Übersetzung und Validierung der malaiischen Version des painDETECT-Fragebogens (PDQM)
6. Januar 2023 aktualisiert von: University Malaysia Sarawak
Studie zur Übersetzung und Bestimmung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit der malaiischen Version des painDETECT-Fragebogens (PDQ-M)
Der Übersetzungs- und Kulturanpassungsprozess der englischen Version von PDQ wird auf der Grundlage internationaler Richtlinien durchgeführt.
Anschließend werden Patienten mit neuropathischen und nozizeptiven Schmerzen basierend auf den Diagnosen des Arztes rekrutiert, um die dreistufige numerische Bewertungsskala (NRS) von Schmerzen auszufüllen, gefolgt von PDQ-M und SF-36-Fragebogen.
Die soziodemografischen Daten und klinischen Merkmale der Patienten werden unter Verwendung der Häufigkeit für kategoriale Variablen und des Mittelwerts mit Standardabweichung für kontinuierliche Variablen berichtet.
Die Normalität wird mit dem Shapiro-Wilk-Test und Histogrammen für kontinuierliche Variablen bewertet.
Die Daten werden zwischen den Gruppen unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests (für kategoriale Variablen) und des t-Tests oder des Mann-Whitney-U-Tests (für kontinuierliche Variablen) verglichen.
Die Eignung der PDQ-M-Daten für die Faktorenanalyse wird mit dem Bartlett-Test auf Sphärizität und dem Kaiser-Mayer-Olkin (KMO)-Maß für die Angemessenheit der Stichproben überprüft.
Eine parallele Analyse wird durchgeführt, um die geeigneten Faktoren zu erhalten.
Die Konstruktvalidität wird mittels explorativer faktorieller Analyse (EFA) mit Varimax-Rotation untersucht.
Eine Faktorladung von > 0,40 wird verwendet, um die Items für jeden Faktor zu bestimmen.
Die interne Konsistenz des Fragebogens wird mit dem Alpha-Test von Cronbach bewertet.
Ein p-Wert von < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Kuching, Malaysia
- Sarawak General Hospital
-
Melaka, Malaysia
- Malacca General Hospital
-
Putrajaya, Malaysia
- Putrajaya Hospital
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Penang
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Pulau Pinang, Penang, Malaysia
- Penang General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen von Ärzten neuropathische oder nozizeptive Schmerzen diagnostiziert wurden, mit stabilem Krankheitszustand und einer Schmerzdauer von mindestens 4 Wochen vor der Rekrutierung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Lage, die malaiische Sprache zu lesen und zu verstehen
- vom Kliniker diagnostizierte neuropathische oder nozizeptive Schmerzen
- stabiler Krankheitszustand
- Schmerzdauer von mindestens 4 Wochen
Ausschlusskriterien:
- akute Krankheit
- schlechter psychischer Gesundheitszustand, der sie daran hindert, die vorgeschlagenen Fragen zu verstehen oder darauf zu antworten
- kulturelle oder sprachliche Barriere
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Neuropathischer Schmerz
Fragebogenverwaltung und soziodemografische Datenerhebung
|
Fragebogenverwaltung (PDQ-M, NRS, SF-36)
|
|
Nozizeptiver Schmerz
Fragebogenverwaltung und soziodemografische Datenerhebung
|
Fragebogenverwaltung (PDQ-M, NRS, SF-36)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PDQ-M-Ergebnisse
Zeitfenster: 2-5 Wochen
|
Summe der PDQ-M-Ergebnisse
|
2-5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PDQ-M
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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