Alta de sastrería (Estudio TPD)

Diseño del estudio: estudio piloto prospectivo aleatorizado de un solo centro de 2 fases

Fase 1) Evaluación de los resultados del indicador de calidad de los cuestionarios de alta de los pacientes después del SCA y una investigación adicional a través de técnicas de participación del paciente sobre educación, apoyo comunitario y calidad de la atención. Este proceso, compuesto por pacientes colaboradores/socios, contribuirá al diseño del estudio, la herramienta y el desarrollo de recursos.

Fase 2) Ensayo aleatorizado - Intervención (apoyo de alta de bajo riesgo las 24 horas usando enfermería de respuesta rápida (RRN) versus apoyo de alta de bajo riesgo las 24 horas usando monitoreo remoto en el hogar (RHM). Los pacientes serán evaluados utilizando una herramienta multipunto probada desarrollada para este estudio de investigación que utiliza los riesgos cardíacos, médicos, comunitarios y del paciente. Después de la evaluación, los pacientes de bajo riesgo serán asignados aleatoriamente al estudio. Las intervenciones del estudio utilizarán el RRN o el RHM para brindar educación y apoyo a los pacientes después del alta.

Fase 1 - Panel de participación del paciente:

La participación del paciente en la investigación implica una colaboración significativa y activa entre pacientes e investigadores a lo largo de las diferentes fases de un proyecto de investigación, incluida la planificación, la recopilación de datos, el análisis de datos y la traducción del conocimiento. Estas reuniones colaborativas informan y guían el desarrollo del estudio. El principio central de la participación del paciente en la investigación es que, mientras que los médicos y los investigadores tienen experiencia específica en la investigación y la enfermedad, los pacientes tienen experiencia que se deriva de la experiencia vivida de sus problemas de salud. Al compartir sus experiencias sobre el impacto diario de la enfermedad y sus perspectivas con respecto a las necesidades insatisfechas, las cargas terapéuticas, el balance de beneficios y riesgos y los tipos de preguntas de investigación más importantes para ellos, los pacientes pueden transformar el proceso de investigación de uno dirigido por investigadores a uno impulsado por e informado por las necesidades de los pacientes y sus cuidadores.

Para generar información para refinar el plan de implementación del estudio, tenemos la intención de reclutar personas para nuestro panel de participación del paciente que anteriormente hayan recibido atención y hospitalización por SCA en el Hospital St. Boniface y/o cuidadores del paciente con SCA. Construiremos miembros del panel que reflejen las características demográficas clave de la población objetivo de nuestro estudio (incluyendo edad, sexo, ubicación del hogar rural versus urbano y tipo de SCA) y otros criterios de selección relevantes. Estas actividades de participación buscarán brindar información valiosa sobre sus experiencias, mientras están en el hospital y su transición de regreso a la comunidad, para ayudarnos a desarrollar una educación centrada en el paciente y apoyo posterior al alta. Esperamos generar conocimiento del paciente y del cuidador en 3 sesiones dentro de un período de 2 semanas. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 2 horas y estará mediada por personal de investigación que tiene una amplia experiencia en la participación de los pacientes. Estas sesiones serán presenciales o virtuales, lo que dependerá de las necesidades de los participantes.

Del panel de compromiso del paciente, seleccionaremos a 2 participantes para que se conviertan en pacientes colaboradores de nuestro equipo de investigación. Estos pacientes proporcionarán información para ayudar a guiar el refinamiento del diseño del estudio, los procedimientos del estudio (p. ej., métodos de reclutamiento, enfoques para maximizar la retención de la educación, uso de un lenguaje accesible en los materiales de estudio y reclutamiento, y la facilidad de uso de la tecnología), la relevancia de los resultados para las preocupaciones del paciente. , análisis de datos (p. ej., interpretación y contextualización de hallazgos) y traducción del conocimiento (p. ej., métodos alternativos de difusión, uso de lenguaje accesible, desarrollo de manuscritos). La vida útil anticipada de esta participación paciente-colaboradores es desde la planificación del estudio hasta el final de la traducción del conocimiento del estudio (aproximadamente 2 años), que consiste en reuniones formales e informales durante este período de tiempo.

Fase 2 - Investigación Prospectiva:

Participantes principales del estudio: Luego de una PCI exitosa y de evaluar los criterios de riesgo de los pacientes, el personal de cardiología a cargo identificará a los pacientes que se consideren de bajo riesgo. Luego, se proporcionará al personal de investigación los nombres de estos pacientes y luego se acercarán al paciente para obtener su consentimiento, antes del alta hospitalaria. Los pacientes, al dar su consentimiento para el estudio, recibirán varios cuestionarios para completar y luego se asignarán aleatoriamente a uno de los dos brazos, el brazo RRN o el brazo RHM.

Proceso de evaluación de bajo riesgo (híbrido):

El equipo de cardiología del St. Boniface Hospital primero utilizará las puntuaciones de Zwolle (STEMI) o Grace (NSTEMI) para evaluar inicialmente el bajo riesgo médico para los pacientes con SCA. Ambas puntuaciones han sido previamente validadas. 3-5 Se considerarán hasta 30 factores adicionales al completar la puntuación para la inclusión de bajo riesgo (Apéndice 1). Estos factores incluyen dimensiones sociales, económicas, cognitivas, mentales y físicas.

Aleatorización:

Utilizando una herramienta de aleatorización en línea (www.HTTPS//randomizer.org) los participantes que dan su consentimiento para el estudio principal se asignan al brazo de intervención RRN o al brazo de intervención RHM en un formato bloqueado 1:1.

Participantes del registro Los pacientes que cumplan con los criterios para la inclusión en el estudio y decidan no participar en el estudio principal tendrán la oportunidad de dar su consentimiento para el brazo de registro del estudio. El brazo de registro del estudio es una oportunidad para establecer un grupo de atención estándar libre de sesgo de investigación. Los pacientes que se inscriban en el registro solo deberán completar un breve cuestionario antes de ser dados de alta, lo que llevará aproximadamente 5 minutos. Además, el personal de investigación también completará una revisión de la historia clínica para identificar información médica específica relacionada con su demografía, procedimiento cardíaco, estadía en el hospital, recuperación y para identificar cualquier reingreso al hospital que pueda haber ocurrido después de que el paciente haya sido dado de alta.

Estándar de cuidado:

Actualmente, la educación es impartida por varios proveedores de atención médica, incluidos enfermería, terapia física y ocupacional, farmacia, dietistas y médicos. La entrega del material educativo varía según la disponibilidad de los proveedores de atención médica y la duración del ingreso del paciente en el hospital, así como el momento del alta (entre semana o fin de semana). Los pacientes son dados de alta con material educativo como: el folleto "Vivir bien con enfermedades del corazón" de Heart and Stroke, información sobre angiografías coronarias y angioplastia/stents, y hojas de información sobre medicamentos proporcionadas por la farmacia. El equipo de atención médica toma una decisión clínica con respecto a si el paciente necesita un seguimiento cardiológico. Si bien la mayoría de los pacientes con STEMI son derivados a un cardiólogo (si aún no tienen uno), la práctica es variable para los pacientes con NSTEMI y angina inestable. Este estándar de atención continuará brindándose a todos los pacientes con ACS que sean dados de alta del Hospital St. Boniface.

Intervención:

Desarrollo e implementación de la educación:

Se creará material educativo enfocado y adaptable para apoyar a los pacientes al momento del alta hospitalaria. Este componente de educación y apoyo será administrado por las enfermeras de respuesta rápida (RRN) que brindarán, en persona o virtualmente, o el sistema de monitoreo remoto en el hogar (RHM) entregado virtualmente. En lugar de una educación de rutina para todos los pacientes, a través de esta intervención, se brindará la educación adecuada en el momento apropiado para los pacientes en función de sus propias necesidades de aprendizaje. El material educativo existente se revisará para que sea más digerible y utilice múltiples métodos de aprendizaje, incluidas infografías, educación, resúmenes breves, etc. La educación se desarrollará en coordinación con los pacientes y los equipos clínicos. El trabajo adicional a lo largo de la fase 1 de participación del paciente debe:

• Proporcionar educación dirigida y personalizada (publicación y acceso a documentos electrónicos) y apoyo comunitario, basado en sesiones de participación de pacientes y directivas de atención médica actuales.
• Evaluar todo el material de recursos de descarga
• comprender el contenido y el proceso actual
• identificar e integrar los cambios
• Identificar los apoyos comunitarios disponibles para los pacientes que han sufrido un SCA
• Crear hoja de recursos
• Involucrar a los socios de la comunidad
• Centros de rehabilitación cardíaca (CR)
• Apoyo de atención médica comunitaria (es decir, centros de acceso)

Equipo de Enfermería de Respuesta Rápida:

Los RRN se reunirán con los participantes del estudio en 3 ocasiones. 1) 24 horas después del alta hospitalaria, 2) 5-7 días después del alta hospitalaria y 3) 2 semanas después del alta hospitalaria. Si bien la visita inicial será en persona, las próximas dos visitas pueden ser en persona o virtuales (teléfono/tableta/computadora) según la preferencia del paciente. El RRN ayudará a los clientes/pacientes a:

• Comprender sus condiciones de salud actuales, tratamientos, cómo manejar los síntomas y cuándo/a quién pedir ayuda; Específicamente; ellos van a
• Ayudar a los clientes a comprender su plan de alta hospitalaria;
• Apoyar a los pacientes durante su recuperación en el hogar;
• Reforzar y contribuir a la educación hospitalaria sobre la salud y la recuperación segura en el hogar;
• Revisar los medicamentos para ayudar a los clientes a comprender el propósito, los efectos secundarios y cómo tomar correctamente los medicamentos recetados, lo que incluye ayudar a los clientes a surtir sus recetas;
• Conéctese con su Home Clinic, asegurándose de que todos tengan la información necesaria para la atención de seguimiento;
• Conectar a los clientes con una Clínica en el hogar si no tienen una; y
• Acceda a los apoyos domésticos apropiados para ayudar a los clientes a permanecer en casa de forma segura durante el mayor tiempo posible.

Plataforma de monitoreo remoto del hogar:

• La plataforma de monitoreo remoto del hogar se utilizará para ayudar a adaptar la educación y el apoyo para el paciente.
• Involucrar a los pacientes
• Brindar acceso y brindar educación e información relacionadas con la salud para el autocuidado continuo dentro de la comunidad.
• Evaluación de los síntomas posteriores al alta
• Algoritmo para definir y brindar atención continua al paciente a lo largo del "proceso de recuperación en el hogar": sistema de bandera verde, amarilla y roja
• Accesibilidad por parte del proveedor de atención médica para evaluar la necesidad de educación y atención directa continua del paciente
• Envío de encuestas con fines de investigación
• Los pacientes tendrán acceso a esta plataforma en su propio dispositivo, ya sea un teléfono móvil, una tableta o una computadora en casa.
• Si el paciente no tiene acceso a esta tecnología, se le proporcionará una tableta para los fines y la duración de este estudio de investigación.
• Esto no tiene ningún costo para el paciente.
• Este sistema ha sido aprobado y adoptado por Shared Health para el control remoto del hogar de los pacientes después de que hayan sido dados de alta del hospital.