Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-karnitiinihoidon vaikutukset hemodialyysipotilaiden sydämeen

L-karnitiinihoidon vaikutukset ylläpitävien hemodialyysipotilaiden sydämeen: monikeskus, tuleva, ei-satunnaistettu, kontrolloitu reaalimaailman tutkimus

Tämän tutkimuksen on tarkoitus olla monikeskus, prospektiivinen, ei-satunnaistettu, kontrolloitu tosielämän tutkimus. L-karnitiini-injektiota saaneet potilaat sisällytettiin koeryhmään ja kontrolliryhmään sen mukaan, saivatko he L-karnitiini-injektion. L-karnitiinin injektiota saaneet potilaat sisällytettiin koeryhmään ja L-karnitiini-injektiota saaneet potilaat kontrolliryhmään. L-karnitiinin vaikutusten havainnointi hemodialyysipotilaiden sydämen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemodialyysipotilaiden ylläpito;
  • 18 vuotta < 80 vuotta;
  • Selkeää tajuntaa ja itsenäistä käyttäytymiskykyä;
  • Ennen dialyysiä karnitiinin kokonaispitoisuus oli alle 40 umol/l tai vapaan karnitiinin pitoisuus oli alle 35 umol/l.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit sydän- ja aivoverisuonitaudit ilmenivät 1 kuukauden sisällä;
  • Tartuntataudit esiintyivät 1 kuukauden sisällä; Hoito glukokortikoidilla tai immunosuppressantilla;
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet L-karnitiinia 2 viikon sisällä.
  • Hematologisen järjestelmän kasvain tai kasvain;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Testiryhmän potilaille injektoitiin levokarnitiinia jokaisena dialyysipäivänä, ja muut tavanomaiset hoitolääkkeet, kuten hemodialyysilääkkeet, säilytettiin alkuperäisessä kaavassa ja kirjattiin yksityiskohtaisesti CRF-lomakkeeseen.
Testiryhmän potilaille injektoitiin 1-2g (10-20mg/kg) levokarnitiinia jokaisena dialyysipäivänä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat olivat samat kuin testiryhmän potilaat, paitsi että heitä ei hoidettu L-karnitiinilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktion muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 12
perustilanne ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta aivojen natriureettisen peptidin tasossa
Aikaikkuna: perusviiva, viikko 4 ja viikko 12
perusviiva, viikko 4 ja viikko 12
Muutos lähtötilanteesta vasemman kammion lyhyen akselin lyhentymisnopeudessa
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 12
perustilanne ja viikko 12
Muutos iskutilavuudesta lähtötasosta
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 12
perustilanne ja viikko 12
Muutos perustasosta mitraaliläpän verenvirtauksen huipun E ja huippu A suhteen varhaisessa ja myöhäisessä diastolisessa jaksossa
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 12
perustilanne ja viikko 12
Seerumin albumiinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 12
perustilanne ja viikko 12
Muutos lähtötilanteesta olkavarren ympärysmitassa
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 12
perustilanne ja viikko 12
Muutos lähtötilanteesta prealbumiinissa
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 12
perustilanne ja viikko 12
Hemoglobiinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 12
perustilanne ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisdialyysi

3
Tilaa