Anpassung nach der Entlassung (Die TPD-Studie)

Studiendesign: 2-phasige monozentrische randomisierte, prospektive Pilotstudie

Phase 1) Bewertung der Ergebnisse von Qualitätsindikatoren aus Entlassungsfragebögen von Patienten nach ACS und eine weitere Untersuchung durch Patientenbeteiligungstechniken in Bezug auf Aufklärung, Unterstützung der Gemeinschaft und Qualität der Versorgung. Dieser Prozess, der aus geduldigen Mitarbeitern/Partnern besteht, wird zum Studiendesign, zur Werkzeug- und Ressourcenentwicklung beitragen.

Phase 2) Randomisierte Studie – Intervention (24-Stunden-Entlassungsunterstützung mit geringem Risiko durch Rapid Response Nursing (RRN) vs. 24-Stunden-Entlassungsunterstützung mit geringem Risiko durch Remote Home Monitoring (RHM). Die Patienten werden mit einem erprobten Multipoint-Tool bewertet, das für diese Forschungsstudie entwickelt wurde, wobei die kardialen, medizinischen, kommunalen und Patientenrisiken berücksichtigt werden. Nach der Bewertung werden Patienten mit niedrigem Risiko randomisiert in die Studie aufgenommen. Die Studieninterventionen werden entweder das RRN oder das RHM nutzen, um Patienten nach der Entlassung Aufklärung und Unterstützung zu bieten.

Phase 1 – Patientenengagement-Panel:

Patientenengagement in der Forschung beinhaltet eine sinnvolle und aktive Zusammenarbeit zwischen Patienten und Forschern während der verschiedenen Phasen eines Forschungsprojekts, einschließlich Planung, Datenerfassung, Datenanalyse und Wissensübersetzung. Diese kollaborativen Treffen informieren und leiten die Studienentwicklung. Der zentrale Grundsatz der Patientenbeteiligung in der Forschung lautet, dass Kliniker und Forscher zwar über krankheits- und forschungsspezifische Fachkenntnisse verfügen, Patienten jedoch über Fachkenntnisse verfügen, die aus gelebter Erfahrung mit ihren Gesundheitsproblemen stammen. Durch den Austausch ihrer Erfahrungen mit den täglichen Auswirkungen von Krankheiten und ihrer Perspektiven in Bezug auf unerfüllte Bedürfnisse, therapeutische Belastungen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis und die für sie wichtigsten Arten von Forschungsfragen können Patienten den Forschungsprozess von einem von Forschern geleiteten zu einem angetriebenen verändern und durch die Bedürfnisse der Patienten und ihrer Betreuer informiert.

Um Informationen zur Verfeinerung des Umsetzungsplans der Studie zu generieren, beabsichtigen wir, Personen für unser Patientenengagement-Panel zu rekrutieren, die zuvor eine ACS-Versorgung und einen Krankenhausaufenthalt im St. Boniface Hospital und/oder Pflegekräfte für den ACS-Patienten hatten. Wir werden Panelmitglieder konstruieren, die die wichtigsten demografischen Merkmale der Zielpopulation unserer Studie (einschließlich Alter, Geschlecht, Geschlecht, ländlicher vs. städtischer Wohnort und Art des ACS) und andere relevante Auswahlkriterien widerspiegeln. Diese Engagement-Aktivitäten werden darauf abzielen, wertvolle Einblicke in ihre Erfahrungen während ihres Krankenhausaufenthalts und ihren Übergang zurück in die Gemeinschaft zu geben, um uns bei der Entwicklung einer patientenzentrierten Ausbildung und Unterstützung nach der Entlassung zu unterstützen. Wir erwarten, dass wir in 3 Sitzungen innerhalb von 2 Wochen Wissen für Patienten und Pflegekräfte generieren. Jede Sitzung dauert ungefähr 2 Stunden und wird von Forschungsmitarbeitern geleitet, die über umfangreiche Erfahrung in der Patientenbindung verfügen. Diese Sitzungen finden entweder persönlich oder virtuell statt, was von den Bedürfnissen der Teilnehmer abhängt.

Aus dem Patientenengagement-Panel wählen wir 2 Teilnehmer aus, die Patientenmitarbeiter unseres Forschungsteams werden. Diese Patienten werden Informationen zur Verfügung stellen, um die Verfeinerung des Studiendesigns, der Studienverfahren (z. B. Rekrutierungsmethoden, Ansätze zur Maximierung der Bildungserhaltung, Verwendung einer zugänglichen Sprache bei der Rekrutierung und der Studienmaterialien sowie die Verwendbarkeit von Technologie) und die Relevanz der Ergebnisse für die Anliegen der Patienten zu steuern , Datenanalyse (z. B. Interpretation und Kontextualisierung von Ergebnissen) und Wissensübersetzung (z. B. alternative Verbreitungsmethoden, Verwendung zugänglicher Sprache, Entwicklung von Manuskripten). Die erwartete Lebensdauer dieser Patienten-Mitarbeiter-Beteiligung erstreckt sich von der Studienplanung bis zum Ende der Übersetzung des Studienwissens (ca. 2 Jahre) und besteht aus formellen und informellen Treffen während dieses Zeitraums.

Phase 2 - Prospektive Forschung:

Hauptteilnehmer der Studie: Nach einer erfolgreichen PCI und der Bewertung der Risikokriterien der Patienten werden Patienten, die als geringes Risiko eingestuft werden, vom behandelnden Kardiologiepersonal identifiziert. Das Forschungspersonal erhält dann die Namen dieser Patienten und wird sich dann vor der Entlassung aus dem Krankenhaus an den Patienten wenden, um sein Einverständnis einzuholen. Die Patienten erhalten nach Zustimmung zur Studie mehrere Fragebögen zum Ausfüllen und werden dann randomisiert einem von zwei Armen, dem RRN-Arm oder dem RHM-Arm, zugeteilt.

Niedriges Risikobewertungsverfahren (Hybrid):

Das Kardiologieteam des St. Boniface Hospital wird zunächst die Zwolle- (STEMI) oder Grace-Scores (NSTEMI) verwenden, um zunächst ein niedriges medizinisches Risiko für ACS-Patienten einzuschätzen. Beide Scores wurden zuvor validiert. 3-5 Bis zu 30 zusätzliche Faktoren werden bei der Vervollständigung der Bewertung für die Aufnahme mit geringem Risiko berücksichtigt (Anhang 1). Diese Faktoren umfassen soziale, wirtschaftliche, kognitive, geistige und körperliche Dimensionen.

Randomisierung:

Nutzung eines Online-Randomisierungstools (www.HTTPS//randomizer.org) Teilnehmer, die der Hauptstudie zustimmen, werden entweder dem RRN-Interventionsarm oder dem RHM-Interventionsarm in einem blockierten 1:1-Format zugeordnet.

Registerteilnehmer Patienten, die die Kriterien für den Studieneinschluss erfüllen und sich entscheiden, nicht an der Hauptstudie teilzunehmen, erhalten die Möglichkeit, dem Registerarm der Studie zuzustimmen. Der Registerarm der Studie ist eine Gelegenheit, eine Standard-Versorgungsgruppe frei von Forschungsverzerrungen zu etablieren. Patienten, die sich in das Register eintragen, müssen nur einen kurzen Fragebogen ausfüllen, bevor sie nach Hause entlassen werden, was ungefähr 5 Minuten dauern wird. Darüber hinaus wird das Forschungspersonal auch eine Überprüfung der Krankenakte durchführen, um spezifische medizinische Informationen in Bezug auf ihre demografischen Daten, Herzverfahren, Krankenhausaufenthalt, Genesung und etwaige erneute Krankenhauseinweisungen zu identifizieren, die möglicherweise nach der Entlassung des Patienten nach Hause erfolgt sind.

Pflegestandard:

Derzeit wird die Ausbildung von mehreren Gesundheitsdienstleistern angeboten, darunter Krankenpflege, Beschäftigungs- und Physiotherapie, Pharmazie, Ernährungsberater und Ärzte. Die Bereitstellung des Schulungsmaterials hängt von der Verfügbarkeit von Gesundheitsdienstleistern und der Dauer der Krankenhauseinweisung sowie dem Zeitpunkt der Entlassung (Wochentag oder Wochenende) ab. Die Patienten werden mit Schulungsmaterial entlassen, wie z. B. der Broschüre „Gut leben mit Herzkrankheiten“ von Heart and Stroke, Informationen zu Koronarangiogrammen und Angioplastie/Stents sowie Informationsblättern zu Medikamenten, die von der Apotheke bereitgestellt werden. Das Gesundheitsteam trifft eine klinische Entscheidung darüber, ob der Patient eine kardiologische Nachsorge benötigt. Während die meisten STEMI-Patienten an einen Kardiologen überwiesen werden (falls sie noch keinen haben), ist die Praxis für NSTEMI- und instabile Angina-Patienten unterschiedlich. Dieser Behandlungsstandard wird weiterhin allen ACS-Patienten zur Verfügung gestellt, die aus dem St. Boniface Hospital entlassen werden.

