退院後の調整（TPD研究）

研究デザイン: 2 段階の単施設無作為化前向きパイロット研究

フェーズ 1) ACS 後の患者からの退院アンケートからの品質指標結果の評価、および教育、地域社会のサポート、およびケアの質に関する患者関与技術によるさらなる調査。 患者の協力者/パートナーで構成されるこのプロセスは、研究のデザイン、ツール、およびリソースの開発に貢献します。

フェーズ 2) 無作為化試験 - 介入 (Rapid Response Nursing (RRN) を使用した低リスクの 24 時間退院サポート vs Remote Home Monitoring (RHM) を使用した低リスクの 24 時間退院サポート)。 患者は、心臓、医療、コミュニティ、および患者のリスクを利用して、この調査研究のために開発された試行済みのマルチポイント ツールを使用して評価されます。 評価後、リスクの低い患者が研究に無作為に割り付けられます。 研究介入では、RRN または RHM のいずれかを利用して、退院後の患者に教育とサポートを提供します。

フェーズ 1 - 患者参加パネル:

研究への患者の関与には、計画、データ収集、データ分析、知識の翻訳など、研究プロジェクトのさまざまな段階を通じて、患者と研究者の間の有意義で積極的なコラボレーションが含まれます。 これらの共同会議は、研究開発に情報を提供し、ガイドします。 研究への患者の関与の中心的な信条は、臨床医と研究者が疾患と研究に特化した専門知識を持っているのに対し、患者は自分の健康問題の生きた経験に由来する専門知識を持っているということです。 疾患の日々の影響に関する経験と、満たされていないニーズ、治療上の負担、利益とリスクのバランス、および自分にとって最も重要な研究課題の種類に関する見解を共有することにより、患者は研究プロセスを研究者によって指示されたものから主導的なものに変えることができます。患者とその介護者のニーズに基づいて情報を提供します。

研究の実施計画を改善するための情報を生成するために、以前にセント ボニファス病院で ACS のケアと入院を受けていた個人、および/または ACS 患者の介護者を患者エンゲージメント パネルに募集する予定です。 私たちは、研究の対象集団の主要な人口統計学的特徴 (年齢、性別、性別、地方と都市の居住地、および ACS のタイプを含む) およびその他の関連する選択基準を反映するパネル メンバーを構築します。 これらの関与活動は、患者中心の教育と退院後のサポートを開発するのに役立つように、入院中と地域社会への移行中に彼らの経験について貴重な洞察を提供することを目的としています。 2週間の期間内に3回のセッションで患者と介護者の知識を生み出すことを期待しています. 各セッションの長さは約 2 時間で、患者との関わりにおいて豊富な経験を持つ研究スタッフが仲介します。 これらのセッションは、参加者のニーズに応じて、対面または仮想のいずれかになります。

患者エンゲージメント パネルから、研究チームの患者協力者となる 2 名の参加者を選択します。 これらの患者は、研究デザイン、研究手順（例えば、募集方法、教育の保持を最大化するためのアプローチ、募集および研究資料におけるアクセシブルな言語の使用、および技術の使いやすさ）、結果と患者の懸念との関連性の改善を導くのに役立つ情報を提供します。 、データ分析（例：調査結果の解釈と文脈化）、および知識の翻訳（例：代替の普及方法、アクセシブルな言語の使用、原稿の作成）。 この患者と共同研究者の参加の予想される寿命は、研究計画から、この期間中の公式および非公式の会議で構成される研究知識翻訳の終了まで (約 2 年) です。

フェーズ 2 - 前向き研究:

主な研究参加者: PCI が成功し、患者のリスク基準を評価した後、低リスクと見なされる患者は、担当の心臓病学スタッフによって特定されます。 その後、研究スタッフにこれらの患者の名前が提供され、退院前に患者に同意を求めます。 患者は、研究に同意すると、記入するためにいくつかのアンケートが提供され、その後、RRN アームまたは RHM アームの 2 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます。

低リスク評価プロセス (ハイブリッド):

St. Boniface Hospital の心臓病チームは、最初に Zwolle (STEMI) または Grace (NSTEMI) スコアを使用して、ACS 患者の医療リスクが低いかどうかを最初に評価します。 どちらのスコアも以前に検証されています。 3-5 低リスクの包含 (付録 1) のスコアリングを完了する際に、最大 30 の追加要因が考慮されます。 これらの要因には、社会的、経済的、認知的、精神的、身体的側面が含まれます。

ランダム化:

オンラインのランダム化ツール (www.HTTPS//randomizer.org) の利用 主な研究に同意した参加者は、ブロックされた 1:1 形式で RRN 介入群または RHM 介入群のいずれかに割り当てられます。

登録参加者 研究の組み入れ基準に適合し、主な研究に参加しないことを選択した患者には、研究の登録部門に同意する機会が与えられます。 この研究のレジストリ部門は、研究バイアスのない標準治療グループを確立する機会です。 レジストリに登録した患者は、退院前に短い質問票に記入するだけで済みます。所要時間は約 5 分です。 さらに、研究スタッフは、カルテのレビューを完了して、人口統計、心臓手術、入院、回復に関連する特定の医療情報を特定し、患者が退院した後に発生した可能性のある再入院を特定します。

標準治療:

現在、教育は、看護、職業および理学療法、薬局、栄養士、医師など、いくつかの医療提供者によって提供されています。 教育資料の配信は、医療提供者の可用性、患者の入院期間、および退院のタイミング (平日と週末) によって異なります。 患者は、Heart and Stroke の「Living well with Hearts Disease」小冊子、冠動脈造影および血管形成術/ステントに関する情報、薬局が提供する投薬情報シートなどの教育資料とともに退院します。 患者が心臓病のフォローアップを必要とするかどうかについて、医療チームが臨床上の決定を下します。 ほとんどの STEMI 患者は心臓専門医に紹介されますが (まだ心臓専門医を持っていない場合)、NSTEMI および不安定狭心症患者の場合、その診療はさまざまです。 この標準的なケアは、セント ボニファス病院から退院するすべての ACS 患者に引き続き提供されます。

介入：

教育の開発と実施:

患者の退院をサポートするために、的を絞った順応性のある教材が作成されます。 この教育とサポートのコンポーネントは、直接または仮想的に提供する迅速対応看護師 (RRN) によって管理されるか、仮想的に提供されるリモート ホーム モニタリング (RHM) システムのいずれかによって管理されます。 この介入により、すべての患者に対する日常的な教育の代わりに、患者自身の学習ニーズに基づいて、適切な時期に適切な教育が提供されます。 既存の教材は、より消化しやすく、インフォグラフィック、教育、短い要約などを含む複数の学習方法を使用するように改訂されます。 教育は、患者および臨床チームと連携して開発されます。 患者エンゲージメント フェーズ 1 のさらなる作業では、次のことを行う必要があります。

• 患者参加セッションと現在のヘルスケア指令に基づいて、指示された調整された教育 (出版物と電子文書へのアクセス) とコミュニティ サポートを提供します。
• すべての排出リソース マテリアルを評価する
• 現在のコンテンツとプロセスを理解する
• 変更を特定して統合する
• ACS 後の患者が利用できるコミュニティ サポートを特定する
• リソース シートの作成
• コミュニティ パートナーと交流する
• 心臓リハビリテーション（CR）施設
• 地域医療支援（例： アクセスセンター）

緊急対応看護チーム:

RRN は、研究参加者と 3 回面談します。 1) 退院後 24 時間、2) 退院後 5 ～ 7 日、および 3) 退院後 2 週間。 最初の訪問は対面で行われますが、次の 2 回の訪問は、患者の好みに応じて対面または仮想 (電話/タブレット/コンピューター) になります。 RRN は、クライアント/患者が次のことを行うのに役立ちます。

• 現在の健康状態、治療、症状の管理方法、いつ/誰に助けを求めるかを理解する。具体的には;彼らはするでしょう
• クライアントが退院計画を理解するのを助ける;
• 自宅で回復中の患者をサポートします。
• 健康状態と自宅での安全な回復に関する院内教育を強化し、貢献する。
• クライアントが目的、副作用、および処方された薬を正しく服用する方法を理解するのを助けるために薬を見直します。
• ホーム クリニックに接続して、全員がフォローアップ ケアに必要な情報を確実に入手できるようにします。
• クライアントがホーム クリニックを持っていない場合は、クライアントをホーム クリニックに接続します。と
• クライアントができるだけ長く安全に家に留まるのを助けるために、適切なホームサポートにアクセスしてください。

リモートホームモニタリングプラットフォーム:

• リモート ホーム モニタリング プラットフォームは、患者の教育とサポートを調整するために利用されます。
• 患者を巻き込む
• コミュニティ内での継続的なセルフケアのための健康関連の教育と情報へのアクセスと配信を提供します。
• 退院後の症状の評価
• 「在宅回復プロセス」全体で継続的な患者ケアを定義して提供するアルゴリズム - 緑、黄、赤のフラグ システム
• 継続的な直接的な患者ケアと教育の必要性を評価するための医療提供者によるアクセシビリティ
• 研究目的のアンケートの配信
• 患者は、携帯電話、タブレット、自宅のコンピューターなど、自分のデバイスからこのプラットフォームにアクセスできます。
• 患者がこの技術にアクセスできない場合は、この調査研究の目的と期間のためにタブレットが患者に提供されます。
• このための患者の負担はありません。
• このシステムは、退院後の患者のリモート ホーム モニタリング用にシェアード ヘルスによって承認され、採用されています。