Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern validering ved maskinlæring og reduktion af inputdimensionerne på D-PSY-skalaen for dimensionel psykopatologi (D-Psy adultes)

Validering Externe Par Apprentissage Statistique et réduction Des Dimensions d'entrée de l'échelle D-PSY

Der har været debatter om, hvorvidt psykiatriske lidelser skal klassificeres efter kategorier (kategorisk model) eller efter et kontinuum mellem normal og patologisk funktion (dimensionel model). Mens førstnævnte er den vigtigste, der bruges til at lette pålideligheden, har den flere begrænsninger. Vi vil bruge maskinlæring til at udvikle en prædiktiv model, der bygger bro mellem den dimensionelle og den kategoriske tilgang. Psykometriske mål opnået fra et spørgeskema vil blive indsamlet. Derefter vil en overvåget deskriptorvalgstilgang blive anvendt til at forudsige kategoriske resultater fra dimensionelle input. Den resulterende forudsigelse vil være baseret på ikke-lineær modellering baseret på universelle approksimatorer. Vi udviklede dette input-spørgeskema med fire hovedformål: 1) kort at scanne de fleste af de kategorier, der generelt er beskrevet i den internationale nosografi; 2) at bruge en kontinuerlig skala efter en dimensionel tilgang; 3) at bruge positivt orienterede sætninger for at mindske social ønskelighedsbias; 4) at være mindre konfronterende for patienten.

Spørgeskemaet bygger på dimensioner, hvorimod psykiatriske diagnoser bygger på kategorier. Vi vil modellere overgangen fra den ene til den anden. Denne tilgang vil give os mulighed for at verificere hypoteserne om diagnostiske kategorier konstruktion i psykopatologi, integreret i RDoC tilgangen; og senere at standardisere de psykometriske mål, der anvendes i kognitiv adfærdsterapibehandlinger.

200 voksne vil gennemgå et standard klinisk interview (SCID-5, First et al., 2017), og det psykologiske screening selvrapport spørgeskema (D-Psy) og yderligere spørgeskemaer, der måler social ønskværdighed dissociation, fobi og autisme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er tale om et pilotstudie, hvor 200 deltagere i alderen 18-55 år, taget fra den brede befolkning, med mistanke om psykopatologi, skal deltage i screeningskonsultationer, hvor symptomer vil blive vurderet med tre forskellige psykometriske diagnostiske værktøjer. Deres symptomer vil blive vurderet ved hjælp af den franske version af SCID-5 (First et al., 2017) og D-PSY-screeningsproceduren, inklusive et selvrapporteret spørgeskema og semiologiske observationer. Der vil også blive administreret supplerende spørgeskemaer. Rækkefølgen, hvori disse diagnostiske værktøjer vil blive administreret, vil blive randomiseret. Deltagerne vil blive rekrutteret i Frankrig, hvor forskningen vil finde sted.

Læger i nærheden af ​​instituttet vil blive kontaktet, og undersøgelsen vil blive forklaret for dem, så de kan foreslå kvalificerede patienter til at deltage. Reklamer som plakater, der præsenterer undersøgelsen, vil også blive sat op på sundhedscentre og specialiserede websteder. Når en person indvilliger i at deltage i undersøgelsen, vil de få et informationsbrev om protokollen. Efter en forsinkelse af refleksionen vil patienter, der accepterer at udføre denne forskning, blive indkaldt til et inklusionsbesøg. Efter at have kontrolleret inklusions-/udelukkelseskriterierne, vil informationsbrevet blive udfyldt og underskrevet af deltageren og behørigt medunderskrevet af investigator.

Under dette inklusionsbesøg vil der blive taget en anamnese, hvor demografiske, psykiatriske/medicinske data vil blive indsamlet. Efter dette interview vil den trænede behandler fuldføre sine semiologiske observationer af patienten.

Vurderingsfasen omfatter SCID-5 (First et al., 2017), D-PSY-spørgeskemaet og standardiserede spørgeskemaer. D-PSY-spørgeskemaet og SCID-5 (First et al., 2017) vil blive opvejet med hensyn til administrationsrækkefølgen, hvor halvdelen af ​​deltagerne tager SCID-5 (First et al., 2017) først og derefter D-PSY spørgeskemaet og de andre standardiserede; den anden halvdel tager først D-PSY og derefter SCID-5 (First et al., 2017) og de andre spørgeskemaer.

SCID-5-interviewet vil blive udført af en praktiserende læge, der er bekendt med dette interview og med klassifikations- og diagnostiske kriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5, American Psychiatric Association, 2013). Psykiatriske praktiserende læger, der administrerer interviewene, vil blive blindet over for spørgeskemaresultaterne.

D-PSY-spørgeskemaet vil blive udfyldt på instituttet. En professionel vil forklare, hvordan man udfylder spørgeskemaet, hvis det er nødvendigt, og forbliver tilgængelig i tilfælde af tekniske spørgsmål.

De øvrige standardiserede spørgeskemaer vil blive randomiseret til administrationsrækkefølge. Disse standardiserede spørgeskemaer måler social ønskelighed (Balanced Inventory of Desirable Responding, BIDR, Paulhus, 1985, 1991; på fransk: Cournoyer & Sabourin, 1991), dissociation (DIS-Q, Vanderlinden et al., 1993), fobi (the Fear Question). , F.Q., Marks & Mathews, 1979; i fransk Cottraux et al., 1987) og autisme (AQ, Baron-Cohen et al., 2001; på fransk, oversættelse af Braun & Kempenaers, 2007)

Dette screeningsspørgeskema er lavet for hurtigt at måle de mest almindelige psykiske lidelser og til vurdering af personlighedsforstyrrelser. Dette nye værktøj er udviklet af forskerholdet gennem en omhyggelig analyse af DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013, Crocq et al., 2015) og CIM-11 (Mokaddem, et al., 2020) kriterier for diagnosticering af mental sundhed lidelser, samt kriterier beskrevet i SCID-5 (First et al., 2017) og M.I.N.I (Sheehan et al., 1998). Disse bruges henholdsvis til vurdering af de 17 mest almindelige psykiske lidelser og til vurdering af personlighedsforstyrrelser (som defineret i DSM-V, American Psychiatric Association, 2013).

Efter at have analyseret de diagnostiske og transdiagnostiske kriterier for patologierne, blev spørgsmålene udført ved at fokusere på ét symptom og med ønsket om at skabe et kontinuum mellem to yderpunkter af symptomet.

For eksempel spørgsmålet "I hvor høj grad inddrager du dine pårørende i dine vigtige beslutninger?" henviser til autonomi og tillid til ens beslutninger. Yderpunkterne af den visuelle analoge skala er:

  1. "Jeg er sikker på min evne til at træffe gode beslutninger"
  2. "Mine pårørendes mening er vigtig for mig". Hvis en deltager lægger et svar tættere på det ekstreme (a), vil dette henvise mere til en narcissistisk personlighed; hvorimod hvis han lægger et svar tættere på det ekstreme (b), vil dette referere til en afhængig personlighed.

Spørgsmålene blev udviklet på denne måde for alle de patologier, der findes i M.I.N.I. (Sheehan et al., 1998) og SCID-5 (First et al., 2017) og nogle fraværende fra det er blevet tilføjet: autisme og specifik fobi. Yderligere spørgsmål vedrørende transdiagnostiske kriterier blev tilføjet, såsom spørgsmål om dissociation og søvn.

Skalaen blev konstrueret med det formål at reducere social ønskværdighedsbias og konfrontationsspørgsmål. Af denne grund valgte vi kun at bruge positive termer eller vendinger, der kan ses som positive eller socialt acceptable i svarene på spørgsmålene.

De semiologiske observationer vedrører de elementer, der er identificeret i deltagerens tale, og de observationer, som praktikeren gør under interviewet. I talen identificerer praktiserende læge, om deltageren adresserer somatiske lidelser (fordøjelses-, sensoriske, hjertelidelser osv.), om han har psykiske lidelser (idélækage, dissociation, vrangforestillinger osv.), hvis han adresserer elementer vedrørende hans søvn. (natlige opvågninger, døsighed, mareridt osv.), elementer vedrørende funktionsnedsættelse (relationsbesvær, stress osv.), om han har humørforstyrrelser (dysfori, eufori, selvmordstanker) og om det omhandler livsbegivenheder (positive som f.eks. møder). eller muligheder eller ulemper såsom sorg, svigt, ulykke). I forhold til observationer noterer behandleren, om der er psykomotorisk svækkelse (agitation, hæmning, tics osv.), en forværring af dialogen (logoré, autistisk abstinens osv.) og en forringelse af parforholdet under samtalen (provokation, modstand , forførelse osv.).

De semiologiske observationer vil blive udført af praktiserende læge under inklusionsbesøget. Sidstnævnte bliver nødt til at bemærke de forskellige kliniske karakteristika, som han observerer.

SCID-5 (First, 2014) er et semistruktureret interview, hvor de store DSM-5 diagnoser vurderes. Dette interview varer cirka 45 til 90 minutter og vil bestå af et enkelt interview.

Dette interview vil blive udført af en erfaren praktiserende læge, der er bekendt med DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) klassificering og diagnostiske kriterier.

Hver praktiserende læge vil blive uddannet til levering af SCID-5 (First et al., 2017) via casestudier og rollespil inkluderet i brugervejledningen leveret af forfatterne.

Efter denne primære vurderingsfase inklusive SCID 5 (First et al., 2017), D-PSY-spørgeskemaet og vurderingen af ​​de semiologiske observationer; andre prøver vil blive præsenteret for deltagerne.

(a) Den franske version af Balanced Inventory of Desirable Responding (BIDR, Paulhus, 1985, 1991; på fransk: Cournoyer & Sabourin, 1991) er 40-elements selvrapportering, der måler bevidst og ubevidst socialt ønskelig responsstil.

(b) Dissociationsspørgeskemaet (DIS-Q, Vanderlinden et al., 1993) er et selvrapporteringsinstrument for dissociationssymptomer. Der findes fire underskalaer: 1) identitetsforvirring; 2) tab af kontrol over adfærd, tanker og følelser; 3) amnesi; og 4) absorption. Vi brugte den franske version (Mihaescu et al., 1998).

(c) Den franske version af Brief standard self-rating for fobic patient eller "the fear questionnaire" (F.Q., Marks & Mathews, 1979; i French Cottraux et al, 1987) er en selvrapport med 24 punkter sammensat af tre dele. Den første del måler global fobi, herunder agorafobi, blod- og skadesfobi og social fobi; den anden del måler angst-depression og den tredje følger konsekvenserne af denne adfærd. Det giver fire scores: hovedfobi, global fobi, total fobi og angst-depression.

(d) Autismespektrum-kvotienten (AQ; Baron-Cohen et al., 2001; på fransk, oversættelse af Braun & Kempenaers, 2007) er en diagnostisk selvrapport, der måler udtrykket af autisme-spektrum-træk.

Statistisk læring vil blive brugt til at bygge en prædiktiv model, der adskiller dataene for at opbygge en uafhængig testbase. Hovedformålet med denne undersøgelse er at forudsige størstedelen af ​​SCID-5-patologier (validitetstest) med en succesrate, der er betydeligt højere end tilfældig.

De sekundære mål med denne undersøgelse er:

  • At udtrække en dimensionel struktur af patologier
  • At løse den sociale ønskelighedsbias, der findes i aktuelle spørgeskemaer, ved at bruge positive termer.
  • For at gøre spørgeskemaet nemt at bruge (hastighed, gennemførlighed, begrænsninger)
  • At oprette et følelsesmæssigt ikke-konfronterende spørgeskema

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: François Vialatte, PhD
  • Telefonnummer: +33 (0)1 69 44 96 60
  • E-mail: contact@pi-psy.org

Studiesteder

    • Essonne
      • Draveil, Essonne, Frankrig, 91210
        • Rekruttering
        • Centre Pi-Psy de Draveil
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aurore Vialatte, PhD
        • Underforsker:
          • François Vialatte, PhD
        • Underforsker:
          • Ratiba Zemal, PhD
        • Underforsker:
          • David Watson, Msc
        • Underforsker:
          • Luke Schelameur, Msc
        • Underforsker:
          • Lucie Pierquin, Msc
        • Underforsker:
          • Lucile Duguet, Msc
        • Underforsker:
          • Alexandra Papoin, Bsc
        • Underforsker:
          • Séverine Leray, Msc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normale voksne med mistanke om psykopatologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år og under 65 år, der taler flydende fransk (mundtligt og skriftligt), med mistanke om psykopatologi.
  • Beskyttede voksne og gravide kan ikke deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager med neurologisk eller organisk mental lidelse (ikke induceret af stoffer), herunder demens, organisk amnesisk syndrom, delirium;
  • andre psykiske, personligheds- eller adfærdsforstyrrelser på grund af hjerneskade, dysfunktion eller fysisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normale forsøgspersoner med mistanke om psykopatologisk lidelse
Voksne over 18 år, der taler flydende fransk (mundtligt og skriftligt). Deltager med neurologisk eller organisk psykisk lidelse (ikke induceret af stoffer), herunder demens, organisk amnesisk syndrom, delirium, andre mentale, personligheds- eller adfærdsforstyrrelser på grund af hjerneskade, dysfunktion eller fysisk sygdom.

Vurderingsfasen omfatter SCID-5 (First et al., 2017), D-PSY-spørgeskemaet og standardiserede spørgeskemaer. D-PSY-spørgeskemaet og SCID-5 (First et al., 2017) vil blive opvejet med hensyn til administrationsrækkefølgen, hvor halvdelen af ​​deltagerne tager SCID-5 (First et al., 2017) først og derefter D-PSY spørgeskemaet og de andre standardiserede; den anden halvdel tager først D-PSY og derefter SCID-5 (First et al., 2017) og de andre spørgeskemaer.

De øvrige standardiserede spørgeskemaer vil blive randomiseret til administrationsrækkefølge. Disse standardiserede spørgeskemaer måler social ønskelighed (Balanced Inventory of Desirable Responding, BIDR, Paulhus, 1985, 1991; på fransk: Cournoyer & Sabourin, 1991), dissociation (DIS-Q, Vanderlinden et al., 1993), fobi (the Fear Question). , F.Q., Marks & Mathews, 1979; i fransk Cottraux et al., 1987) og autisme (AQ, Baron-Cohen et al., 2001; på fransk, oversættelse af Braun & Kempenaers, 2007).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af SCID-5
Tidsramme: 1 år
Forudsige størstedelen af ​​SCID-5-patologier (validitetstest) med en succesrate, der er signifikant højere end tilfældig.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dimensionel struktur af psykopatologier
Tidsramme: 2 år
Uddrag en dimensionel struktur af psykopatologier
2 år
Ønskelighedsbias
Tidsramme: 18 måneder
Løs den sociale ønskelighedsbias, der findes i aktuelle spørgeskemaer, ved at bruge positive termer
18 måneder
Brugervenlighed
Tidsramme: 18 måneder
Giver mulighed for nem brug af spørgeskemaet (hastighed, gennemførlighed, begrænsninger)
18 måneder
Ikke-konfronterende spørgeskema
Tidsramme: 18 måneder
Implementer et følelsesmæssigt ikke-konfronterende spørgeskema
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aurore Vialatte, PhD, Institut pour la Pratique et l'Innovation en PSYchologie appliquée (Institut Pi-Psy)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2022

Først opslået (Skøn)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A00076-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen deleplan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner