Překlad a ověření malajské verze dotazníku painDETECT (PDQM)
6. ledna 2023 aktualizováno: University Malaysia Sarawak
Studie k překladu a určení platnosti a spolehlivosti malajské verze dotazníku painDETECT (PDQ-M)
Proces překladu a kulturní adaptace anglické verze PDQ bude proveden na základě mezinárodních směrnic.
Následně budou pacienti s neuropatickou a nociceptivní bolestí na základě diagnóz klinického lékaře zařazeni do třítypové numerické hodnotící stupnice (NRS) bolesti následované dotazníkem PDQ-M a SF-36.
Socio-demografické údaje a klinické charakteristiky pacientů budou uváděny pomocí frekvence pro kategorické proměnné a průměrem se směrodatnou odchylkou pro spojité proměnné.
Normalita bude hodnocena pomocí Shapiro Wilk testu a histogramů pro spojité proměnné.
Data budou mezi skupinami porovnána pomocí chí-kvadrát testu (pro kategorické proměnné) a t-testu nebo Mann-Whitneyho U testu (pro spojité proměnné).
Vhodnost dat PDQ-M pro faktorovou analýzu bude ověřena pomocí Bartlettova testu sféricity a Kaiser-Mayer-Olkin (KMO) měření adekvátnosti vzorkování.
Pro získání vhodných faktorů bude provedena paralelní analýza.
Validita konstruktu bude zkoumána pomocí explorativní faktoriální analýzy (EFA) s varimax rotací.
K určení položek pro každý faktor se použije faktor zatížení >0,40.
Vnitřní konzistence dotazníku bude posouzena pomocí Cronbachova alfa testu.
Hodnota p <0,05 se považuje za statisticky významnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuching, Malajsie
- Sarawak General Hospital
-
Melaka, Malajsie
- Malacca General Hospital
-
Putrajaya, Malajsie
- Putrajaya Hospital
-
-
Penang
-
Pulau Pinang, Penang, Malajsie
- Penang General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých lékaři diagnostikovali neuropatickou nebo nociceptivní bolest, se stabilním onemocněním a trváním bolesti alespoň 4 týdny před náborem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen číst a rozumět malajštině
- lékaři diagnostikovali neuropatickou nebo nociceptivní bolest
- stabilní chorobný stav
- trvání bolesti minimálně 4 týdny
Kritéria vyloučení:
- akutní onemocnění
- špatný duševní stav, který jim brání porozumět navrhovaným otázkám nebo na ně reagovat
- kulturní nebo jazyková bariéra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neuropatická bolest
Administrace dotazníků a sběr sociodemografických dat
|
Administrace dotazníku (PDQ-M, NRS, SF-36)
|
|
Nociceptivní bolest
Administrace dotazníků a sběr sociodemografických dat
|
Administrace dotazníku (PDQ-M, NRS, SF-36)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PDQ-M skóre
Časové okno: 2-5 týdnů
|
Celkové skóre PDQ-M
|
2-5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PDQ-M
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .