퇴원 후 조정(TPD 연구)

연구 설계: 2단계 단일 센터 무작위, 전향적 파일럿 연구

1단계) ACS 후 환자의 퇴원 설문지에서 품질 지표 결과 평가 및 교육, 지역사회 지원 및 치료 품질에 대한 환자 참여 기술을 통한 추가 조사. 환자 협력자/파트너로 구성된 이 프로세스는 연구 설계, 도구 및 자원 개발에 기여할 것입니다.

2단계) 무작위 시험 - 개입(RRN(Rapid Response Nursery)을 사용한 저위험 24시간 퇴원 지원 대 RHM(Remote Home Monitoring)을 사용한 저위험 24시간 퇴원 지원. 환자는 심장, 의료, 지역 사회 및 환자 위험을 활용하는 이 연구를 위해 개발된 다지점 도구를 사용하여 평가됩니다. 평가 후, 저위험군 환자가 연구에 무작위 배정됩니다. 연구 중재는 RRN 또는 RHM을 활용하여 퇴원 후 환자에게 교육 및 지원을 제공합니다.

1단계 - 환자 참여 패널:

연구에 대한 환자 참여에는 계획, 데이터 수집, 데이터 분석 및 지식 변환을 포함하여 연구 프로젝트의 여러 단계에 걸쳐 환자와 연구원 간의 의미 있고 적극적인 협력이 포함됩니다. 이러한 협력 회의는 연구 개발에 정보를 제공하고 안내합니다. 연구에 대한 환자 참여의 핵심 원칙은 임상의와 연구자가 질병 및 연구 관련 전문 지식을 가지고 있는 반면, 환자는 자신의 건강 문제에 대한 생생한 경험에서 비롯된 전문 지식을 가지고 있다는 것입니다. 질병의 일상적인 영향에 대한 경험과 충족되지 않은 필요, 치료 부담, 혜택과 위험의 균형, 그들에게 가장 중요한 연구 질문 유형에 대한 관점을 공유함으로써 환자는 연구 과정을 조사자가 지시하는 것에서 주도적인 것으로 바꿀 수 있습니다. 환자와 간병인의 요구 사항에 대한 정보를 제공합니다.

연구의 구현 계획을 구체화하기 위한 정보를 생성하기 위해 우리는 이전에 St. Boniface 병원에서 ACS 치료 및 입원을 경험한 개인 및/또는 ACS 환자를 위한 간병인을 환자 참여 패널에 모집할 계획입니다. 우리는 연구 대상 인구의 주요 인구통계학적 특성(연령, 성별, 시골 대 도시 집 위치, ACS 유형 포함) 및 기타 관련 선택 기준을 반영하는 패널 구성원을 구성할 것입니다. 이러한 참여 활동은 환자 중심 교육 및 퇴원 후 지원을 개발하는 데 도움이 되도록 병원에 있는 동안 및 지역 사회로 다시 전환하는 동안 경험에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 2주 동안 3회 세션을 통해 환자 및 간병인 지식을 생성할 것으로 기대합니다. 각 세션의 길이는 약 2시간이며 환자 참여에 대한 광범위한 경험을 가진 연구 직원이 조정합니다. 이 세션은 대면 또는 가상으로 진행되며 참가자의 필요에 따라 달라집니다.

환자 참여 패널에서 2명의 참가자를 선택하여 연구 팀의 환자 협력자가 될 것입니다. 이 환자들은 연구 설계, 연구 절차(예: 모집 방법, 교육 유지를 극대화하기 위한 접근 방식, 모집 및 연구 자료에서 접근 가능한 언어 사용, 기술의 유용성), 환자 문제에 대한 결과의 관련성을 안내하는 데 도움이 되는 정보를 제공합니다. , 데이터 분석(예: 연구 결과의 해석 및 맥락화) 및 지식 번역(예: 대체 보급 방법, 접근 가능한 언어 사용, 원고 개발). 이 환자-공동 작업자 참여의 예상 수명은 연구 계획부터 이 기간 동안 공식 및 비공식 회의로 구성된 연구 지식 번역 종료(약 2년)까지입니다.

2단계 - 전향적 연구:

주요 연구 참가자: 성공적인 PCI 및 환자의 위험 기준을 평가한 후 담당 심장과 직원이 위험이 낮은 것으로 간주되는 환자를 식별합니다. 그런 다음 연구 직원에게 이러한 환자의 이름을 제공하고 퇴원 전에 동의를 위해 환자에게 접근합니다. 환자는 연구에 동의하면 작성해야 할 몇 가지 설문지를 제공받은 다음 RRN 팔 또는 RHM 팔 중 하나에 무작위 배정됩니다.

저위험 평가 프로세스(하이브리드):

성 보니페이스 병원의 심장병 팀은 먼저 Zwolle(STEMI) 또는 Grace(NSTEMI) 점수를 활용하여 ACS 환자의 낮은 의학적 위험을 초기에 평가할 것입니다. 두 점수 모두 이전에 검증되었습니다. 3-5 저위험 포함에 대한 채점을 완료할 때 최대 30개의 추가 요소가 고려됩니다(부록 1). 이러한 요소에는 사회적, 경제적, 인지적, 정신적, 신체적 차원이 포함됩니다.

무작위화:

온라인 무작위화 도구 활용(www.HTTPS//randomizer.org) 본 연구에 동의한 참가자는 차단된 1:1 형식으로 RRN 개입 부문 또는 RHM 개입 부문에 배정됩니다.

등록 참가자 연구 포함 기준에 적합하고 본 연구에 참여하지 않기로 선택한 환자에게는 연구의 등록 부문에 동의할 기회가 제공됩니다. 연구의 등록 부문은 연구 편향이 없는 치료 그룹의 표준을 확립할 수 있는 기회입니다. 레지스트리에 등록한 환자는 약 5분 정도 소요되는 퇴원 전에 짧은 설문지를 작성하기만 하면 됩니다. 또한 연구 직원은 인구 통계, 심장 시술, 입원, 회복과 관련된 특정 의료 정보를 식별하고 환자가 집에서 퇴원한 후 발생할 수 있는 병원 재입원을 식별하기 위해 의료 차트 검토를 완료합니다.

치료의 표준:

현재 교육은 간호, 직업 및 물리 치료, 약국, 영양사 및 의사를 포함한 여러 의료 서비스 제공자가 제공합니다. 교육 자료의 전달은 의료 서비스 제공자의 가용성, 환자가 병원에 ​​입원한 기간 및 퇴원 시기(평일 대 주말)에 따라 다릅니다. 환자는 다음과 같은 교육 자료를 가지고 퇴원합니다: Heart and Stroke의 "심장병으로 잘 살기" 소책자, 관상 동맥 조영술 및 혈관 성형술/스텐트에 대한 정보, 약국에서 제공하는 약물 정보 시트. 환자에게 심장학 후속 조치가 필요한지 여부에 대해 의료 팀이 임상 결정을 내립니다. 대부분의 STEMI 환자는 심장 전문의에게 의뢰되지만(아직 심장 전문의가 없는 경우) NSTEMI 및 불안정 협심증 환자의 진료 방식은 다양합니다. 이 표준 치료는 St. Boniface 병원에서 퇴원하는 모든 ACS 환자에게 계속 제공될 것입니다.

간섭:

교육 개발 및 구현:

퇴원 시 환자를 지원하기 위해 집중적이고 적응 가능한 교육 자료가 만들어질 것입니다. 이 교육 및 지원 구성 요소는 직접 또는 가상으로 제공할 RRN(Rapid Response Nurses) 또는 가상으로 제공되는 RHM(Remote Home Monitoring) 시스템에 의해 관리됩니다. 모든 환자를 대상으로 하는 일상적인 교육이 아닌, 이러한 개입을 통해 환자 자신의 학습 요구에 따라 적절한 시기에 적절한 교육이 제공될 것입니다. 기존 교육 자료는 인포그래픽, 교육, 짧은 요약 등을 포함한 다양한 학습 방법을 사용하여 보다 이해하기 쉽도록 개정될 것입니다. 교육은 환자 및 임상 팀과 협력하여 개발될 것입니다. 환자 참여 1단계 전반에 걸친 추가 작업에는 다음이 필요합니다.

• 환자 참여 세션 및 현재 의료 지침에 따라 지시되고 맞춤화된 교육(게시 및 전자 문서 액세스) 및 커뮤니티 지원을 제공합니다.
• 모든 배출 자원 물질 평가
• 현재 콘텐츠 및 프로세스 이해
• 변경 사항 식별 및 통합
• ACS 후 환자가 이용할 수 있는 지역사회 지원 확인
• 리소스 시트 만들기
• 커뮤니티 파트너 참여
• 심장 재활(CR) 시설
• 지역사회 건강 관리 지원(예: 액세스 센터)

신속한 대응 간호팀:

RRN은 3회에 걸쳐 연구 참가자를 만날 것입니다. 1) 퇴원 후 24시간, 2) 퇴원 후 5-7일, 3) 퇴원 후 2주. 첫 번째 방문은 직접 방문하지만 다음 두 번의 방문은 환자의 선호도에 따라 직접 방문하거나 가상(전화/태블릿/컴퓨터)으로 할 수 있습니다. RRN은 클라이언트/환자가 다음을 수행하도록 돕습니다.

• 현재 건강 상태, 치료, 증상 관리 방법 및 언제/누구에게 도움을 요청해야 하는지 이해합니다. 구체적으로; 그들은 할 것이다
• 클라이언트가 병원 퇴원 계획을 이해하도록 돕습니다.
• 집에서 회복하는 동안 환자를 지원합니다.
• 건강 건강 및 가정에서의 안전한 회복에 대한 병원 내 교육을 강화하고 이에 기여합니다.
• 고객이 처방약을 받는 것을 지원하는 것을 포함하여 고객이 목적, 부작용 및 처방약을 올바르게 복용하는 방법을 이해하도록 돕기 위해 약물을 검토합니다.
• 홈 클리닉과 연결하여 모든 사람이 후속 치료에 필요한 정보를 얻을 수 있도록 합니다.
• 홈 클리닉이 없는 경우 클라이언트를 홈 클리닉에 연결합니다. 그리고
• 고객이 가능한 한 오랫동안 안전하게 집에 머물 수 있도록 적절한 가정 지원을 이용하십시오.

원격 홈 모니터링 플랫폼:

• 원격 가정 모니터링 플랫폼은 환자에 대한 맞춤형 교육 및 지원을 돕기 위해 활용될 것입니다.
• 환자 참여
• 지역사회 내에서 지속적인 자기 관리를 위한 건강 관련 교육 및 정보에 대한 접근 및 전달을 제공합니다.
• 퇴원 후 증상 평가
• 녹색, 노란색 및 빨간색 플래그 시스템인 "재택 복구 프로세스" 전반에 걸쳐 지속적인 환자 치료를 정의하고 제공하는 알고리즘
• 지속적인 직접적인 환자 치료 및 교육의 필요성을 평가하기 위한 의료 서비스 제공자의 접근성
• 연구 목적의 설문 조사 전달
• 환자는 휴대폰, 태블릿 또는 가정용 컴퓨터 등 자신의 장치에서 이 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
• 환자가 이 기술에 액세스할 수 없는 경우 이 연구의 목적과 기간 동안 태블릿이 환자에게 제공됩니다.
• 이에 대한 환자의 비용은 없습니다.
• 이 시스템은 환자가 병원에서 퇴원한 후 원격 가정 모니터링을 위해 Shared Health에서 승인 및 채택되었습니다.