Sartoria dopo la dimissione (lo studio TPD)

Disegno dello studio: studio pilota prospettico randomizzato in un singolo centro in 2 fasi

Fase 1) Valutazione dei risultati dell'indicatore di qualità dai questionari di dimissione dei pazienti post ACS e un'ulteriore indagine attraverso tecniche di coinvolgimento del paziente sull'educazione, il supporto della comunità e la qualità dell'assistenza. Questo processo, che comprende pazienti collaboratori/partner, contribuirà alla progettazione dello studio, allo sviluppo di strumenti e risorse.

Fase 2) Studio randomizzato - Intervento (supporto alla dimissione 24 ore su 24 a basso rischio utilizzando l'assistenza infermieristica a risposta rapida (RRN) vs supporto alla dimissione 24 ore su 24 a basso rischio utilizzando il monitoraggio domiciliare remoto (RHM). I pazienti saranno valutati utilizzando uno strumento multipunto sperimentato sviluppato per questo studio di ricerca che utilizza i rischi cardiaci, medici, della comunità e del paziente. Dopo la valutazione, i pazienti a basso rischio verranno randomizzati nello studio. Gli interventi dello studio utilizzeranno l'RRN o l'RHM per fornire istruzione e supporto ai pazienti dopo la dimissione.

Fase 1 - Panel di coinvolgimento del paziente:

Il coinvolgimento dei pazienti nella ricerca implica una collaborazione significativa e attiva tra pazienti e ricercatori durante le diverse fasi di un progetto di ricerca, compresa la pianificazione, la raccolta dei dati, l'analisi dei dati e la traduzione delle conoscenze. Questi incontri collaborativi informano e guidano lo sviluppo dello studio. Il principio centrale del coinvolgimento dei pazienti nella ricerca è che, mentre i medici e i ricercatori hanno competenze specifiche sulla malattia e sulla ricerca, i pazienti hanno competenze che derivano dall'esperienza vissuta dei loro problemi di salute. Condividendo le loro esperienze dell'impatto quotidiano della malattia e le loro prospettive riguardo ai bisogni insoddisfatti, agli oneri terapeutici, all'equilibrio tra benefici e rischi e ai tipi di domande di ricerca più importanti per loro, i pazienti possono trasformare il processo di ricerca da uno diretto dai ricercatori a uno guidato e informato dalle esigenze dei pazienti e dei loro caregiver.

Per generare informazioni per perfezionare il piano di implementazione dello studio, intendiamo reclutare persone nel nostro panel di coinvolgimento dei pazienti che in precedenza avevano ricevuto cure e ricovero per SCA presso il St. Boniface Hospital e/o caregiver per il paziente con SCA. Costruiremo membri del panel che riflettano le caratteristiche demografiche chiave della popolazione target del nostro studio (inclusi età, sesso, genere, ubicazione della casa rurale rispetto a quella urbana e tipo di ACS) e altri criteri di selezione pertinenti. Queste attività di coinvolgimento cercheranno di fornire preziose informazioni sulle loro esperienze, durante il ricovero in ospedale e il loro ritorno alla comunità, per aiutarci a sviluppare un'istruzione centrata sul paziente e il supporto post-dimissione. Prevediamo di generare la conoscenza del paziente e del caregiver in 3 sessioni entro un periodo di tempo di 2 settimane. Ogni sessione durerà circa 2 ore e sarà mediata da personale di ricerca che ha una vasta esperienza nel coinvolgimento dei pazienti. Queste sessioni saranno di persona o virtuali, a seconda delle esigenze dei partecipanti.

Dal pannello di coinvolgimento del paziente, selezioneremo 2 partecipanti per diventare pazienti collaboratori con il nostro team di ricerca. Questi pazienti forniranno informazioni per aiutare a guidare il perfezionamento del disegno dello studio, delle procedure dello studio (ad es., metodi di reclutamento, approcci per massimizzare il mantenimento dell'istruzione, uso di un linguaggio accessibile nel reclutamento e nei materiali di studio e usabilità della tecnologia), pertinenza dei risultati rispetto alle preoccupazioni del paziente , analisi dei dati (ad esempio, interpretazione e contestualizzazione dei risultati) e traduzione della conoscenza (ad esempio, metodi di diffusione alternativi, uso di un linguaggio accessibile, sviluppo del manoscritto). La durata prevista di questa partecipazione di pazienti-collaboratori va dalla pianificazione dello studio fino alla fine della traduzione della conoscenza dello studio (circa 2 anni) consistente in incontri formali e informali durante questo periodo di tempo.

Fase 2 - Ricerca prospettica:

Partecipanti allo studio principale: Dopo un PCI di successo e la valutazione dei criteri di rischio dei pazienti, i pazienti che sono considerati a basso rischio saranno identificati dal personale di cardiologia presente. Al personale di ricerca verranno quindi forniti i nomi di questi pazienti e si avvicineranno quindi al paziente per il consenso, prima della dimissione dall'ospedale. Ai pazienti, dopo aver acconsentito allo studio, verranno forniti diversi questionari da completare e quindi randomizzati a uno dei due bracci, il braccio RRN o il braccio RHM.

Processo di valutazione del rischio basso (ibrido):

Il team di cardiologia del St. Boniface Hospital utilizzerà prima i punteggi Zwolle (STEMI) o Grace (NSTEMI) per valutare inizialmente il basso rischio medico per i pazienti con ACS. Entrambi i punteggi sono stati precedentemente convalidati. 3-5 Durante il completamento del punteggio per l'inclusione a basso rischio verranno presi in considerazione fino a 30 fattori aggiuntivi (Appendice 1). Questi fattori includono dimensioni sociali, economiche, cognitive, mentali e fisiche.

Randomizzazione:

Utilizzo di uno strumento di randomizzazione online (www.HTTPS//randomizer.org) i partecipanti che acconsentono allo studio principale vengono assegnati al braccio di intervento RRN o al braccio di intervento RHM in un formato 1:1 bloccato.

Partecipanti al registro I pazienti che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio e scelgono di non partecipare allo studio principale avranno l'opportunità di acconsentire al braccio del registro dello studio. Il braccio del registro dello studio è un'opportunità per stabilire uno standard di gruppo di cura libero da pregiudizi di ricerca. I pazienti che si iscrivono al registro dovranno solo completare un breve questionario prima di essere dimessi a casa, il che richiederà circa 5 minuti. Inoltre, il personale di ricerca completerà anche una revisione della cartella clinica per identificare informazioni mediche specifiche relative a dati demografici, procedure cardiache, degenza ospedaliera, recupero e per identificare eventuali riammissioni in ospedale che potrebbero essersi verificate dopo che il paziente è stato dimesso.

Standard di sicurezza:

Attualmente, l'istruzione è fornita da diversi fornitori di assistenza sanitaria, tra cui infermieristica, occupazione e terapia fisica, farmacia, dietisti e medici. La consegna del materiale educativo varia in base alla disponibilità degli operatori sanitari e al periodo di tempo in cui un paziente è ricoverato in ospedale, nonché ai tempi di dimissione (giorni feriali vs fine settimana). I pazienti vengono dimessi con materiale educazionale come: l'opuscolo "Vivere bene con la malattia cardiaca" di Heart and Stroke, informazioni su angiografie coronariche e angioplastica/stent e schede informative sui farmaci fornite dalla farmacia. Il team sanitario prende una decisione clinica in merito alla necessità di un follow-up cardiologico da parte del paziente. Mentre la maggior parte dei pazienti con STEMI viene indirizzata a un cardiologo (se non ne hanno già uno), la pratica è variabile per i pazienti con NSTEMI e angina instabile. Questo standard di cura continuerà ad essere fornito a tutti i pazienti ACS dimessi dal St. Boniface Hospital.

Intervento:

Sviluppo e implementazione dell'istruzione:

Verrà creato materiale educativo mirato e adattabile per supportare i pazienti dopo la dimissione dall'ospedale. Questa componente di istruzione e supporto sarà amministrata dagli infermieri a risposta rapida (RRN) che consegneranno, di persona o virtualmente, o dal sistema di monitoraggio domestico remoto (RHM) fornito virtualmente. Invece di un'istruzione di routine per tutti i pazienti, attraverso questo intervento, verrà fornita un'istruzione appropriata al momento opportuno per i pazienti in base alle proprie esigenze di apprendimento. Il materiale didattico esistente sarà rivisto per essere più digeribile e utilizzare più metodi di apprendimento, tra cui infografiche, istruzione, brevi riassunti, ecc. L'educazione sarà sviluppata in coordinamento con i pazienti e le équipe cliniche. Ulteriore lavoro durante la fase 1 del coinvolgimento del paziente deve:

• Fornire un'istruzione diretta e personalizzata (pubblicazione e accesso a documenti elettronici) e supporto comunitario, sulla base di sessioni di coinvolgimento dei pazienti e delle attuali direttive sanitarie.
• Valutare tutto il materiale delle risorse di scarico
• comprendere il contenuto e il processo attuali
• identificare e integrare i cambiamenti
• Identificare i supporti della comunità disponibili per i pazienti post ACS
• Crea un foglio delle risorse
• Coinvolgi i partner della comunità
• Strutture di riabilitazione cardiaca (CR).
• Supporto sanitario comunitario (ad es. centri di accesso)

Team infermieristico di risposta rapida:

Le RRN incontreranno i partecipanti allo studio in 3 occasioni. 1) 24 ore dopo la dimissione dall'ospedale, 2) 5-7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale e 3) 2 settimane dopo la dimissione dall'ospedale. Mentre la visita iniziale sarà di persona, le due visite successive potranno essere di persona o virtuali (telefono/tablet/computer) a seconda delle preferenze del paziente. Il RRN aiuterà i clienti/pazienti a:

• Comprendere le loro attuali condizioni di salute, i trattamenti, come gestire i sintomi e quando/a chi chiedere aiuto; In particolare; lo faranno
• Aiutare i clienti a comprendere il loro piano di dimissione ospedaliera;
• Supportare i pazienti durante il loro recupero a casa;
• Rafforzare e contribuire all'educazione in ospedale sulla salute della salute e sul recupero sicuro a casa;
• Esaminare i farmaci per aiutare i clienti a comprendere lo scopo, gli effetti collaterali e come assumere correttamente i farmaci prescritti, inclusa l'assistenza ai clienti con la compilazione delle prescrizioni;
• Connettiti con la loro clinica domiciliare, assicurando che tutti abbiano le informazioni necessarie per le cure di follow-up;
• Connetti i clienti con una clinica domiciliare se non ne hanno uno; e
• Accedere a supporti domiciliari appropriati per aiutare i clienti a rimanere a casa in sicurezza il più a lungo possibile.

Piattaforma di monitoraggio domestico remoto:

• La piattaforma di monitoraggio domiciliare remoto verrà utilizzata per aiutare a personalizzare l'educazione e il supporto per il paziente.
• Coinvolgi i pazienti
• Fornire l'accesso e la fornitura di istruzione e informazioni relative alla salute per continuare a prendersi cura di sé all'interno della comunità.
• Valutazione dei sintomi post dimissione
• Algoritmo per definire e fornire assistenza continua al paziente durante il "processo di recupero a domicilio" - sistema di bandiera verde, gialla e rossa
• Accessibilità da parte del fornitore di assistenza sanitaria per valutare la necessità di continuare l'assistenza e l'educazione diretta del paziente
• Consegna di sondaggi a scopo di ricerca
• Ai pazienti verrà fornito l'accesso a questa piattaforma sul proprio dispositivo, sia esso cellulare, tablet o computer di casa.
• Se il paziente non ha accesso a questa tecnologia, gli verrà fornito un tablet per gli scopi e la durata di questo studio di ricerca.
• Non vi è alcun costo per il paziente per questo.
• Questo sistema è stato approvato e adottato da shared health per il monitoraggio domiciliare remoto dei pazienti dopo la loro dimissione dall'ospedale