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马来文版painDETECT问卷的翻译与验证 (PDQM)

2023年1月6日 更新者:University Malaysia Sarawak

研究翻译和确定马来文版 painDETECT 问卷 (PDQ-M) 的有效性和可靠性

英文版 PDQ 的翻译和文化适应过程将根据国际准则进行。 随后,将招募根据临床医生诊断患有神经性疼痛和伤害性疼痛的患者,完成疼痛的三类数字评定量表 (NRS),然后是 PDQ-M 和 SF-36 问卷。 患者的社会人口统计数据和临床特征将使用分类变量的频率和连续变量的均值和标准差来报告。 将使用 Shapiro Wilk 测试和连续变量的直方图评估正态性。 将使用卡方检验(对于分类变量)和 t 检验或 Mann-Whitney 的 U 检验(对于连续变量)来比较各组之间的数据。 将使用 Bartlett 球形检验和 Kaiser-Mayer-Olkin (KMO) 抽样充分性度量来验证 PDQ-M 数据对因子分析的适用性。 将进行平行分析以获得合适的因素。 结构有效性将通过方差最大旋转的探索性因子分析 (EFA) 进行调查。 >0.40 的因子载荷将用于确定每个因子的项目。 问卷的内部一致性将使用 Cronbach 的 alpha 检验进行评估。 p 值 <0.05 被认为具有统计学意义。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

97

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kuching、马来西亚
        • Sarawak General Hospital
      • Melaka、马来西亚
        • Malacca General Hospital
      • Putrajaya、马来西亚
        • Putrajaya Hospital
    • Penang
      • Pulau Pinang、Penang、马来西亚
        • Penang General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

被临床医生诊断为神经性疼痛或伤害性疼痛的患者,在招募前病情稳定且疼痛持续至少 4 周。

描述

纳入标准:

  • 能够阅读和理解马来语
  • 被临床医生诊断为神经性疼痛或伤害性疼痛
  • 病情稳定
  • 疼痛持续至少 4 周

排除标准:

  • 急性病
  • 心理健康状况不佳,无法理解或回答提出的问题
  • 文化或语言障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
神经性疼痛
问卷管理和社会人口统计数据收集
问卷管理(PDQ-M、NRS、SF-36)
伤害性疼痛
问卷管理和社会人口统计数据收集
问卷管理(PDQ-M、NRS、SF-36)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PDQ-M 分数
大体时间:2-5周
PDQ-M 总分
2-5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月6日

首次发布 (实际的)

2023年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月6日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

调查问卷的临床试验

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