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機械学習による外部検証と次元精神病理学のための D-PSY スケールの入力次元の削減 (D-Psy adultes)

Validation Externe Par Apprentissage Statistique et réduction Des Dimensions d'entrée de l'échelle D-PSY

精神障害をカテゴリーに従って分類するか (カテゴリーモデル)、正常機能と病的機能の間の連続体 (次元モデル) に従って分類するかについては、議論がありました。 前者は信頼性を促進するために使用される主なものですが、いくつかの制限があります。 機械学習を使用して予測モデルを開発し、次元アプローチとカテゴリアプローチの間のギャップを埋めます。 アンケートから得られた心理測定値が収集されます。 次に、教師付き記述子選択アプローチを適用して、次元入力からカテゴリ結果を予測します。 結果の予測は、ユニバーサル近似に基づく非線形モデリングに基づいています。 この入力アンケートは、4 つの主な目的で開発されました。 2) 次元アプローチに従って連続スケールを使用する。 3) ポジティブな文章を使用して、社会的望ましさのバイアスを減らす。 4) 患者にあまり向き合わないこと。

アンケートはディメンションに基づいて構築されていますが、精神医学的診断はカテゴリに基づいて構築されています。 一方から他方への遷移をモデル化します。 このアプローチにより、RDoC アプローチに統合された、精神病理学における診断カテゴリ構築の仮説を検証することができます。その後、認知行動療法の治療で使用される心理測定基準を標準化します。

200 人の成人が、標準的な臨床面接 (SCID-5、First et al., 2017)、および心理的スクリーニングの自己報告アンケート (D-Psy)、および社会的望ましさの解離、恐怖症、および自閉症を測定する追加のアンケートを受けます。

調査の概要

詳細な説明

これはパイロット研究であり、精神病理学が疑われる一般集団から選ばれた18〜55歳の200人の参加者が、3つの異なる心理測定診断ツールで症状が評価されるスクリーニング相談に参加します。 彼らの症状は、フランス語版の SCID-5 (First et al., 2017) と、自己申告のアンケートと記号学的観察を含む D-PSY スクリーニング手順を使用して評価されます。 また、追加のアンケートも実施されます。 これらの診断ツールが投与される順序はランダム化されます。 参加者は、研究が行われるフランスで募集されます。

研究所の近くの医師に連絡を取り、試験について説明し、参加資格のある患者を提案できるようにします。 研究を紹介するポスターのような広告も、ヘルスケアセンターや専門のウェブサイトに掲載されます。 人が研究への参加に同意すると、プロトコルに関する情報レターが渡されます。 熟考の遅れの後、この研究を行うことに同意した患者は、包含訪問のために召集されます。 包含/除外基準を確認した後、情報レターに記入し、参加者が署名し、治験責任医師が正式に副署します。

この包含訪問中に、人口統計学的、精神医学的/医学的データが収集される履歴が取得されます。 この面接の後、訓練を受けた開業医は患者の記号学的観察を完了します。

評価フェーズには、SCID-5 (First et al., 2017)、D-PSY アンケート、および標準化されたアンケートが含まれます。 D-PSY アンケートと SCID-5 (First et al., 2017) は、投与順序に関して相殺され、参加者の半数が最初に SCID-5 (First et al., 2017) を取得し、次にD-PSYアンケートとその他の標準化。残りの半分は、最初に D-PSY を受け取り、次に SCID-5 (First et al., 2017) およびその他の質問票を受け取ります。

SCID-5 面接は、この面接および精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5、米国精神医学会、2013 年) の分類および診断基準に精通した開業医によって実施されます。 インタビューを管理するメンタルヘルスの専門家は、アンケートのスコアを知らされません。

D-PSYアンケートは研究所で記入されます。 専門家は、必要に応じてアンケートの記入方法を説明し、技術的な問題が発生した場合は引き続き対応します。

他の標準化されたアンケートは、投与の順序が無作為化されます。 これらの標準化されたアンケートは、社会的望ましさ (望ましい応答のバランスの取れたインベントリ、BIDR、Paulhus、1985、1991; フランス語: Cournoyer & Sabourin、1991)、解離 (DIS-Q、Vanderlinden et al.、1993)、恐怖症 (恐怖アンケート) を測定します。 , F.Q., Marks & Mathews, 1979; フランス語で Cottraux et al., 1987) および自閉症 (AQ, Baron-Cohen et al., 2001; フランス語で, Braun & Kempenaers による翻訳, 2007)

