Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie EndoFlip jako narzędzia klinicznego do prognozowania pooperacyjnego GERD po rękawowej resekcji żołądka

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Laurent Biertho, Laval University
To badanie ma na celu ustalenie, czy przedoperacyjny pomiar EndoFlip może skutecznie przewidywać pooperacyjną jakość życia związaną z GERD i mniejszą ekspozycję na kwas przełykowy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani przedoperacyjnej gastroskopii, 48-godzinnemu badaniu pH Bravo i EndoFlip. Dodatkowo każdy pacjent wypełni kwestionariusz jakości życia związany z GERD (skala GERD-HRQL). Rok po operacji pacjenci zostaną poddani kontrolnej gastroskopii, badaniu pH, EndoFlip i temu samemu kwestionariuszowi jakości życia, aby przewidzieć częstość występowania pooperacyjnego GERD i określić efekt rękawowej resekcji żołądka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przepuklina rozworu przełykowego > 2 cm w gastroskopii przedoperacyjnej
  • Erozyjne zapalenie przełyku w przedoperacyjnej gastroskopii
  • Metaplazja/dysplazja Barretta w przedoperacyjnej gastroskopii
  • Operacja rewizyjna przed zakończeniem badania
  • Ciąża w okresie studiów
  • Aktywnie krwawiące żylaki przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przed rękawową resekcją żołądka
Choroba refluksowa przełyku (GERD) zostanie oceniona przed operacją. Dla wszystkich pacjentów zostanie zrealizowany EndoFlip, gastroskopia, badanie pH oraz Kwestionariusz Jakości Życia GERD-Związanej ze Stanem Zdrowotnym.
Eksperymentalny: Rękawowa resekcja żołądka
Po interwencji chirurgicznej zostanie oceniony nowy początek lub pogorszenie GERD.
Procedura: rękawowa resekcja żołądka
Pacjenci będą rekrutowani do rękawowej resekcji żołądka zgodnie z wytycznymi Narodowego Instytutu Zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowy początek choroby refluksowej przełyku
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
całkowity czas ekspozycji na kwas przełykowy (minuty)
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Université de Sherbrooke

Śledczy

  • Główny śledczy: François-Charles Malo, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EndoFlip

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rękawowa resekcja żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj