PainDETECT-kyselylomakkeen malaijilaisen version käännös ja validointi (PDQM)
perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Malaysia Sarawak
Tutkimus painDETECT-kyselylomakkeen malaijilaisen version (PDQ-M) kääntämiseksi ja luotettavuuden määrittämiseksi
PDQ:n englanninkielisen version käännös- ja kulttuurisovitusprosessi suoritetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
Tämän jälkeen potilaat, joilla on neuropaattista ja nosiseptiivista kipua kliinikon diagnoosin perusteella, rekrytoidaan täyttämään kolmen tyypin numeerinen kivun arviointiasteikko (NRS), jota seuraa PDQ-M- ja SF-36-kyselylomake.
Potilaiden sosio-demografiset tiedot ja kliiniset ominaisuudet raportoidaan käyttäen frekvenssiä kategorisille muuttujille ja keskiarvoa ja keskihajontaa jatkuville muuttujille.
Normaalisuus arvioidaan Shapiro Wilk -testillä ja jatkuvien muuttujien histogrammeilla.
Tietoja verrataan ryhmien välillä käyttäen khin neliötestiä (kategorisille muuttujille) ja t-testiä tai Mann-Whitneyn U-testiä (jatkuville muuttujille).
PDQ-M-tietojen soveltuvuus tekijäanalyysiin varmistetaan käyttämällä Bartlettin palloisuustestiä ja Kaiser-Mayer-Olkinin (KMO) näytteenoton riittävyyden mittaa.
Rinnakkaisanalyysi suoritetaan sopivien tekijöiden saamiseksi.
Konstruktin validiteetti tutkitaan exploratory factorial -analyysillä (EFA) varimax-rotaatiolla.
Kunkin tekijän kohteiden määrittämiseen käytetään tekijäkuormitusta >0,40.
Kyselylomakkeen sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan Cronbachin alfatestillä.
P-arvo <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuching, Malesia
- Sarawak General Hospital
-
Melaka, Malesia
- Malacca General Hospital
-
Putrajaya, Malesia
- Putrajaya Hospital
-
-
Penang
-
Pulau Pinang, Penang, Malesia
- Penang General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla lääkärit ovat diagnosoineet neuropaattista tai nosiseptiivista kipua, joiden sairaus on vakaa ja kivun kesto vähintään 4 viikkoa ennen työhönottoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa lukea ja ymmärtää malaijin kieltä
- kliinikko on diagnosoinut neuropaattista tai nosiseptiivista kipua
- vakaa sairaustila
- kivun kesto vähintään 4 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sairaus
- huono mielenterveystila, joka estää heitä ymmärtämästä ehdotettuja kysymyksiä tai vastaamasta niihin
- kulttuuri- tai kielimuuri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neuropaattinen kipu
Kyselyn hallinta ja sosiodemografisen tiedon keruu
|
Kyselyn hallinta (PDQ-M, NRS, SF-36)
|
|
Nosiseptiivinen kipu
Kyselyn hallinta ja sosiodemografisen tiedon keruu
|
Kyselyn hallinta (PDQ-M, NRS, SF-36)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDQ-M tulokset
Aikaikkuna: 2-5 viikkoa
|
PDQ-M-pisteet yhteensä
|
2-5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDQ-M
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .