マレー語版painDETECTアンケートの翻訳と検証 (PDQM)
2023年1月6日 更新者：University Malaysia Sarawak
マレー語版のpainDETECT質問票（PDQ-M）の妥当性と信頼性を翻訳して判断するための研究
PDQ の英語版の翻訳および文化的適応プロセスは、国際的なガイドラインに基づいて行われます。
その後、臨床医の診断に基づく神経因性および侵害受容性疼痛を有する患者を募集して、疼痛の 3 種類の数値評価尺度 (NRS) を完成させ、続いて PDQ-M および SF-36 アンケートを実施します。
患者の社会人口学的データと臨床的特徴は、カテゴリ変数の頻度と連続変数の標準偏差を使用して報告されます。
正規性は、Shapiro Wilk 検定と連続変数のヒストグラムを使用して評価されます。
データは、カイ 2 乗検定 (カテゴリ変数の場合) および t 検定またはマン-ホイットニーの U 検定 (連続変数の場合) を使用してグループ間で比較されます。
因子分析に対する PDQ-M データの適合性は、Bartlett の真球度検定とサンプリングの妥当性に関する Kaiser-Mayer-Olkin (KMO) 尺度を使用して検証されます。
適切な要因を取得するために並列分析が実行されます。
コンストラクトの妥当性は、バリマックス回転を使用した探索的要因分析 (EFA) によって調査されます。
>0.40 の因子負荷を使用して、各因子の項目を決定します。
アンケートの内部整合性は、Cronbach のアルファ テストを使用して評価されます。
<0.05 の p 値は、統計的に有意と見なされます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuching、マレーシア
- Sarawak General Hospital
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Melaka、マレーシア
- Malacca General Hospital
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Putrajaya、マレーシア
- Putrajaya Hospital
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Penang
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Pulau Pinang、Penang、マレーシア
- Penang General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-臨床医によって神経障害性または侵害受容性の痛みがあると診断された患者で、安定した病状と、募集前の少なくとも4週間の痛みの持続時間。
説明
包含基準:
- マレー語を読んで理解できる
- 臨床医によって神経因性または侵害受容性疼痛があると診断された
- 安定した病状
- 少なくとも4週間の痛みの持続時間
除外基準:
- 急性疾患
- 提示された質問を理解したり、回答したりすることを妨げる、精神的健康状態の悪さ
- 文化的または言語の壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月6日
最初の投稿 (実際)
2023年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月6日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。