このスクリーニング質問票は、最も一般的なメンタルヘルス障害を迅速に測定し、パーソナリティ障害を評価するために作成されました。 この新しいツールは、DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013, Crocq et al., 2015) および CIM-11 (Mokaddem, et al., 2020) のメンタルヘルス診断基準を注意深く分析して、研究チームによって開発されました。障害、および SCID-5 (First et al., 2017) および M.I.N.I (Sheehan et al., 1998) に記載されている基準。 これらは、17 の最も一般的なメンタルヘルス障害の評価とパーソナリティ障害の評価にそれぞれ使用されます (DSM-V、American Psychiatric Association、2013 で定義)。

病状の診断基準およびトランス診断基準を分析した後、1 つの症状に焦点を当て、症状の 2 つの両極端の間の連続体を作成することを希望して、質問が実行されました。

たとえば、「重要な決定に親戚をどの程度関与させますか?」という質問。 自分の決定に対する自律性と自信を指します。 ビジュアル アナログ スケールの極値は次のとおりです。

  1. 「私は正しい決断を下す能力に自信があります」
  2. 「私の親戚の意見は私にとって重要です」. 参加者が極端な (a) に近い反応を示した場合、これはより自己愛的な性格を示します。一方、彼が反応を極端に近づける場合 (b)、これは依存的な性格を指します。

質問は、M.I.N.I.に存在するすべての病状に対してこのように開発されました。 (Sheehan et al., 1998) と SCID-5 (First et al., 2017) とそれに含まれていないものが追加されました: 自閉症と特定の恐怖症。 解離や睡眠に関する質問など、トランス診断基準に関する追加の質問が追加されました。

この尺度は、社会的望ましさのバイアスと対立的な質問を減らすことを目的として作成されました。 このため、質問への回答では、肯定的または社会的に受け入れられると見なされる肯定的な用語またはフレーズのみを使用することにしました。

記号学的観察は、参加者のスピーチで特定された要素と、面接中に実践者が行う観察に関係しています。 スピーチの中で、開業医は、参加者が身体障害(消化器、感覚、心臓障害など)に取り組んでいるかどうか、精神障害(アイデアの漏れ、解離、妄想など)があるかどうか、睡眠に関する要素に取り組んでいるかどうかを識別します。 (夜間覚醒、眠気、悪夢など)、機能障害に関する要素(人間関係の困難、ストレスなど)、気分障害(不快感、多幸感、自殺念慮)があるかどうか、ライフイベント(出会いなどの肯定的なもの)に対処しているかどうかまたは機会または死別、失敗、事故などの不利な状況)。 観察に関して、開業医は、精神運動障害(激越、抑制、チックなど)、会話の悪化(ロゴ漏出、自閉症の引きこもりなど)、および面接中の関係の悪化(挑発、抵抗など)があるかどうかを記録します。 、誘惑など)。

記号学的観察は、インクルージョン訪問中に開業医によって行われます。 後者は、彼が観察するさまざまな臨床的特徴に注意する必要があります。

SCID-5 (最初、2014 年) は、主要な DSM-5 診断が評価される半構造化インタビューです。 このインタビューは約 45 ~ 90 分続き、1 回のインタビューで構成されます。

このインタビューは、DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) の分類と診断基準に精通した経験豊富なメンタルヘルス専門家によって実施されます。

各実践者は、著者が提供するユーザー ガイドに含まれるケース スタディとロール プレイを通じて、SCID-5 (First et al., 2017) の配信についてトレーニングを受けます。

SCID 5 (First et al., 2017)、D-PSY アンケート、および記号学的観察の評価を含む、この一次評価フェーズに続いて。他のテストが参加者に提示されます。

(a) 望ましい応答のバランスの取れた目録のフランス語版 (BIDR、Paulhus、1985、1991; フランス語: Cournoyer & Sabourin、1991) は、40 項目の自己報告で、意図的および非意図的な社会的に望ましい応答スタイルを測定します。

(b) 解離質問票 (DIS-Q, Vanderlinden et al., 1993) は、解離症状の自己報告手段です。 4 つのサブスケールが存在します。1) アイデンティティの混乱。 2) 行動、思考、感情に対するコントロールの喪失。 3)記憶喪失; 4) 吸収。 フランス語版を使用しました (Mihaescu et al., 1998)。

(c) フランス語版の恐怖症患者に対する簡単な標準自己評価または「恐怖アンケート」(F.Q.、Marks & Mathews、1979; in French Cottraux et al、1987) は、3 つの項目から構成される 24 項目の自己報告です。部品。 最初の部分は、広場恐怖症、血と怪我の恐怖症、社会恐怖症を含む世界的な恐怖症を測定します。 2 番目の部分は不安と抑うつを測定し、3 番目の部分はこの行動の結果を測定します。 主な恐怖症、全体的な恐怖症、完全な恐怖症、不安抑うつの 4 つのスコアが得られます。

( d ) 自閉症スペクトラム商 (AQ ; Baron-Cohen et al., 2001; フランス語で、Braun & Kempenaers による翻訳、2007) は、自閉症スペクトラム特性の発現を測定する自己診断レポートです。

統計学習を使用して予測モデルを構築し、データを分離して独立したテスト ベースを構築します。 この調査の主な目的は、確率よりも大幅に高い成功率で SCID-5 の病状 (有効性テスト) の大部分を予測することです。

この調査の二次的な目的は次のとおりです。

  • 病理の次元構造を抽出する
  • 肯定的な用語を使用して、現在のアンケートに存在する社会的望ましさのバイアスを解決する。
  • アンケートを使いやすくするため(速度、実現可能性、制約)
  • 感情的に対立しないアンケートを設定するには

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:François Vialatte, PhD
  • 電話番号:+33 (0)1 69 44 96 60
  • メール:contact@pi-psy.org

研究場所

    • Essonne
      • Draveil、Essonne、フランス、91210
        • 募集
        • Centre Pi-Psy de Draveil
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aurore Vialatte, PhD
        • 副調査官:
          • François Vialatte, PhD
        • 副調査官:
          • Ratiba Zemal, PhD
        • 副調査官:
          • David Watson, Msc
        • 副調査官:
          • Luke Schelameur, Msc
        • 副調査官:
          • Lucie Pierquin, Msc
        • 副調査官:
          • Lucile Duguet, Msc
        • 副調査官:
          • Alexandra Papoin, Bsc
        • 副調査官:
          • Séverine Leray, Msc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

精神病理の疑いのある正常な成人

説明

包含基準:

  • 18 歳以上 65 歳未満で、精神病理の疑いのある、フランス語 (口頭および筆記) に堪能な成人。
  • 保護者の方、妊婦の方はご参加いただけません。

除外基準:

  • 認知症、器質性健忘症症候群、せん妄を含む神経学的または器質的精神障害(物質によって誘発されない)の参加者;
  • 脳の損傷、機能不全、または身体疾患によるその他の精神障害、人格障害または行動障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
精神病理学的障害の疑いのある健常者
フランス語に堪能な 18 歳以上の成人 (口頭および筆記)。 認知症、器質性健忘症症候群、せん妄、脳損傷、機能障害、または身体疾患によるその他の精神的、人格的または行動的障害を含む神経学的または器質的精神障害(物質によって誘発されない)のある参加者。

評価フェーズには、SCID-5 (First et al., 2017)、D-PSY アンケート、および標準化されたアンケートが含まれます。 D-PSY アンケートと SCID-5 (First et al., 2017) は、投与順序に関して相殺され、参加者の半数が最初に SCID-5 (First et al., 2017) を取得し、次にD-PSYアンケートとその他の標準化。残りの半分は、最初に D-PSY を受け取り、次に SCID-5 (First et al., 2017) およびその他の質問票を受け取ります。

他の標準化されたアンケートは、投与の順序が無作為化されます。 これらの標準化されたアンケートは、社会的望ましさ (望ましい応答のバランスの取れたインベントリ、BIDR、Paulhus、1985、1991; フランス語: Cournoyer & Sabourin、1991)、解離 (DIS-Q、Vanderlinden et al.、1993)、恐怖症 (恐怖アンケート) を測定します。 , F.Q., Marks & Mathews, 1979; フランス語で Cottraux et al., 1987) および自閉症 (AQ, Baron-Cohen et al., 2001; フランス語で, Braun & Kempenaers による翻訳, 2007)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCID-5の予測
時間枠:1年
確率よりも大幅に高い成功率で、SCID-5 の病理 (妥当性テスト) の大部分を予測します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神病理学の次元構造
時間枠:2年
精神病理の次元構造の抽出
2年
望ましさバイアス
時間枠:18ヶ月
肯定的な用語を使用して、現在のアンケートに存在する社会的望ましさのバイアスを解決する
18ヶ月
使いやすさ
時間枠:18ヶ月
アンケートの使いやすさを考慮する (速度、実現可能性、制約)
18ヶ月
非対立的なアンケート
時間枠:18ヶ月
感情的に非対立的なアンケートを実施する
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Aurore Vialatte, PhD、Institut pour la Pratique et l'Innovation en PSYchologie appliquée (Institut Pi-Psy)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月11日

一次修了 (予想される)

2023年3月31日

研究の完了 (予想される)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月29日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-A00076-37

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

シェアプランなし

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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