Traduzione e convalida della versione malese del questionario painDETECT (PDQM)
6 gennaio 2023 aggiornato da: University Malaysia Sarawak
Studio per tradurre e determinare la validità e l'affidabilità della versione malese del questionario painDETECT (PDQ-M)
Il processo di traduzione e adattamento culturale della versione inglese del PDQ sarà eseguito sulla base di linee guida internazionali.
Successivamente, i pazienti con dolore neuropatico e nocicettivo basati sulle diagnosi del medico saranno reclutati per completare la scala di valutazione numerica a tre tipi (NRS) del dolore seguita dal questionario PDQ-M e SF-36.
I dati socio-demografici e le caratteristiche cliniche dei pazienti saranno riportati utilizzando la frequenza per le variabili categoriche e la media con deviazione standard per le variabili continue.
La normalità sarà valutata utilizzando il test di Shapiro Wilk e istogrammi per variabili continue.
I dati saranno confrontati tra i gruppi utilizzando il test chi-quadrato (per variabili categoriche) e il test t o il test U di Mann-Whitney (per variabili continue).
L'idoneità dei dati PDQ-M per l'analisi fattoriale sarà verificata utilizzando il test di sfericità di Bartlett e la misura di adeguatezza campionaria di Kaiser-Mayer-Olkin (KMO).
L'analisi parallela sarà effettuata per ottenere i fattori adatti.
La validità di costrutto sarà studiata mediante analisi fattoriale esplorativa (EFA) con rotazione varimax.
Verrà utilizzato un fattore di caricamento di >0,40 per determinare gli elementi per ciascun fattore.
La consistenza interna del questionario sarà valutata mediante l'alpha test di Cronbach.
Un valore p <0,05 è considerato statisticamente significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kuching, Malaysia
- Sarawak General Hospital
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Melaka, Malaysia
- Malacca General Hospital
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Putrajaya, Malaysia
- Putrajaya Hospital
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Penang
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Pulau Pinang, Penang, Malaysia
- Penang General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti a cui i medici hanno diagnosticato dolore neuropatico o nocicettivo, con condizioni di malattia stabili e durata del dolore di almeno 4 settimane prima del reclutamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di leggere e comprendere la lingua malese
- diagnosi di dolore neuropatico o nocicettivo da parte del medico
- condizione di malattia stabile
- durata del dolore di almeno 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta
- cattivo stato di salute mentale che impedisce loro di comprendere o rispondere alle domande proposte
- barriera culturale o linguistica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Dolore neuropatico
Gestione questionari e raccolta dati socio-demografici
|
Amministrazione del questionario (PDQ-M, NRS, SF-36)
|
|
Dolore nocicettivo
Gestione questionari e raccolta dati socio-demografici
|
Amministrazione del questionario (PDQ-M, NRS, SF-36)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi PDQ-M
Lasso di tempo: 2-5 settimane
|
Totale dei punteggi PDQ-M
|
2-5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDQ-M
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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