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Convalida esterna mediante apprendimento automatico e riduzione delle dimensioni di input della scala D-PSY per la psicopatologia dimensionale (D-Psy adultes)

Validation Externe Par Apprentissage Statistique et réduction Des Dimensions d'entrée de l'échelle D-PSY

Si è discusso se i disturbi psichiatrici debbano essere classificati secondo categorie (modello categoriale) o secondo un continuum tra funzionamento normale e patologico (modello dimensionale). Sebbene il primo sia il principale utilizzato per facilitare l'affidabilità, presenta diverse limitazioni. Useremo l'apprendimento automatico per sviluppare un modello predittivo, colmando il divario tra gli approcci dimensionali e categorici. Verranno raccolte le misure psicometriche ottenute da un questionario. Quindi, verrà applicato un approccio di selezione dei descrittori supervisionati per prevedere i risultati categorici dagli input dimensionali. La previsione risultante sarà basata su modelli non lineari basati su approssimatori universali. Abbiamo sviluppato questo questionario di input con quattro obiettivi principali: 1) esaminare brevemente la maggior parte delle categorie generalmente descritte nella nosografia internazionale; 2) utilizzare una scala continua seguendo un approccio dimensionale; 3) utilizzare frasi orientate positivamente per diminuire il bias di desiderabilità sociale; 4) essere meno aggressivi per il paziente.

Il questionario è costruito su dimensioni, mentre le diagnosi psichiatriche sono costruite su categorie. Modelleremo la transizione dall'uno all'altro. Questo approccio permetterà di verificare le ipotesi di costruzione di categorie diagnostiche in psicopatologia, integrate nell'approccio RDoC; e successivamente per standardizzare le misure psicometriche utilizzate nei trattamenti di terapia cognitivo-comportamentale.

200 adulti saranno sottoposti a un colloquio clinico standard (SCID-5, First et al., 2017), al questionario di autovalutazione dello screening psicologico (D-Psy) e a questionari aggiuntivi che misurano la dissociazione, la fobia e l'autismo della desiderabilità sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio pilota, in cui 200 partecipanti, di età compresa tra 18 e 55 anni, presi dalla popolazione generale, con sospetta psicopatologia, parteciperanno a consultazioni di screening in cui i sintomi saranno valutati con tre diversi strumenti diagnostici psicometrici. I loro sintomi saranno valutati utilizzando la versione francese di SCID-5 (First et al., 2017) e la procedura di screening D-PSY, compreso un questionario auto-riportato e osservazioni semiologiche. Verranno inoltre somministrati questionari integrativi. L'ordine in cui questi strumenti diagnostici verranno somministrati sarà randomizzato. I partecipanti saranno reclutati in Francia, dove si svolgerà la ricerca.

I medici nelle vicinanze dell'istituto saranno contattati e lo studio sarà spiegato loro in modo che possano suggerire pazienti idonei a partecipare. Pubblicità come poster che presentano lo studio saranno affisse anche nei centri sanitari e nei siti web specializzati. Quando una persona accetta di partecipare allo studio, riceverà una lettera informativa sul protocollo. Dopo un ritardo di riflessione, i pazienti che acconsentiranno a svolgere questa ricerca saranno convocati per una visita di inclusione. Dopo aver verificato i criteri di inclusione/esclusione, la lettera di informazioni sarà completata e firmata dal partecipante e debitamente controfirmata dallo sperimentatore.

Durante questa visita di inclusione, verrà presa una storia in cui verranno raccolti dati demografici, psichiatrici/medici. Dopo questa intervista, il professionista addestrato completerà le sue osservazioni semiologiche del paziente.

La fase di valutazione comprende lo SCID-5 (First et al., 2017), il questionario D-PSY e questionari standardizzati. Il questionario D-PSY e SCID-5 (First et al., 2017) saranno controbilanciati in termini di ordine di somministrazione, con la metà dei partecipanti che assume prima SCID-5 (First et al., 2017) e poi il questionario D-PSY e gli altri standardizzati; l'altra metà prenderà prima il D-PSY e poi lo SCID-5 (First et al., 2017) e gli altri questionari.

L'intervista SCID-5 sarà condotta da un professionista che abbia familiarità con questa intervista e con la classificazione e i criteri diagnostici del Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5, American Psychiatric Association, 2013). Gli operatori di salute mentale che gestiscono le interviste saranno ciechi rispetto ai punteggi del questionario.

Il questionario D-PSY sarà compilato presso l'istituto. Un professionista spiegherà come compilare il questionario se necessario e rimarrà a disposizione in caso di questioni tecniche.

Gli altri questionari standardizzati saranno randomizzati per ordine di somministrazione. Questi questionari standardizzati misurano la desiderabilità sociale (Balanced Inventory of Desirable Responding, BIDR, Paulhus, 1985, 1991; in francese: Cournoyer & Sabourin, 1991), la dissociazione (DIS-Q, Vanderlinden et al., 1993), la fobia (The Fear Questionnaire , F.Q., Marks & Mathews, 1979; in francese Cottraux et al., 1987) e autismo (AQ, Baron-Cohen et al., 2001; in francese, traduzione di Braun & Kempenaers, 2007)

Questo questionario di screening è stato creato per misurare rapidamente i più comuni disturbi di salute mentale e per la valutazione dei disturbi di personalità. Questo nuovo strumento è stato sviluppato dal gruppo di ricerca attraverso un'attenta analisi dei criteri DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013, Crocq et al., 2015) e CIM-11 (Mokaddem, et al., 2020) per la diagnosi della salute mentale disturbi, così come i criteri descritti nello SCID-5 (First et al., 2017) e nel M.I.N.I (Sheehan et al., 1998). Questi vengono utilizzati rispettivamente per la valutazione dei 17 disturbi mentali più comuni e per la valutazione dei disturbi di personalità (come definiti nel DSM-V, American Psychiatric Association, 2013).

Dopo aver analizzato i criteri diagnostici e transdiagnostici delle patologie, le domande sono state effettuate focalizzandosi su un sintomo e con la volontà di creare un continuum tra due estremi del sintomo.

Ad esempio, la domanda "Fino a che punto coinvolgi i tuoi parenti nelle tue decisioni importanti?" si riferisce all'autonomia e alla fiducia nelle proprie decisioni. Gli estremi della scala analogica visiva sono:

  1. "Sono fiducioso nella mia capacità di prendere buone decisioni"
  2. "L'opinione dei miei parenti è importante per me". Se un partecipante mette una risposta più vicina all'estremo (a), questo si riferirà più a una personalità narcisistica; mentre se mette una risposta più vicina all'estremo (b), questo si riferirà a una personalità dipendente.

Le domande sono state così sviluppate per tutte le patologie presenti nel M.I.N.I. (Sheehan et al., 1998) e SCID-5 (First et al., 2017) e sono stati aggiunti alcuni assenti: autismo e fobia specifica. Sono state aggiunte ulteriori domande relative ai criteri transdiagnostici, come domande sulla dissociazione e sul sonno.

La scala è stata costruita con l'obiettivo di ridurre i pregiudizi di desiderabilità sociale e le domande conflittuali. Per questo motivo, abbiamo scelto di utilizzare solo termini o frasi positivi che possono essere visti come positivi o socialmente accettabili nelle risposte alle domande.

Le osservazioni semiologiche riguardano gli elementi individuati nel discorso del partecipante e le osservazioni che il praticante fa durante l'intervista. Nel discorso, l'operatore identifica se il partecipante affronta disturbi somatici (disturbi digestivi, sensoriali, cardiaci, ecc.), se ha disturbi psichici (fuga di idee, dissociazione, deliri, ecc.), se affronta elementi riguardanti il ​​suo sonno (risvegli notturni, sonnolenza, incubi, ecc.), elementi riguardanti la compromissione funzionale (difficoltà relazionali, stress, ecc.), se presenta disturbi dell'umore (disforia, euforia, ideazione suicidaria) e se affronta eventi della vita (positivi come incontri o opportunità o sfavorevoli come lutto, fallimento, incidente). In termini di osservazioni, l'operatore rileva se c'è un deterioramento psicomotorio (agitazione, inibizione, tic, ecc.), un deterioramento del dialogo (logorrea, ritiro autistico, ecc.) e un deterioramento della relazione durante il colloquio (provocazione, resistenza , seduzione, ecc.).

Le osservazioni semiologiche saranno effettuate dal medico durante la visita di inclusione. Quest'ultimo dovrà prendere atto delle diverse caratteristiche cliniche che osserva.

La SCID-5 (First, 2014) è un'intervista semi-strutturata in cui vengono valutate le principali diagnosi del DSM-5. Questa intervista dura dai 45 ai 90 minuti circa e consisterà in un'unica intervista.

Questa intervista sarà condotta da un professionista della salute mentale esperto che abbia familiarità con la classificazione e i criteri diagnostici del DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).

Ogni professionista sarà formato per la consegna della SCID-5 (First et al., 2017) attraverso i casi di studio e i giochi di ruolo inclusi nella guida per l'utente fornita dagli autori.

A seguito di questa fase di valutazione primaria comprendente SCID 5 (First et al., 2017), il questionario D-PSY e la valutazione delle osservazioni semiologiche; altre prove saranno presentate ai partecipanti.

(a) La versione francese del Balanced Inventory of Desirable Responding (BIDR, Paulhus, 1985, 1991; in francese: Cournoyer & Sabourin, 1991) è un self-report di 40 item che misura lo stile di risposta socialmente desiderabile deliberato e non deliberato.

( b ) Il questionario di dissociazione (DIS-Q, Vanderlinden et al., 1993) è uno strumento di autovalutazione dei sintomi di dissociazione. Esistono quattro sottoscale: 1) confusione di identità; 2) perdita di controllo sul comportamento, sui pensieri e sulle emozioni; 3) amnesia; e 4) assorbimento. Abbiamo usato la versione francese (Mihaescu et al., 1998).

( c ) La versione francese del Brief standard self-tating for phobic patient o "the fear questionario" (F.Q., Marks & Mathews, 1979; in francese Cottraux et al, 1987) è un self-report di 24 item composto da tre parti. La prima parte misura la fobia globale compresa l'agorafobia, la fobia del sangue e delle ferite e la fobia sociale; la seconda parte misura l'ansia-depressione e la terza le conseguenze di tale comportamento. Produce quattro punteggi: fobia principale, fobia globale, fobia totale e ansia-depressione.

(d) Il quoziente dello spettro autistico (AQ; Baron-Cohen et al., 2001; in francese, traduzione di Braun & Kempenaers, 2007) è un self-report diagnostico che misura l'espressione dei tratti dello spettro autistico.

L'apprendimento statistico verrà utilizzato per costruire un modello predittivo, separando i dati per costruire una base di test indipendente. L'obiettivo principale di questa indagine è prevedere la maggior parte delle patologie SCID-5 (test di validità) con un tasso di successo significativamente superiore al caso.

Gli obiettivi secondari di questa indagine sono:

  • Per estrarre una struttura dimensionale delle patologie
  • Risolvere il bias di desiderabilità sociale presente negli attuali questionari utilizzando termini positivi.
  • Rendere il questionario facile da usare (velocità, fattibilità, vincoli)
  • Impostare un questionario emotivamente non di confronto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: François Vialatte, PhD
  • Numero di telefono: +33 (0)1 69 44 96 60
  • Email: contact@pi-psy.org

Luoghi di studio

    • Essonne
      • Draveil, Essonne, Francia, 91210
        • Reclutamento
        • Centre Pi-Psy de Draveil
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aurore Vialatte, PhD
        • Sub-investigatore:
          • François Vialatte, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ratiba Zemal, PhD
        • Sub-investigatore:
          • David Watson, Msc
        • Sub-investigatore:
          • Luke Schelameur, Msc
        • Sub-investigatore:
          • Lucie Pierquin, Msc
        • Sub-investigatore:
          • Lucile Duguet, Msc
        • Sub-investigatore:
          • Alexandra Papoin, Bsc
        • Sub-investigatore:
          • Séverine Leray, Msc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti normali con sospetto di psicopatologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 65 anni che parlano correntemente il francese (orale e scritto), con sospetti di psicopatologia.
  • Gli adulti protetti e le donne in gravidanza non possono partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Partecipante con disturbo mentale neurologico o organico (non indotto da sostanze) tra cui demenza, sindrome amnesica organica, delirio;
  • altri disturbi mentali, di personalità o comportamentali dovuti a danni cerebrali, disfunzioni o malattie fisiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti normali con sospetto di disturbo psicopatologico
Adulti di età superiore ai 18 anni che parlano correntemente il francese (orale e scritto). Partecipante con disturbo mentale neurologico o organico (non indotto da sostanze) tra cui demenza, sindrome amnesica organica, delirio, altri disturbi mentali, di personalità o comportamentali dovuti a danno cerebrale, disfunzione o malattia fisica.

La fase di valutazione comprende lo SCID-5 (First et al., 2017), il questionario D-PSY e questionari standardizzati. Il questionario D-PSY e SCID-5 (First et al., 2017) saranno controbilanciati in termini di ordine di somministrazione, con la metà dei partecipanti che assume prima SCID-5 (First et al., 2017) e poi il questionario D-PSY e gli altri standardizzati; l'altra metà prenderà prima il D-PSY e poi lo SCID-5 (First et al., 2017) e gli altri questionari.

Gli altri questionari standardizzati saranno randomizzati per ordine di somministrazione. Questi questionari standardizzati misurano la desiderabilità sociale (Balanced Inventory of Desirable Responding, BIDR, Paulhus, 1985, 1991; in francese: Cournoyer & Sabourin, 1991), la dissociazione (DIS-Q, Vanderlinden et al., 1993), la fobia (The Fear Questionnaire , F.Q., Marks & Mathews, 1979; in francese Cottraux et al., 1987) e autismo (AQ, Baron-Cohen et al., 2001; in francese, traduzione di Braun & Kempenaers, 2007).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione di SCID-5
Lasso di tempo: 1 anno
Prevedere la maggior parte delle patologie SCID-5 (test di validità) con un tasso di successo significativamente superiore al caso.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura dimensionale delle psicopatologie
Lasso di tempo: 2 anni
Estrarre una struttura dimensionale delle psicopatologie
2 anni
Bias di desiderabilità
Lasso di tempo: 18 mesi
Risolvi il bias di desiderabilità sociale presente nei questionari correnti utilizzando termini positivi
18 mesi
Facilità d'uso
Lasso di tempo: 18 mesi
Consentire la facilità d'uso del questionario (velocità, fattibilità, vincoli)
18 mesi
Questionario non conflittuale
Lasso di tempo: 18 mesi
Implementa un questionario emotivamente non conflittuale
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Aurore Vialatte, PhD, Institut pour la Pratique et l'Innovation en PSYchologie appliquée (Institut Pi-Psy)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A00076-37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun piano di condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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