スリーブ状胃切除術後の術後 GERD を予測するための臨床ツールとしての EndoFlip の使用
2023年1月18日 更新者:Laurent Biertho、Laval University
この研究の目的は、術前の EndoFlip 測定が、術後の GERD 関連の生活の質と食道酸曝露の低下を効果的に予測できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
登録された患者は、術前の胃内視鏡検査、48 時間 Bravo pH 検査、および EndoFlip を受けます。
さらに、各患者は GERD 関連の生活の質に関するアンケート (GERD-HRQL スケール) に記入します。
手術から 1 年後、患者は胃鏡検査、pH 検査、EndoFlip、および同じ QOL アンケートをフォローアップして、術後 GERD の発生率を予測し、スリーブ状胃切除術の効果を判断します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ringuette Vickie
- 電話番号:15147102044
- メール:vickie.ringuette@usherbrooke.ca
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
除外基準:
- 術前の胃内視鏡検査で2cmを超える裂孔ヘルニア
- 術前胃内視鏡検査におけるびらん性食道炎
- 術前胃内視鏡検査におけるバレット化生/異形成
- -研究終了前の再手術
- 研究期間中の妊娠
- 活発に出血している食道静脈瘤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:スリーブ状胃切除術前
胃食道逆流症(GERD)は手術前に評価されます。
EndoFlip、胃鏡検査、pH 検査、および GERD-Health-Related Quality of Life Questionnaire がすべての患者に対して実現されます。
|
|
実験的:スリーブ状胃切除術
外科的介入の後、GERDの新たな発症または悪化が評価されます。
|
患者は、国立衛生研究所のガイドラインに従って、スリーブ状胃切除術のために募集されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
胃食道逆流症の新たな発症
時間枠:術後12ヶ月
|
食道酸暴露の合計時間 (分)
|
術後12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:François-Charles Malo、Université de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。