Tłumaczenie i walidacja malajskiej wersji kwestionariusza painDETECT (PDQM)
6 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Malaysia Sarawak
Badanie mające na celu przetłumaczenie i określenie ważności i wiarygodności malajskiej wersji kwestionariusza painDETECT (PDQ-M)
Proces tłumaczenia i adaptacji kulturowej angielskiej wersji PDQ zostanie przeprowadzony w oparciu o międzynarodowe wytyczne.
Następnie pacjenci z bólem neuropatycznym i nocyceptywnym na podstawie diagnoz klinicysty zostaną zrekrutowani do wypełnienia trójstopniowej numerycznej skali oceny bólu (NRS), a następnie kwestionariuszy PDQ-M i SF-36.
Dane społeczno-demograficzne i charakterystyka kliniczna pacjentów zostaną przedstawione przy użyciu częstości dla zmiennych kategorycznych i średniej z odchyleniem standardowym dla zmiennych ciągłych.
Normalność zostanie oceniona za pomocą testu Shapiro Wilka oraz histogramów dla zmiennych ciągłych.
Dane zostaną porównane między grupami za pomocą testu chi-kwadrat (dla zmiennych kategorycznych) i testu t lub testu U Manna-Whitneya (dla zmiennych ciągłych).
Przydatność danych PDQ-M do analizy czynnikowej zostanie zweryfikowana za pomocą testu sferyczności Bartletta oraz miary adekwatności doboru próby Kaisera-Mayera-Olkina (KMO).
W celu uzyskania odpowiednich czynników zostanie przeprowadzona analiza równoległa.
Trafność konstruktu zostanie zbadana za pomocą eksploracyjnej analizy czynnikowej (EFA) z rotacją varimax.
Ładunek czynnikowy > 0,40 zostanie użyty do określenia pozycji dla każdego czynnika.
Wewnętrzna spójność kwestionariusza zostanie oceniona za pomocą testu alfa Cronbacha.
Wartość p <0,05 przyjmuje się jako istotną statystycznie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuching, Malezja
- Sarawak General Hospital
-
Melaka, Malezja
- Malacca General Hospital
-
Putrajaya, Malezja
- Putrajaya Hospital
-
-
Penang
-
Pulau Pinang, Penang, Malezja
- Penang General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których klinicyści zdiagnozowali ból neuropatyczny lub nocyceptywny, ze stabilnym stanem chorobowym i bólem trwającym co najmniej 4 tygodnie przed rekrutacją.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w stanie czytać i rozumieć język malajski
- zdiagnozowany przez lekarza jako ból neuropatyczny lub ból nocyceptywny
- stabilny stan chorobowy
- ból trwający co najmniej 4 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba
- zły stan zdrowia psychicznego, który uniemożliwia im zrozumienie lub udzielenie odpowiedzi na proponowane pytania
- barierę kulturową lub językową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ból neuropatyczny
Administracja kwestionariuszami i zbieranie danych socjodemograficznych
|
Administracja kwestionariuszami (PDQ-M, NRS, SF-36)
|
|
Ból nocyceptywny
Administracja kwestionariuszami i zbieranie danych socjodemograficznych
|
Administracja kwestionariuszami (PDQ-M, NRS, SF-36)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki PDQ-M
Ramy czasowe: 2-5 tygodni
|
Suma wyników PDQ-M
|
2-5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDQ-M
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .