Krawiectwo po wypisaniu (badanie TPD)

Projekt badania: 2-fazowe jednoośrodkowe, randomizowane, prospektywne badanie pilotażowe

Faza 1) Ocena wskaźników jakości wynika z kwestionariuszy wypisowych pacjentów po OZW i dalszych badań poprzez techniki angażowania pacjentów w zakresie edukacji, wsparcia społeczności i jakości opieki. Proces ten, obejmujący współpracowników/partnerów pacjentów, przyczyni się do opracowania projektu badania, narzędzi i zasobów.

Faza 2) Randomizowane badanie — Interwencja (24-godzinne wsparcie przy wypisie niskiego ryzyka za pomocą pielęgniarstwa szybkiego reagowania (RRN) vs 24-godzinne wsparcie przy wypisie niskiego ryzyka za pomocą zdalnego monitorowania domu (RHM). Pacjenci będą oceniani za pomocą wypróbowanego wielopunktowego narzędzia opracowanego na potrzeby tego badania z wykorzystaniem ryzyka kardiologicznego, medycznego, środowiskowego i pacjenta. Po dokonaniu oceny pacjenci z grupy niskiego ryzyka zostaną losowo przydzieleni do badania. Interwencje badawcze będą wykorzystywać RRN lub RHM w celu zapewnienia edukacji i wsparcia pacjentom po wypisaniu ze szpitala.

Faza 1 — Panel zaangażowania pacjentów:

Zaangażowanie pacjentów w badania obejmuje znaczącą i aktywną współpracę między pacjentami i naukowcami na różnych etapach projektu badawczego, w tym planowanie, gromadzenie danych, analizę danych i tłumaczenie wiedzy. Te wspólne spotkania informują i kierują rozwojem badań. Główną zasadą zaangażowania pacjentów w badania jest to, że podczas gdy klinicyści i badacze mają specjalistyczną wiedzę na temat choroby i badań, pacjenci mają wiedzę wynikającą z życiowego doświadczenia ich problemów zdrowotnych. Dzieląc się swoimi doświadczeniami na temat codziennego wpływu choroby i perspektywami dotyczącymi niezaspokojonych potrzeb, obciążeń terapeutycznych, bilansu korzyści i zagrożeń oraz rodzajów najważniejszych dla nich pytań badawczych, pacjenci mogą przekształcić proces badawczy z ukierunkowanego przez badaczy na ukierunkowany i poinformowany o potrzebach pacjentów i ich opiekunów.

Aby wygenerować informacje w celu udoskonalenia planu realizacji badania, zamierzamy rekrutować do naszego panelu zaangażowania pacjentów osoby, które wcześniej były leczone i hospitalizowane w szpitalu św. Bonifacego w OZW i/lub opiekunów pacjenta z OZW. Skonstruujemy członków panelu, którzy odzwierciedlają kluczowe cechy demograficzne populacji docelowej naszego badania (w tym wiek, płeć, płeć, miejsce zamieszkania na wsi i w mieście oraz typ OZW) oraz inne odpowiednie kryteria wyboru. Te działania angażujące będą miały na celu zapewnienie cennego wglądu w ich doświadczenia podczas pobytu w szpitalu i ich powrotu do społeczności, aby pomóc nam w opracowaniu edukacji skoncentrowanej na pacjencie i wsparcia po wypisaniu ze szpitala. Oczekujemy, że podczas 3 sesji w ciągu 2 tygodni zdobędziemy wiedzę o pacjencie i opiekunie. Każda sesja będzie trwała około 2 godzin i będzie prowadzona przez personel badawczy, który ma duże doświadczenie w angażowaniu pacjentów. Sesje te będą odbywać się osobiście lub wirtualnie, w zależności od potrzeb uczestników.

Z panelu zaangażowania pacjentów wybierzemy 2 uczestników, którzy zostaną pacjentami współpracującymi z naszym zespołem badawczym. Pacjenci ci dostarczą informacji, które pomogą udoskonalić projekt badania, procedury badania (np. metody rekrutacji, podejścia mające na celu maksymalizację retencji edukacji, użycie przystępnego języka w rekrutacji i materiałach do nauki oraz użyteczność technologii), adekwatność wyników do obaw pacjentów , analiza danych (np. interpretacja i kontekstualizacja wyników) oraz tłumaczenie wiedzy (np. alternatywne metody rozpowszechniania, użycie przystępnego języka, opracowanie manuskryptu). Przewidywany czas trwania tego udziału pacjentów-współpracowników wynosi od planowania badania do zakończenia tłumaczenia wiedzy z badania (około 2 lat) obejmującego formalne i nieformalne spotkania w tym okresie.

Faza 2 - Badania prospektywne:

Uczestnicy badania głównego: Po udanej PCI i ocenie kryteriów ryzyka pacjentów, pacjenci uznani za niskiego ryzyka zostaną zidentyfikowani przez prowadzący personel kardiologiczny. Personel badawczy otrzyma następnie nazwiska tych pacjentów, a następnie zwróci się do pacjenta o zgodę przed wypisem ze szpitala. Pacjenci, po wyrażeniu zgody na badanie, otrzymają kilka kwestionariuszy do wypełnienia, a następnie zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion, ramienia RRN lub ramienia RHM.

Proces oceny niskiego ryzyka (hybrydowy):

Zespół kardiologiczny szpitala św. Bonifacego najpierw użyje skali Zwolle (STEMI) lub Grace (NSTEMI) do wstępnej oceny niskiego ryzyka medycznego u pacjentów z OZW. Oba wyniki zostały wcześniej zweryfikowane. 3-5 Aż 30 dodatkowych czynników zostanie wziętych pod uwagę podczas wypełniania punktacji dla włączenia niskiego ryzyka (Załącznik 1). Czynniki te obejmują wymiar społeczny, ekonomiczny, poznawczy, psychiczny i fizyczny.

Randomizacja:

Korzystanie z internetowego narzędzia do randomizacji (www.HTTPS//randomizer.org) uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu głównym, są przydzielani do ramienia interwencji RRN lub ramienia interwencji RHM w zablokowanym formacie 1:1.

Uczestnicy rejestru Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia do badania i zdecydują się nie uczestniczyć w badaniu głównym, będą mieli możliwość wyrażenia zgody na zarejestrowaną część badania. Rejestrowa część badania jest okazją do ustalenia standardu grupy opieki wolnej od stronniczości badawczej. Pacjenci wpisani do rejestru będą musieli jedynie wypełnić krótki kwestionariusz, zanim zostaną wypisani do domu, co zajmie około 5 minut. Ponadto personel badawczy przeprowadzi również przegląd karty medycznej w celu zidentyfikowania konkretnych informacji medycznych związanych z ich danymi demograficznymi, zabiegiem kardiologicznym, pobytem w szpitalu, rekonwalescencją oraz w celu zidentyfikowania wszelkich ponownych przyjęć do szpitala, które mogły mieć miejsce po wypisaniu pacjenta do domu.

Standard opieki:

Obecnie edukacja jest prowadzona przez kilku dostawców opieki zdrowotnej, w tym pielęgniarstwo, zawód i fizjoterapię, farmację, dietetyków i lekarzy. Dostarczanie materiałów edukacyjnych różni się w zależności od dostępności świadczeniodawców opieki zdrowotnej i długości pobytu pacjenta w szpitalu, a także czasu wypisu (dzień powszedni lub weekend). Pacjenci są wypisywani z materiałami edukacyjnymi, takimi jak: broszura Heart and Stroke „Żyj dobrze z chorobą serca”, informacje na temat angiografii wieńcowej i angioplastyki/stentów oraz karty informacyjne leków dostarczane przez aptekę. Zespół opieki zdrowotnej podejmuje decyzję kliniczną dotyczącą tego, czy pacjent wymaga kontroli kardiologicznej. Podczas gdy większość pacjentów ze STEMI jest kierowana do kardiologa (jeśli jeszcze go nie mają), praktyka jest zmienna w przypadku pacjentów z NSTEMI i niestabilną dusznicą bolesną. Ten standard opieki będzie nadal zapewniany wszystkim pacjentom z OZW wypisanym ze szpitala św. Bonifacego.

Interwencja:

Rozwój i wdrażanie edukacji:

Zostaną stworzone ukierunkowane i elastyczne materiały edukacyjne, aby wspierać pacjentów po wypisaniu ze szpitala. Ten element edukacji i wsparcia będzie zarządzany przez pielęgniarki szybkiego reagowania (RRN), które będą dostarczać osobiście lub wirtualnie, lub przez system zdalnego monitorowania domu (RHM) dostarczany wirtualnie. Zamiast rutynowej edukacji dla wszystkich pacjentów, poprzez tę interwencję, odpowiednia edukacja zostanie zapewniona pacjentom w odpowiednim czasie w oparciu o ich własne potrzeby edukacyjne. Istniejące materiały edukacyjne zostaną zrewidowane, aby były bardziej przyswajalne i wykorzystywały wiele metod uczenia się, w tym infografiki, edukację, krótkie streszczenia itp. Edukacja będzie prowadzona w porozumieniu z pacjentami i zespołami klinicznymi. Dalsze prace w fazie 1 zaangażowania pacjenta muszą:

• Zapewnienie ukierunkowanej i dostosowanej edukacji (publikacja i dostęp do dokumentów elektronicznych) oraz wsparcie społeczności w oparciu o sesje zaangażowania pacjentów i aktualne dyrektywy dotyczące opieki zdrowotnej.
• Oceń cały materiał źródłowy rozładowania
• zrozumieć aktualną treść i proces
• identyfikować i integrować zmiany
• Zidentyfikuj wsparcie społeczności dostępne dla pacjentów po OZW
• Utwórz arkusz zasobów
• Zaangażuj partnerów społecznych
• Zakłady rehabilitacji kardiologicznej (CR).
• Środowiskowe wsparcie opieki zdrowotnej (tj. centra dostępu)

Zespół pielęgniarski szybkiego reagowania:

RRN spotkają się z uczestnikami badania 3 razy. 1) 24 godziny po wypisie ze szpitala, 2) 5-7 dni po wypisie ze szpitala, oraz 3) 2 tygodnie po wypisie ze szpitala. Podczas gdy pierwsza wizyta będzie osobista, kolejne dwie wizyty mogą być osobiste lub wirtualne (telefon/tablet/komputer) w zależności od preferencji pacjenta. RRN pomoże klientom/pacjentom w:

• Zrozumieć ich obecny stan zdrowia, sposoby leczenia, sposoby radzenia sobie z objawami oraz kiedy/kogo poprosić o pomoc; Konkretnie; oni będą
• Pomóż klientom zrozumieć ich plan wypisu ze szpitala;
• Wspieraj pacjentów podczas rekonwalescencji w domu;
• Wzmocnić i przyczynić się do edukacji wewnątrzszpitalnej na temat zdrowia i bezpiecznego powrotu do zdrowia w domu;
• Przejrzyj leki, aby pomóc klientom zrozumieć cel, skutki uboczne i sposób prawidłowego przyjmowania przepisanych leków, w tym pomóc klientom w realizacji recept;
• Połącz się z ich kliniką domową, upewniając się, że każdy ma informacje niezbędne do dalszej opieki;
• Połącz klientów z przychodnią domową, jeśli jej nie mają; oraz
• Uzyskaj dostęp do odpowiednich pomocy domowych, aby pomóc klientom pozostać w domu bezpiecznie tak długo, jak to możliwe.

Platforma zdalnego monitorowania domu:

• Platforma zdalnego monitorowania domu zostanie wykorzystana do dostosowania edukacji i wsparcia dla pacjenta.
• Angażuj pacjentów
• Zapewnienie dostępu i dostarczanie edukacji i informacji związanych ze zdrowiem w celu dalszej samoopieki w społeczności.
• Ocena objawów po wypisie
• Algorytm definiowania i zapewniania ciągłej opieki nad pacjentem w całym „procesie zdrowienia w domu” — system zielonej, żółtej i czerwonej flagi
• Dostępność personelu medycznego w celu oceny potrzeby ciągłej bezpośredniej opieki nad pacjentem i edukacji
• Dostarczanie ankiet do celów badawczych
• Pacjenci uzyskają dostęp do tej platformy na własnym urządzeniu, czy to telefonie komórkowym, tablecie czy domowym komputerze.
• Jeśli pacjent nie ma dostępu do tej technologii, pacjentowi zostanie dostarczony tablet na potrzeby i czas trwania tego badania naukowego.
• Pacjent nie ponosi z tego tytułu żadnych kosztów.
• System ten został zatwierdzony i przyjęty przez firmę Shared Health do zdalnego monitorowania pacjentów w domu po wypisaniu ich ze szpitala do domu