Oversættelse og validering af malaysisk version af painDETECT-spørgeskema (PDQM)
6. januar 2023 opdateret af: University Malaysia Sarawak
Undersøgelse for at oversætte og bestemme gyldigheden og pålideligheden af malaysisk version af painDETECT Questionnaire (PDQ-M)
Oversættelsen og den kulturelle tilpasningsproces af den engelske version af PDQ vil blive udført baseret på internationale retningslinjer.
Efterfølgende vil patienter med neuropatiske og nociceptive smerter baseret på klinikerens diagnoser blive rekrutteret til at udfylde tre-type numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte efterfulgt af PDQ-M og SF-36 spørgeskema.
Patienternes socio-demografiske data og kliniske karakteristika vil blive rapporteret ved brug af frekvens for kategoriske variable og gennemsnit med standardafvigelse for kontinuerte variable.
Normaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Shapiro Wilk test og histogrammer for kontinuerte variable.
Data vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af chi-square test (for kategoriske variable) og t-test eller Mann-Whitneys U test (for kontinuerte variable).
Egnetheden af PDQ-M-data til faktoranalyse vil blive verificeret ved hjælp af Bartlett's test af sfæricitet og Kaiser-Mayer-Olkin (KMO) mål for prøvetagnings tilstrækkelighed.
Parallel analyse udføres for at opnå de egnede faktorer.
Konstruktionsvaliditet vil blive undersøgt ved eksplorativ faktoriel analyse (EFA) med varimax rotation.
En faktorbelastning på >0,40 vil blive brugt til at bestemme emnerne for hver faktor.
Spørgeskemaets interne konsistens vil blive vurderet ved hjælp af Cronbachs alfatest.
En p-værdi på <0,05 tages som statistisk signifikant.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
97
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuching, Malaysia
- Sarawak General Hospital
-
Melaka, Malaysia
- Malacca General Hospital
-
Putrajaya, Malaysia
- Putrajaya Hospital
-
-
Penang
-
Pulau Pinang, Penang, Malaysia
- Penang General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, som er blevet diagnosticeret med neuropatiske eller nociceptive smerter af klinikere, med stabil sygdomstilstand og smertevarighed på mindst 4 uger før rekruttering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kan læse og forstå det malaysiske sprog
- diagnosticeret at have neuropatiske eller nociceptive smerter af klinikeren
- stabil sygdomstilstand
- smertevarighed på mindst 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- akut sygdom
- dårlig mental sundhed, der forhindrer dem i at forstå eller svare på de foreslåede spørgsmål
- kulturel eller sproglig barriere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neuropatisk smerte
Spørgeskemaadministration og sociodemografisk dataindsamling
|
Spørgeskemaadministration (PDQ-M, NRS, SF-36)
|
|
Nociceptive smerter
Spørgeskemaadministration og sociodemografisk dataindsamling
|
Spørgeskemaadministration (PDQ-M, NRS, SF-36)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PDQ-M resultater
Tidsramme: 2-5 uger
|
Samlet PDQ-M-score
|
2-5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PDQ-M
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .