Tradução e validação da versão malaia do questionário painDETECT (PDQM)
6 de janeiro de 2023 atualizado por: University Malaysia Sarawak
Estudo para traduzir e determinar a validade e confiabilidade da versão malaia do questionário painDETECT (PDQ-M)
O processo de tradução e adaptação cultural da versão em inglês do PDQ será realizado com base em diretrizes internacionais.
Posteriormente, os pacientes com dor neuropática e nociceptiva com base no diagnóstico do clínico serão recrutados para preencher a escala de avaliação numérica (NRS) de três tipos de dor, seguida pelo questionário PDQ-M e SF-36.
Os dados sociodemográficos e as características clínicas dos pacientes serão relatados por frequência para variáveis categóricas e média com desvio padrão para variáveis contínuas.
A normalidade será avaliada por meio do teste de Shapiro Wilk e histogramas para variáveis contínuas.
Os dados serão comparados entre os grupos por meio do teste qui-quadrado (para variáveis categóricas) e teste t ou teste U de Mann-Whitney (para variáveis contínuas).
A adequação dos dados do PDQ-M para análise fatorial será verificada por meio do teste de esfericidade de Bartlett e da medida de adequação amostral Kaiser-Mayer-Olkin (KMO).
A análise paralela será realizada para obter os fatores adequados.
A validade de construto será investigada por meio de análise fatorial exploratória (EFA) com rotação varimax.
Uma carga fatorial de >0,40 será usada para determinar os itens para cada fator.
A consistência interna do questionário será avaliada por meio do teste alpha de Cronbach.
Um valor de p <0,05 é considerado estatisticamente significativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kuching, Malásia
- Sarawak General Hospital
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Melaka, Malásia
- Malacca General Hospital
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Putrajaya, Malásia
- Putrajaya Hospital
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Penang
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Pulau Pinang, Penang, Malásia
- Penang General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com dor neuropática ou nociceptiva por médicos, com condição de doença estável e duração da dor de pelo menos 4 semanas antes do recrutamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de ler e compreender a língua malaia
- diagnosticado como tendo dor neuropática ou nociceptiva pelo clínico
- condição de doença estável
- duração da dor de pelo menos 4 semanas
Critério de exclusão:
- Doença aguda
- mau estado de saúde mental que os impeça de compreender ou responder às questões propostas
- barreira cultural ou linguística
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Dor neuropática
Aplicação de questionários e coleta de dados sociodemográficos
|
Administração de questionário (PDQ-M, NRS, SF-36)
|
|
Dor nociceptiva
Aplicação de questionários e coleta de dados sociodemográficos
|
Administração de questionário (PDQ-M, NRS, SF-36)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações PDQ-M
Prazo: 2-5 semanas
|
Total de pontuações PDQ-M
|
2-5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDQ-M
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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