Intervention:

Bildungsentwicklung und -umsetzung:

Zielgerichtetes und anpassbares Schulungsmaterial wird erstellt, um die Patienten bei der Entlassung aus dem Krankenhaus zu unterstützen. Diese Schulungs- und Unterstützungskomponente wird entweder von den Rapid Response Nurses (RRN) verwaltet, die persönlich oder virtuell liefern, oder das Remote Home Monitoring (RHM) System wird virtuell geliefert. Anstelle einer routinemäßigen Schulung aller Patienten wird durch diese Intervention die angemessene Schulung zum geeigneten Zeitpunkt für die Patienten basierend auf ihren eigenen Lernbedürfnissen bereitgestellt. Das vorhandene Lehrmaterial wird überarbeitet, um besser verdaulich zu sein und mehrere Lernmethoden zu verwenden, darunter Infografiken, Bildung, kurze Zusammenfassungen usw. Die Ausbildung wird in Abstimmung mit Patienten- und Klinikteams entwickelt. Die weitere Arbeit während der Patienteneinbeziehungsphase 1 muss:

• Bieten Sie gezielte und maßgeschneiderte Schulungen (Veröffentlichung und Zugang zu elektronischen Dokumenten) und Community-Unterstützung auf der Grundlage von Patientengesprächen und aktuellen Richtlinien für die Gesundheitsfürsorge.
• Werten Sie sämtliches Entladungs-Ressourcenmaterial aus
• aktuelle Inhalte und Prozesse verstehen
• Veränderungen erkennen und integrieren
• Identifizieren Sie Community-Unterstützungen, die für Post-ACS-Patienten verfügbar sind
• Ressourcenblatt erstellen
• Binden Sie Community-Partner ein
• Einrichtungen zur Herzrehabilitation (CR).
• Gemeinschaftliche Gesundheitsversorgung (d. h. Zugangszentren)

Pflegeteam für schnelle Hilfe:

Die RRNs treffen sich dreimal mit den Studienteilnehmern. 1) 24 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, 2) 5–7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und 3) 2 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Während der erste Besuch persönlich stattfindet, können die nächsten beiden Besuche je nach Präferenz des Patienten persönlich oder virtuell (Telefon/Tablet/Computer) stattfinden. Die RRN hilft Klienten/Patienten dabei:

• Verstehen Sie ihren aktuellen Gesundheitszustand, Behandlungen, wie man mit Symptomen umgeht und wann/wen Sie um Hilfe bitten können; Speziell; Sie werden
• Klienten helfen, ihren Krankenhausentlassungsplan zu verstehen;
• Unterstützung der Patienten während ihrer Genesung zu Hause;
• Stärkung und Beitrag zur krankenhausinternen Aufklärung über Gesundheit und sichere Genesung zu Hause;
• Überprüfung von Medikamenten, um Kunden dabei zu helfen, den Zweck, die Nebenwirkungen und die richtige Einnahme verschriebener Medikamente zu verstehen, einschließlich der Unterstützung von Kunden beim Einlösen von Rezepten;
• Verbinden Sie sich mit ihrer Heimklinik, um sicherzustellen, dass jeder über die notwendigen Informationen für die Nachsorge verfügt;
• Verbinden Sie Kunden mit einer Heimklinik, wenn sie keine haben; und
• Greifen Sie auf geeignete häusliche Unterstützung zu, um den Kunden zu helfen, so lange wie möglich sicher zu Hause zu bleiben.

Remote-Home-Monitoring-Plattform:

• Die Remote-Home-Monitoring-Plattform wird verwendet, um die Aufklärung und Unterstützung für den Patienten maßzuschneidern.
• Patienten einbeziehen
• Bereitstellung des Zugangs zu und Bereitstellung von gesundheitsbezogener Aufklärung und Informationen für die kontinuierliche Selbstversorgung innerhalb der Gemeinschaft.
• Bewertung der Symptome nach der Entlassung
• Algorithmus zur Definition und Bereitstellung einer kontinuierlichen Patientenversorgung während des „Wiederherstellungsprozesses zu Hause“ – System mit grüner, gelber und roter Flagge
• Zugänglichkeit durch Gesundheitsdienstleister, um den Bedarf an kontinuierlicher direkter Patientenversorgung und -aufklärung zu beurteilen
• Lieferung von Umfragen zu Forschungszwecken
• Patienten erhalten Zugang zu dieser Plattform auf ihrem eigenen Gerät, egal ob Mobiltelefon, Tablet oder Heimcomputer.
• Wenn der Patient keinen Zugang zu dieser Technologie hat, wird dem Patienten für die Zwecke und die Dauer dieser Forschungsstudie ein Tablet zur Verfügung gestellt.
• Dem Patienten entstehen hierfür keine Kosten.
• Dieses System wurde von Shared Health für die Fernüberwachung von Patienten zu Hause genehmigt und übernommen, nachdem sie aus dem Krankenhaus nach Hause entlassen wurden