Traducción y validación de la versión malaya del cuestionario painDETECT (PDQM)
6 de enero de 2023 actualizado por: University Malaysia Sarawak
Estudio para traducir y determinar la validez y confiabilidad de la versión malaya del cuestionario painDETECT (PDQ-M)
El proceso de traducción y adaptación cultural de la versión en inglés del PDQ se realizará con base en lineamientos internacionales.
Posteriormente, los pacientes con dolor neuropático y nociceptivo según los diagnósticos del médico serán reclutados para completar una escala de calificación numérica (NRS) de dolor de tres tipos seguida de un cuestionario PDQ-M y SF-36.
Los datos sociodemográficos y las características clínicas de los pacientes se reportarán utilizando la frecuencia para las variables categóricas y la media con desviación estándar para las variables continuas.
La normalidad se evaluará mediante la prueba de Shapiro Wilk e histogramas para variables continuas.
Los datos se compararán entre grupos utilizando la prueba de chi-cuadrado (para variables categóricas) y la prueba t o la prueba U de Mann-Whitney (para variables continuas).
La idoneidad de los datos del PDQ-M para el análisis factorial se verificará utilizando la prueba de esfericidad de Bartlett y la medida de adecuación del muestreo de Kaiser-Mayer-Olkin (KMO).
Se realizarán análisis paralelos para obtener los factores adecuados.
La validez de constructo se investigará mediante análisis factorial exploratorio (AFE) con rotación varimax.
Se utilizará una carga factorial de >0,40 para determinar los elementos de cada factor.
La consistencia interna del cuestionario se evaluará mediante la prueba alfa de Cronbach.
Un valor de p <0,05 se toma como estadísticamente significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
97
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kuching, Malasia
- Sarawak General Hospital
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Melaka, Malasia
- Malacca General Hospital
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Putrajaya, Malasia
- Putrajaya Hospital
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Penang
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Pulau Pinang, Penang, Malasia
- Penang General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes a los que los médicos hayan diagnosticado dolor neuropático o nociceptivo, con una enfermedad estable y una duración del dolor de al menos 4 semanas antes del reclutamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de leer y entender el idioma malayo
- diagnosticado de dolor neuropático o nociceptivo por el médico
- condición de enfermedad estable
- duración del dolor de al menos 4 semanas
Criterio de exclusión:
- enfermedad grave
- mal estado de salud mental que les impide comprender o responder a las preguntas propuestas
- barrera cultural o idiomática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dolor neuropático
Administración de cuestionarios y recopilación de datos sociodemográficos
|
Administración de cuestionarios (PDQ-M, NRS, SF-36)
|
|
Dolor nociceptivo
Administración de cuestionarios y recopilación de datos sociodemográficos
|
Administración de cuestionarios (PDQ-M, NRS, SF-36)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones PDQ-M
Periodo de tiempo: 2-5 semanas
|
Total de puntajes PDQ-M
|
2-5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDQ-M
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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