸중 볼륨의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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이완기 초기 및 후기 승모판 혈류 속도의 피크 E 대 피크 A 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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혈청 알부민의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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기준선에서 상완 둘레의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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프리알부민의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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기준선에서 헤모글로빈의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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